Apoyo para el desarrollo clínico y la investigación de fármacos

Trial master file software and services

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  • Software y servicios de datos clínicos
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  • Logística de ensayos clínicos
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Five reasons why your TMF isn’t inspection-ready

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Solutions to achieve TMF health and maintain inspection-readiness

Managing a Trial Master File (TMF) can be a complex undertaking, presenting challenges like maintaining clinical data integrity and security, efficiently managing vast amounts of clinical trial documentation, and ensuring that all documents are complete and up-to-date. These challenges often require vast amounts of resources and lead to increased operational costs and potential delays in clinical trials. 

At Cencora, we offer global coverage with help from hundreds of TMF experts, ready to help you simplify and streamline the entire TMF management process. Our comprehensive suite of TMF solutions work to maintain the inspection-readiness of your TMF, while freeing up your internal resources to focus on advancing clinical trials.

  • Streamline management of TMF processes throughout the study life cycle, from initial planning and study startup to closeout, inspection, and final archive. 
  • Free up your internal TMF resources with our expert TMF study project leads. Achieve seamless, precise TMF migrations and imports, regardless of scale.
  • Integrate with your own workflows and best practices with easily customizable clinical eTMF software. 
  • Incorporate business-enabling technology advances such as machine learning and natural language processing (NLP) via a steady cadence of software releases.
AI-assisted indexing makes TMF management faster, better, and easier. Download our AI case study to read about how our PhlexGlobal eTMF software generated the following results for a mid-sized pharmaceutical company. You can also view our AI Privacy and Data Protection Assurance Statement.
95%
Document classification
accuracy rate
16%
Reduction in 
processing time
6.25
Hours saved per
1000 documents
scanned

Soluciones

Reseñas de calidad y mapas de calor del TMF
Evite demoras, costos y esfuerzos innecesarios con la revisión realizada por los principales expertos en TMF del sector y obtenga visibilidad y conocimiento sobre la salud del TMF
Procesamiento de documentos TMF
Asistencia documental disponible cuando la necesite, donde la necesite
  • Apoyo para el desarrollo clínico y la investigación de fármacos
  • Industria farmacéutica
  • Global
Líderes de proyectos de estudio del TMF
Amplíe rápidamente sus recursos internos de archivos maestros de prueba (TMF) con experiencia en TMF en cualquier momento y en cualquier lugar
  • Apoyo para el desarrollo clínico y la investigación de fármacos
  • Industria farmacéutica
  • Global
Evaluación de riesgos del TMF
Nuestros expertos del sector proporcionan una revisión y evaluación holística de su tecnología, personal, procesos y estrategia para identificar problemas que podrían plantear riesgos durante las inspecciones.
  • Apoyo para el desarrollo clínico y la investigación de fármacos
  • Industria farmacéutica
  • Global
Migraciones e importaciones del TMF
Ayude a garantizar el cumplimiento con los estándares de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y los requisitos normativos para documentos esenciales.
  • Apoyo para el desarrollo clínico y la investigación de fármacos
  • Industria farmacéutica
  • Global
Apoyo para fusiones y adquisiciones (M&A) del TMF
Obtenga una imagen real de la preparación de su producto adquirido para su inspección o envío y aborde cualquier problema. Mitigue los riesgos, simplifique las presentaciones normativas y mejore el éxito general de su adquisición.
  • Apoyo para el desarrollo clínico y la investigación de fármacos
  • Industria farmacéutica
  • Global

Products

Global

PhlexTMF Enterprise

Innovative TMF management for higher-quality output.

Global

PhlexTMF Express

Improve inspection-readiness with software built on TMF best practices.

Global

PhlexTMF for Viewing

Viewable, inspectable eTMF archive for closed studies from your CRO.

Global

PhlexTMF for CROs

Give your customers the confidence of TMF health from plan to archive.

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At Cencora, we understand that effective Trial Master File (TMF) management is a cornerstone of successful clinical trial execution, regulatory inspection readiness, and long-term document governance. As a global provider of TMF services, we are fully committed to ensuring that all personal data processed within our TMF platforms and services complies with applicable privacy and data protection laws worldwide. TMF Solutions Global Privacy Statement