Nouvelles voies vers la valeur du produit : Stratégies pour optimiser le portefeuille de produits matures
Le défi des brevets est aggravé par les pressions exercées par les payeurs et les systèmes de santé sur les prix et l’accès au marché, combinées aux pressions commerciales géopolitiques.2,3 Toutes ces dynamiques poussent les sociétés biopharmaceutiques à réfléchir à la meilleure façon de gérer la gestion de leur portefeuille de produits matures.
Alors que les entreprises évaluent la meilleure voie à suivre, de nouveaux modèles d’externalisation stratégique pour la gestion de ces importants produits existants émergent. Plutôt que d’externaliser de manière réactive, les entreprises peuvent adopter des voies plus délibérées et plus variées en fonction de la valeur du produit, du potentiel de croissance et de la capacité opérationnelle et des ressources. Ces exemples illustrent notre expérience de travail avec des entreprises à la recherche des meilleures stratégies pour gérer leurs portefeuilles matures.
Le modèle de libération : Réduction des actifs non alignés
Pour naviguer dans ces stratégies de « libération », les entreprises s’appuient généralement sur des ententes de services transitoires (CES) pour assurer une gestion efficace de la transition. Souvent, le vendeur conserve des éléments du portefeuille pendant une période définie, comme le traitement des dépôts réglementaires. Les TSA permettent au vendeur de gérer ces activités par le biais de l’externalisation tout en continuant à maintenir les flux de revenus.
Le temps nécessaire au transfert d’actifs peut varier considérablement selon les délais et la complexité propres à chaque pays, par exemple, si le portefeuille est commercialisé dans diverses zones géographiques. En travaillant avec des partenaires externes pour soutenir ces activités, les organisations peuvent se concentrer sur leurs objectifs principaux.
Une autre façon pour les entreprises de choisir de réduire leurs activités est le biais d’accords de licence, ce qui peut permettre aux grandes entreprises de continuer à générer des revenus à partir d’un produit ou d’un portefeuille mature, de se développer sur de nouveaux marchés et en même temps de se concentrer sur l’innovation.4
Les méthodes adoptées par ces organisations pour réduire les actifs non alignés peuvent varier; Cependant, l’objectif de se concentrer sur les thérapies de base et l’innovation reste le même. Mobiliser des partenaires d’impartition dès le début pour élaborer une approche stratégique qui soutiendra les objectifs peut aider toute transition à être gérée plus facilement. Non seulement il peut aider les entreprises à réaliser des économies, mais un partenaire stratégique peut également donner accès à l’innovation numérique, à l’innovation des processus et au leadership éclairé.
Conservez et procédez avec prudence
L’un des principaux moteurs de l’externalisation est de réduire les coûts d’entretien des produits tout en maintenant l’état de conformité du produit d’un point de vue réglementaire, de sécurité et de qualité. Un modèle adopté par les entreprises est celui axé sur les résultats, où la rémunération du fournisseur de services est liée à des résultats clés, comme les économies de coûts réalisées, l’amélioration des temps de cycle ou l’atteinte des objectifs de conformité. Ce modèle s’appuie sur l’expertise du fournisseur dans le domaine – réglementation, qualité, etc. – ainsi que sur les capacités technologiques pour automatiser les processus, ce qui augmente encore la valeur.5
Bien que les produits matures n’offrent peut-être pas les marges bénéficiaires des produits brevetés, ils peuvent tout de même avoir une valeur stratégique et financière tant qu’ils disposent des ressources appropriées. L’externalisation permet aux entreprises de conserver cette valeur et de répondre aux exigences de conformité tout en réduisant les frais généraux internes. Pour les entreprises dont les produits matures sont vendus sur plusieurs marchés, le transfert des activités de réglementation, de sécurité, de qualité et de maintenance opérationnelle à un partenaire stratégique élimine une grande partie de la complexité de la gestion des demandes des différentes régions.
Relancer le portefeuille mature
Dans ces scénarios, une externalisation ciblée et stratégique peut permettre aux entreprises de tirer parti de cette expansion sans trop lourd sur les ressources internes. Les partenaires d’impartition peuvent être utilisés comme prolongement opérationnel, par exemple, pour soutenir les efforts d’expansion vers de nouveaux marchés ou pour évaluer les données en vue d’éventuelles nouvelles formulations ou expansions d’indications.
L’expansion géographique est une proposition attrayante pour de nombreuses entreprises; Néanmoins, il y a des obstacles à surmonter. Pour protéger le portefeuille, les sociétés doivent garder une longueur d’avance sur les changements législatifs et le resserrement de l’environnement réglementaire. Une expansion géographique réussie doit commencer par une planification précoce et une compréhension de la population locale de patients et des besoins médicaux de chaque marché.6
Trouver la meilleure voie pour le portefeuille mature
À propos des auteurs :
Stefanie Lietsch-Dallwig est directrice principale, Global Program Management Service Solution Lead - Local Affiliate Services, chez Cencora. Elle a occupé des postes de direction dans les affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique dans des rôles internationaux, notamment ceux de directrice de la réglementation internationale et des marchés émergents, de responsable de la veille réglementaire et de directrice de la gestion de projets. Stefanie apporte une expérience démontrée en matière d’enregistrement et de planification du lancement de nouvelles demandes et de variations dans les pays de l’UE et non membres de l’ICH.
Avis de non-responsabilité :
Les renseignements fournis dans cet article ne constituent pas des conseils juridiques. Cencora, Inc. encourage fortement les lecteurs à consulter les informations disponibles sur les sujets abordés et à se fier à leur propre expérience et expertise pour prendre des décisions à cet égard.
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Références :
1. Prochaine falaise de brevets de médicaments pour remettre en question la stratégie de Big Pharma, European Pharmaceutical Review, juillet 2025. https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/261834/next-drug-patent-cliff-to-challenge-big-pharma-strategy/
2. Le paysage des prix et de l’accès au marché pour les produits multi-indications, défis et opportunités en Europe, KPMG. https://assets.kpmg.com/content/dam/kpmgsites/uk/pdf/2023/10/the-pricing-and-market-access-landscape-for-multi-indication-products.pdf
3. La politique de la nation la plus favorisée : Perspectives et implications au-delà des États-Unis, PharmExec, octobre 2025. La politique de la nation la plus favorisée : Perspectives et implications au-delà des États-Unis | PharmExec
4. L’impératif stratégique de l’octroi d’une licence pour les médicaments matures : Un nouveau souffle pour les actifs hérités, DrugPatentWatch, août 2025. L’impératif stratégique de l’octroi d’une licence pour les médicaments matures : Un nouveau souffle pour les actifs existants - DrugPatentWatch – Transformer les données en domination du marché
5. L’évolution de l’externalisation dans l’industrie pharmaceutique, PharmExec, septembre 2024. L’évolution de l’externalisation dans l’industrie pharmaceutique | PharmExec
6. Mondialisation pharmaceutique - Naviguer dans les opportunités et les obstacles, Développement et livraison de médicaments, décembre 2023. https://drug-dev.com/pharmaceutical-globalization-navigating-opportunities-obstacles/
