Rehber

DSCSA kaynakları

Sorunsuz ve verimli bir tedarik zinciri sağlamak

Müşteriler, değişen ödeme ortamına uyum sağlayan ve uygun hasta erişimini sağlayan stratejiler geliştirmek için geri ödeme ve sağlık politikası uzmanlığımıza güvenmektedir. AmerisourceBergen'in RPI ekibi, ister karmaşık faturalandırma ve kodlamayı ortadan kaldıran sağlayıcı araçları tasarlıyor ister sağlayıcı ofislerini yasal ve düzenleyici güncellemeler için proaktif olarak nasıl konumlanacakları konusunda eğitiyor olsun, başarı için etkili stratejiler oluşturacak ve uygulayacak bilgiye, deneyime ve müşteri hizmetleri becerilerine sahiptir.

Üretici lojistiği

Üretici Lojistiği Kılavuzumuz, AmerisourceBergen ile nasıl etkileşim kurulacağını ve etkili ürün hareketi oluşturma ve sürdürme gerekliliklerimizi tanımlar.

Müşteri/dağıtıcılar için DSCSA desteği

Cencora ile seri numaralı veri alışverişi için müşteri kabulü için gereken üst düzey adımlar.
 

Bu sayfada şunları bulacaksınız:


Üreticiler için DSCSA desteği

Ürünlerinizin sadece DSCSA'ya uygun olmasını değil, aynı zamanda dağıtım merkezlerimizin ve eczane müşterilerimizin serileştirilmiş ürünleri kullanmaya başlamasını, barkodların ve ambalajların taranabilmesini ve kullanılabilmesini sağlamak istiyoruz.  Ayrıca, yeni DSCSA kilometre taşlarına ulaşırken ticari ortaklarımızı desteklemeye devam etmek istiyoruz.

FDA Ekim 2024 DSCSA Muafiyet duyurusuna ilişkin Cencora pozisyonu.

Cencora DSCSA Ağustos 2024 Pozisyon İstikrar döneminin sona ermesine yönelik mektup.

13 Eylül 2023: FDA'nın 1 yıllık stabilizasyon dönemine ilişkin son duyurusu ışığında, Cencora değiştirilmiş tarihler içeren güncellenmiş bir DSCSA pozisyon mektubu yayınladı. Operasyonel uyumun uygulama zaman çizelgesine uygun olduğundan emin olmak için lütfen mektubu dikkatlice inceleyin.

Eylül 2023 DSCSA pozisyon mektubunu okuyun

Nisan 2023 DSCSA SSS Belgesi

Üretici DSCSA Veri Kalitesi için HDA En İyi Uygulamaları Hususları

AmerisourceBergen, Büyükbabalık Politikası kapsamında öngörülebilir gelecekte seri numarası olmayan ürünleri kabul edecektir. Politikamız gereği, üreticinin tüm yasal gerekliliklere uyduğunun kanıtı olarak üreticinin DSCSA işlem beyanına atıfta bulunulur.

27 Kasım 2019'dan itibaren, müşterilerimizden gelen tüm satılabilir iadelerin Ürün Tanımlayıcısı, büyükbaba değilse, orijinal üretici tarafından doğrulanmalıdır. AmerisourceBergen yılda 13,5 milyondan fazla satılabilir iadeyi yönetir ve doğrulama taleplerini yerine getirmek için telefon görüşmelerine, e-postalara veya bireysel portallara güvenemez. Lütfen aşağıdaki ilgili mektupları okuyunuz.

Serileştirmeye Hazırlanma: Mektubu okuyun

DSCSA 2020 Satılabilir İadeler FDA Uygulama Takdiri: Mektubu okuyun

Serileştirilmiş veri alışverişine geçerken ve 2019 Satılabilir İadeler için bir VRS uygularken, mevcut ürünlerle ilgili tüm geçmiş verileri toplamamız ve ileriye dönük tüm yeni ürün lansmanları için doğru verileri topladığımızdan emin olmamız gerekecek. Bu verileri elektronik olarak toplamak için HDA'nın Origin, GDSN ve diğer geçerli yöntemleri aracılığıyla GTIN'leri toplamak için ticari ortaklarımızla birlikte çalışacağız.

