Artikel

Nieuwe wegen naar productwaarde: Strategieën om het volwassen productportfolio te optimaliseren

  • Constanze Burkhardt

  • Stefanie Lietsch-Dallwig

Verkennen van nieuwe strategische outsourcingmodellen voor het optimaliseren van het volwassen productportfolio
Biofarmaceutische bedrijven hebben te maken met een reeks tegenwind op het gebied van winstgevendheid en prijzen die de manier waarop ze hun volwassen portefeuilles beheren onder druk zetten. De komende 5 tot 10 jaar zal het verlies van octrooibescherming voor veel zeer winstgevende producten met zich meebrengen, waaronder blockbusters zoals de kankerimmunotherapie Keytruda en de bloedverdunner Eliquis.1

De octrooi-uitdaging wordt nog verergerd door druk van betalers en gezondheidsstelsels op prijzen en markttoegang, gecombineerd met geopolitieke handelsdruk.2,3 Al deze dynamieken dwingen biofarmaceutische bedrijven om na te denken over hoe ze het beste kunnen omgaan met het beheer van hun volwassen productportfolio. 

Naarmate bedrijven de beste weg voorwaarts beoordelen, ontstaan er nieuwe strategische outsourcingmodellen voor het beheer van deze belangrijke legacy-producten. In plaats van reactieve outsourcing kunnen bedrijven meer weloverwogen en gevarieerdere paden volgen op basis van productwaarde, groeipotentieel en operationele en resourcecapaciteit. Deze voorbeelden brengen onze ervaring in kaart in het werken met bedrijven die op zoek zijn naar de beste strategieën voor het beheer van hun volwassen portefeuilles. 

Het releasemodel: Terugschalen op niet-gealigneerde activa

Sommige organisaties kiezen ervoor om activa die niet aansluiten bij hun langetermijndoelstellingen terug te schroeven of te verkopen. Ze kunnen dit doen door verkoop van afzonderlijke producten, het in licentie geven van hun volwassen portfolio of het afsplitsen en verkopen van hele portfolio's, waardoor ze zich kunnen concentreren op kerntherapieën en innovatie. 

Om door deze "release"-strategieën te navigeren, vertrouwen bedrijven doorgaans op overgangsovereenkomsten (TSA's) om een efficiënt beheer van de overgang te ondersteunen. Vaak behoudt de verkoper elementen van de portefeuille gedurende een bepaalde periode, zoals het afhandelen van wettelijke deponeringen. TSA's stellen de verkoper in staat om deze activiteiten te beheren door middel van outsourcing en tegelijkertijd de inkomstenstromen te behouden. 

De tijd die nodig is om activa over te dragen kan aanzienlijk variëren, afhankelijk van landspecifieke tijdlijnen en complexiteit, bijvoorbeeld als de portefeuille in verschillende regio's wordt gecommercialiseerd. Door samen te werken met externe partners om deze activiteiten te ondersteunen, kunnen organisaties zich concentreren op hun kerndoelstellingen. 

Een andere manier waarop bedrijven ervoor kunnen kiezen om terug te schalen, is door middel van licentieovereenkomsten, waardoor grotere bedrijven inkomsten kunnen blijven genereren uit een volwassen product of portfolio, kunnen uitbreiden naar nieuwe markten en tegelijkertijd de focus kunnen verleggen naar innovatie.4 

De methoden die deze organisaties gebruiken om niet-gebonden activa terug te schroeven, kunnen variëren; Het doel om de focus te verleggen naar kerntherapieën en innovatie blijft echter hetzelfde. Door outsourcingpartners in een vroeg stadium te betrekken bij het ontwikkelen van een strategische aanpak die de doelstellingen ondersteunt, kan elke overgang naadloos verlopen. Het kan bedrijven niet alleen helpen kostenbesparingen te realiseren, maar een strategische partner kan ook toegang bieden tot digitale innovatie, procesinnovatie en thought leadership. 

