Nieuwe wegen naar productwaarde: Strategieën om het volwassen productportfolio te optimaliseren
De octrooi-uitdaging wordt nog verergerd door druk van betalers en gezondheidsstelsels op prijzen en markttoegang, gecombineerd met geopolitieke handelsdruk.2,3 Al deze dynamieken dwingen biofarmaceutische bedrijven om na te denken over hoe ze het beste kunnen omgaan met het beheer van hun volwassen productportfolio.
Naarmate bedrijven de beste weg voorwaarts beoordelen, ontstaan er nieuwe strategische outsourcingmodellen voor het beheer van deze belangrijke legacy-producten. In plaats van reactieve outsourcing kunnen bedrijven meer weloverwogen en gevarieerdere paden volgen op basis van productwaarde, groeipotentieel en operationele en resourcecapaciteit. Deze voorbeelden brengen onze ervaring in kaart in het werken met bedrijven die op zoek zijn naar de beste strategieën voor het beheer van hun volwassen portefeuilles.
Het releasemodel: Terugschalen op niet-gealigneerde activa
Om door deze "release"-strategieën te navigeren, vertrouwen bedrijven doorgaans op overgangsovereenkomsten (TSA's) om een efficiënt beheer van de overgang te ondersteunen. Vaak behoudt de verkoper elementen van de portefeuille gedurende een bepaalde periode, zoals het afhandelen van wettelijke deponeringen. TSA's stellen de verkoper in staat om deze activiteiten te beheren door middel van outsourcing en tegelijkertijd de inkomstenstromen te behouden.
De tijd die nodig is om activa over te dragen kan aanzienlijk variëren, afhankelijk van landspecifieke tijdlijnen en complexiteit, bijvoorbeeld als de portefeuille in verschillende regio's wordt gecommercialiseerd. Door samen te werken met externe partners om deze activiteiten te ondersteunen, kunnen organisaties zich concentreren op hun kerndoelstellingen.
Een andere manier waarop bedrijven ervoor kunnen kiezen om terug te schalen, is door middel van licentieovereenkomsten, waardoor grotere bedrijven inkomsten kunnen blijven genereren uit een volwassen product of portfolio, kunnen uitbreiden naar nieuwe markten en tegelijkertijd de focus kunnen verleggen naar innovatie.4
De methoden die deze organisaties gebruiken om niet-gebonden activa terug te schroeven, kunnen variëren; Het doel om de focus te verleggen naar kerntherapieën en innovatie blijft echter hetzelfde. Door outsourcingpartners in een vroeg stadium te betrekken bij het ontwikkelen van een strategische aanpak die de doelstellingen ondersteunt, kan elke overgang naadloos verlopen. Het kan bedrijven niet alleen helpen kostenbesparingen te realiseren, maar een strategische partner kan ook toegang bieden tot digitale innovatie, procesinnovatie en thought leadership.
Onthoud en ga voorzichtig te werk
Een belangrijke drijfveer voor outsourcing is het verlagen van de kosten van productonderhoud en tegelijkertijd het behouden van de nalevingsstatus van het product vanuit het oogpunt van regelgeving, veiligheid en kwaliteit. Een model dat bedrijven toepassen, is gebaseerd op resultaten, waarbij de vergoeding van de serviceprovider is gekoppeld aan belangrijke resultaten, zoals gerealiseerde kostenbesparingen, verbeterde cyclustijden of behaalde nalevingsdoelen. Dit model is gebaseerd op de domeinexpertise van de provider - regelgeving, kwaliteit, enz. - en op technologische mogelijkheden om processen te automatiseren, waardoor de waarde verder wordt vergroot.5
Hoewel volwassen producten misschien niet de winstmarges opleveren die gepatenteerde producten doen, kunnen ze nog steeds strategisch en financieel waardevol zijn zolang ze op de juiste manier worden gefinancierd. Outsourcing stelt bedrijven in staat om die waarde te behouden en te voldoen aan compliance-eisen, terwijl de interne overhead wordt verminderd. Voor bedrijven waarvan de volwassen producten in meerdere markten worden verkocht, neemt het overdragen van activiteiten op het gebied van regelgeving, veiligheid, kwaliteit en operationeel onderhoud aan een strategische partner een groot deel van de complexiteit weg van het beheer van de eisen van verschillende regio's.
De volwassen portefeuille nieuw leven inblazen
In deze scenario's kan gerichte en strategische outsourcing bedrijven in staat stellen te profiteren van die expansie zonder de interne middelen te veel te belasten. Outsourcingpartners kunnen worden gebruikt als een operationele verlenging, bijvoorbeeld om inspanningen te ondersteunen om uit te breiden naar nieuwe markten of om gegevens te beoordelen voor mogelijke nieuwe formuleringen of indicatie-uitbreidingen.
Geografische expansie is voor veel bedrijven een aantrekkelijk voorstel; Toch zijn er obstakels die moeten worden overwonnen. Om de portefeuille te beschermen, moeten bedrijven wetswijzigingen en een strenger wordend regelgevingsklimaat voorblijven. Succesvolle geografische expansie moet beginnen bij de vroege planning en een goed begrip van de lokale patiëntenpopulatie en medische behoeften van elke markt.6
Het beste pad vinden voor de volwassen portefeuille
Over de auteurs:
Stefanie Lietsch-Dallwig is Senior Director, Global Program Management Service Solution Lead - Local Affiliate Services bij Cencora. Ze heeft senior functies bekleed op het gebied van regelgeving in de farmaceutische industrie in internationale functies, waaronder Director Regulatory International and Emerging Markets, Head of Regulatory Intelligence en Director Project Management. Stefanie heeft een bewezen staat van dienst op het gebied van registratie en lanceringsplanning voor nieuwe aanvragen en variaties in EU- en niet-ICH-landen.
Disclaimer:
De informatie in dit artikel vormt geen juridisch advies. Cencora, Inc. raadt lezers ten zeerste aan om de beschikbare informatie met betrekking tot de besproken onderwerpen door te nemen en te vertrouwen op hun eigen ervaring en expertise bij het nemen van beslissingen met betrekking tot deze onderwerpen.
Neem contact op met ons team
Bronnen:
1. Volgende klif van medicijnpatenten om Big Pharma-strategie uit te dagen, European Pharmaceutical Review, juli 2025. https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/261834/next-drug-patent-cliff-to-challenge-big-pharma-strategy/
2. Het prijs- en markttoegangslandschap voor producten met meerdere indicaties, uitdagingen en kansen in Europa, KPMG. https://assets.kpmg.com/content/dam/kpmgsites/uk/pdf/2023/10/the-pricing-and-market-access-landscape-for-multi-indication-products.pdf
3. Het meestbegunstigingsbeleid: Vooruitzichten en implicaties buiten de VS, PharmExec, oktober 2025. Het meestbegunstigingsbeleid: Vooruitzichten en implicaties buiten de VS | PharmExec
4. De strategische noodzaak om volwassen geneesmiddelen niet meer in licentie te geven: Een nieuw leven voor legacy-activa, DrugPatentWatch, augustus 2025. De strategische noodzaak om volwassen geneesmiddelen niet meer in licentie te geven: Een nieuw leven voor legacy-activa - DrugPatentWatch – Zet gegevens om in marktdominantie
5. De evolutie van outsourcing in de farmaceutische industrie, PharmExec, september 2024. De evolutie van outsourcing in de farmaceutische industrie | PharmExec
6. Farmaceutische globalisering - Navigeren door kansen en obstakels, ontwikkeling en levering van geneesmiddelen, december 2023. https://drug-dev.com/pharmaceutical-globalization-navigating-opportunities-obstacles/