2015 GS1: Burayı ziyaret et

2018 İstisnalar Pilotu: Şimdi İndirin

2019 MediLedger DSCSA FDA Pilotu: Şimdi İndirin

2019 Xavier Uçtan Uca Seri Numarası Verme FDA Pilotu: Şimdi İndirin

LSPediA Araştırmacı Aracı

LSPediA Investigator aracı, AmerisourceBergen'in üretici ortaklarımızı şüpheli ürün ve satılabilir iade edilen ürün hakkında yanıt vermeyen veya olumsuz doğrulamalarla bilgilendirmesini sağlar. Bu, üretici iş ortağının bu sorulara bir denetim izi ile kolaylaştırılmış bir süreçte yanıt vermesi için bir yol sağlar.
Faydalı linkler:
  • Araştırmacı Aracına kaydolmak için en kısa sürede Araştırmacı İşe Alım ve Uyum Formunuzu doldurun.
  • Bu süreçle ilgili tüm sorularınızı bu bağlantı aracılığıyla gönderin: Soru
  • İlk katılım için kaydolduktan sonra, lütfen test amacıyla Ürün Tanımlayıcı bilgilerini gönderin (daha fazlasını göndermek için tekrarlayın)

Her ticaret ortağının Güvenli Tedarik Zinciri ekibimize hemen ulaşmasını ve aşağıdakileri bize bildirmesini rica ediyoruz:


  1. 2019 Satılabilir İade Doğrulamasını (veri gönderme veya VRS) otomatikleştirme yönteminiz nedir?
  2. Ortalama satılabilir iade hacminizi bilmek ister misiniz?
  3. Geçmiş ana verilerinizi nasıl alabiliriz?
  4. Hala serileştirilmiş etiketlerin gözden geçirilmesi gerekiyor mu?
  5. EPCIS verilerini göndermek için pilot uygulama yapmak istiyor musunuz?
  6. Başka genel sorularınız var mı?
 

Ürün paketleme ve etiketleme

Ürün etiketleme ve paketleme, tedarik zinciri boyunca verimli ve güvenli ürün hareketini sağlamak için kritik öneme sahiptir. Fiziksel ürün ambalajının kendisi kadar önemli olan lojistik ve nakliye de ürünün hasarsız ve mümkün olduğunca verimli bir şekilde ulaşmasını sağlamak için hayati önem taşır. Üretici Lojistiği kılavuzumuzun bir parçası olarak, hem gereksinimlerimizi hem de yapmamamız gerekenleri ana hatlarıyla belirtmek için sektördeki en iyi uygulamaları inceledik. Üretici ticaret ortaklarımızın bu yönergeleri izlemesini ve olası bir sorun çıkması durumunda bizimle birlikte çalışmasını bekliyoruz.

Reçeteli ilaç ambalajı

Reçeteli ürünler tedarik eden üreticiler için, tüm üreticilerin burada bulunabilecek İlaç Tedarik Zincirinde Barkodlama için HDA Yönergelerine uymalarını şart koşuyoruz.

Tüketici ve tıbbi cihaz ambalajı

Tıbbi cihazlar veya tüketici ürünleri tedarik eden üreticiler için, GS1 veya HIBCC tanımlayıcılarının kullanılmasını ve ürün ambalajının tüm seviyelerinde bir barkoda yapıştırılmasını talep ediyoruz.

Sözleşmeli ilaç üreticisi paketleme gereklilikleri

BluePoint, American Health Packaging veya MWI dahil olmak üzere AmerisourceBergen iş birimlerimizden herhangi birine fason paketleme veya üretim hizmetleri sağlayan iş ortakları için paketleme gereksinimlerimizi burada bulabilirsiniz.
 

Ürün kurulumu ve ana veriler

Tedarik zincirimizde yaptığımız her şey doğru ana ürün verileriyle başlar.  İster yanlış bir ürün tanımlayıcısı, ister eksik tehlikeli madde değerleri veya yanlış düzenleyici veriler olsun, eksik veya yanlış ana veriler, tedarik zinciri boyunca ürün hareketini durdurabilir.

Kurulum


AmerisourceBergen kısa bir süre önce, tüm üreticilere AmerisourceBergen'e yeni ürün bilgileri göndermeleri için kolay ve otomatik bir arayüz sağlayan ABC Setup adlı etkileşimli bir aracı piyasaya sürdü.   

ABC Kurulumu, bir GS1 Veri Senkronizasyon Ağı'ndan (GDSN) tüketici veya tıbbi cihaz ürün verilerini alabilir veya reçeteli ilaç lansmanları için HDA Yeni Ürün Formunu içe aktarabilir. ABC Setup, yeni bir ürün talebi göndermeden önce temel özellikleri doğrular ve veri hatalarının aşağı yönde aktarılmamasını sağlar, bu da ürünün saatlerce yeniden işlenmesinin durmasına neden olur.  

Başlamak için ABC Setup'ı ziyaret edin

Ayrıca, sınırlı sayıda ürün değişikliği (boyutlar, miktarlar vb.) almamıza, DSCSA için GDSN kullanımını daha da entegre etmemize ve potansiyel olarak HDA Rx Yeni Ürün Formunu otomatikleştirmemize olanak tanıyacak önemli geliştirmeleri ABC Kurulumuna entegre etmeye devam ediyoruz.