Onthoud en ga voorzichtig te werk

Een tweede model dat bedrijven kiezen om te adopteren, is het behouden van stabiele merken die inkomsten blijven genereren om innovatie te ondersteunen, maar de investeringen in die merken terugschroeven. Deze bedrijven erkennen dat hun volwassen portfolio waarde blijft opleveren, maar om winstgevend te blijven, moeten ze slanker werken en manieren vinden om kosten te besparen. Outsourcing is een belangrijke hefboom om de kosten te verlagen en tegelijkertijd de marges te behouden en zelfs te verbeteren. 

Een belangrijke drijfveer voor outsourcing is het verlagen van de kosten van productonderhoud en tegelijkertijd het behouden van de nalevingsstatus van het product vanuit het oogpunt van regelgeving, veiligheid en kwaliteit. Een model dat bedrijven toepassen, is gebaseerd op resultaten, waarbij de vergoeding van de serviceprovider is gekoppeld aan belangrijke resultaten, zoals gerealiseerde kostenbesparingen, verbeterde cyclustijden of behaalde nalevingsdoelen. Dit model is gebaseerd op de domeinexpertise van de provider - regelgeving, kwaliteit, enz. - en op technologische mogelijkheden om processen te automatiseren, waardoor de waarde verder wordt vergroot.5

Hoewel volwassen producten misschien niet de winstmarges opleveren die gepatenteerde producten doen, kunnen ze nog steeds strategisch en financieel waardevol zijn zolang ze op de juiste manier worden gefinancierd.  Outsourcing stelt bedrijven in staat om die waarde te behouden en te voldoen aan compliance-eisen, terwijl de interne overhead wordt verminderd. Voor bedrijven waarvan de volwassen producten in meerdere markten worden verkocht, neemt het overdragen van activiteiten op het gebied van regelgeving, veiligheid, kwaliteit en operationeel onderhoud aan een strategische partner een groot deel van de complexiteit weg van het beheer van de eisen van verschillende regio's. 

De volwassen portefeuille nieuw leven inblazen

Sommige bedrijven kiezen ervoor om hun volwassen portfolio nieuw leven in te blazen in plaats van terug te schalen. Opties voor deze strategie zijn onder meer het brengen van hun producten naar nieuwe, ondergepenetreerde markten, het nastreven van nieuwe indicaties of het vernieuwen van de positionering om het bereik van patiënten te vergroten. Inspanningen om een product nieuw leven in te blazen kunnen in bepaalde omstandigheden zinvol zijn en de weg vrijmaken voor potentiële verdere groei met minder risico dan de ontwikkeling van nieuwe producten.  

In deze scenario's kan gerichte en strategische outsourcing bedrijven in staat stellen te profiteren van die expansie zonder de interne middelen te veel te belasten. Outsourcingpartners kunnen worden gebruikt als een operationele verlenging, bijvoorbeeld om inspanningen te ondersteunen om uit te breiden naar nieuwe markten of om gegevens te beoordelen voor mogelijke nieuwe formuleringen of indicatie-uitbreidingen. 

Geografische expansie is voor veel bedrijven een aantrekkelijk voorstel; Toch zijn er obstakels die moeten worden overwonnen. Om de portefeuille te beschermen, moeten bedrijven wetswijzigingen en een strenger wordend regelgevingsklimaat voorblijven. Succesvolle geografische expansie moet beginnen bij de vroege planning en een goed begrip van de lokale patiëntenpopulatie en medische behoeften van elke markt.