Faydalı linkler


GS1'in Sağlık Hizmetleri Küresel Ticari Ürün Numarası™ (GTIN)™ Tahsis Kuralları
Global Ticari Öğe Numaralarının [GTINs] ne zaman, nasıl ve neden oluşturulduğunu ve atandığını açıklar.  Ürün tanımlaması için GTIN veya UPC kullanan herkes bu belgeyi incelemelidir.

Healthcare Distribution Alliance (HDA) Rx Ürün Bilgi Formu
ABC Kurulumuna veri yüklenirken kullanılması gereken mevcut HDA Yeni Ürün Formu.  Bu form, ürünleri güvenli bir şekilde taşımak için gereken DSCSA ve ek ortam özelliklerini içerir.

GS1 ABD Uygulama Kılavuzu
Bu bilgiler, DSCSA lot düzeyinde yönetim, serileştirme ve ürün düzeyinde izlenebilirlik için GS1 Standartlarının, özellikle GS1 Elektronik Ürün Kodu Bilgi Hizmetlerinin (EPCIS) uygulanmasını kapsar.

 

Üretici veri alışverişi

AmerisourceBergen, Healthcare Distribution Alliance (HDA) spesifikasyonlarına uygun EDI için Amerikan Ulusal Standartlar Enstitüsü X12 standardını takip eder. Standardın hem 4010 hem de 5010 versiyonlarını ve ortaya çıkacak yeni gereksinimleri veya EDI belge türlerini destekliyoruz. Üretici iş ortaklarımızın DSCSA yönergelerine uymalarına yardımcı olurken, seri numaralı veri alışverişi için gelişen Elektronik Ürün Kodu Bilgi Hizmetleri (EPCIS) standardını da destekliyoruz.
AmerisourceBergen, DSCSA düzenlemelerinin gerektirdiği şekilde seri numarası atanmış (serileştirilmiş) farmasötik ürünler için hem EPCIS 1.1'i hem de daha yeni EPCIS 1.2'yi destekler.


AmerisourceBergen Serileştirilmiş Veri Değişimi Gereklilikleri


Örnek EPCIS dosyaları
- Örnek EPCIS 1.2 AmerisourceBergen

- Örnek EPCIS 1.2 Cencora Global Procurement (CGP)

- Örnek EPCIS 1.2 BluePoint Labs

- Örnek EPCIS 1.2 AHP

- Örnek EPCIS 1.2 MWI

AmerisourceBergen Konum GLN/SGLN listesi

AmerisourceBergen Serileştirme Ana Veri Şablonu

Sohbeti başlatın

<<<<<<<<<<<PARDOT FORM>>>>>>>>>>>>

İlgili kaynaklar

Makale

Küresel tedarik zinciriniz, başarı için modernize edildi
Daha fazla bilgi edinin

Makale

Uyumlu ve ölçeklenebilir bir CGT lojistik lansman planı oluşturma
Daha fazla bilgi edinin

Podcast yayını

Hücre ve gen tedavisi kriyojenik soğuk zincir — Krystal Haynes ile röportaj
Daha fazla bilgi edinin

Cencora.com, web sitesinin İngilizce dışındaki dillerde okunmasına yardımcı olmak için otomatik çeviri hizmeti sunmaktadır. Bu çeviriler için doğru bir çeviri sağlamak için makul çabalar gösterilmiştir, ancak hiçbir otomatik çeviri mükemmel değildir ve insan çevirmenlerin yerini alması amaçlanmamıştır. Bu çeviriler, Cencora.com kullanıcılarına bir hizmet olarak sağlanmakta olup “olduğu gibi” sunulmaktadır. İngilizce'den başka bir dile yapılan bu çevirilerin doğruluğu, güvenilirliği veya hatasızlığı konusunda açık veya zımni hiçbir garanti verilmemektedir. Bazı içerikler (resimler, videolar, Flash vb.) çeviri yazılımının sınırlamaları nedeniyle doğru bir şekilde çevrilemeyebilir.

Bu içeriğin İngilizce'den başka bir dile çevrilmesinde ortaya çıkan tutarsızlıklar veya farklılıklar bağlayıcı değildir ve uyum, yaptırım veya başka herhangi bir amaç için yasal etkisi yoktur. Herhangi bir hata tespit ederseniz, lütfen bizimle iletişime geçin. Bu çevirilerde yer alan bilgilerin doğruluğuna ilişkin herhangi bir sorunuz olursa, lütfen sayfanın İngilizce sürümüne başvurun.