Het beste pad vinden voor de volwassen portefeuille

Welk pad een bedrijf ook kiest - vrijgeven, behouden of nieuw leven inblazen - het beheren van de volwassen portefeuille vereist een genuanceerde aanpak. Bepalen hoe verder te gaan met een volwassen product of portfolio vereist zorgvuldige overweging. Het vereist een beoordeling van de bedrijfsmodellen en partnerecosystemen van de organisatie. En het vereist dat bedrijven begrijpen waar ze zich op hun eigen reis bevinden, zodat ze een outsourcingstrategie kunnen volgen die het beste past bij hun pad en doelstellingen. 
*Bronnen worden hieronder vervolgd

Over de auteurs:

Constanze Burkhardt is VP en hoofd Client Engagement bij Cencora. Met meer dan 20 jaar ervaring in de farmaceutische en biotech-industrie is ze verantwoordelijk voor wereldwijde programmastrategieën en staat ze bekend om het opbouwen van strategische klantrelaties met een succesvolle staat van dienst in het leveren van slanke, flexibele programma's en het optimaliseren van de operationele levering met focus op team-/personeelsontwikkeling. Constanze heeft bewezen leiderschap te hebben door sterke teamomgevingen op te bouwen met een hoge betrokkenheid bij de ontwikkeling van geneesmiddelen en het LCM-proces.

Stefanie Lietsch-Dallwig is Senior Director, Global Program Management Service Solution Lead - Local Affiliate Services bij Cencora. Ze heeft senior functies bekleed op het gebied van regelgeving in de farmaceutische industrie in internationale functies, waaronder Director Regulatory International and Emerging Markets, Head of Regulatory Intelligence en Director Project Management. Stefanie heeft een bewezen staat van dienst op het gebied van registratie en lanceringsplanning voor nieuwe aanvragen en variaties in EU- en niet-ICH-landen.


Disclaimer:
De informatie in dit artikel vormt geen juridisch advies. Cencora, Inc. raadt lezers ten zeerste aan om de beschikbare informatie met betrekking tot de besproken onderwerpen door te nemen en te vertrouwen op hun eigen ervaring en expertise bij het nemen van beslissingen met betrekking tot deze onderwerpen.

 


Neem contact op met ons team

Ons ervaren team van waarde-experts creëert op basis van bewijsmateriaal, beleidsinzichten en marktinformatie effectieve strategieën voor toegang tot wereldwijde markten. We maken u wegwijs in de complexe wereld van de gezondheidszorg in verschillende delen van de wereld. Neem contact op om te ontdekken hoe we uw doelen kunnen ondersteunen.

Bronnen:


1. Volgende klif van medicijnpatenten om Big Pharma-strategie uit te dagen, European Pharmaceutical Review, juli 2025. https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/261834/next-drug-patent-cliff-to-challenge-big-pharma-strategy/
2. Het prijs- en markttoegangslandschap voor producten met meerdere indicaties, uitdagingen en kansen in Europa, KPMG. https://assets.kpmg.com/content/dam/kpmgsites/uk/pdf/2023/10/the-pricing-and-market-access-landscape-for-multi-indication-products.pdf
3. Het meestbegunstigingsbeleid: Vooruitzichten en implicaties buiten de VS, PharmExec, oktober 2025. Het meestbegunstigingsbeleid: Vooruitzichten en implicaties buiten de VS | PharmExec
4. De strategische noodzaak om volwassen geneesmiddelen niet meer in licentie te geven: Een nieuw leven voor legacy-activa, DrugPatentWatch, augustus 2025. De strategische noodzaak om volwassen geneesmiddelen niet meer in licentie te geven: Een nieuw leven voor legacy-activa - DrugPatentWatch – Zet gegevens om in marktdominantie
5. De evolutie van outsourcing in de farmaceutische industrie, PharmExec, september 2024. De evolutie van outsourcing in de farmaceutische industrie | PharmExec
6. Farmaceutische globalisering - Navigeren door kansen en obstakels, ontwikkeling en levering van geneesmiddelen, december 2023. https://drug-dev.com/pharmaceutical-globalization-navigating-opportunities-obstacles/

 

Gerelateerde bronnen

Artikel

Digitale tweelingen en hybride modellen in de productie van biologische geneesmiddelen: Een modelvergelijking

Artikel

Naarmate de adoptie van eCTD 4.0 vordert, stelt een nieuwe ICH-richtlijn het op de proef

Artikel

Voorbereiding op de elektronische patiëntenbijlage in Europa