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Neue Wege zum Produktwert: Strategien zur Optimierung des ausgereiften Produktportfolios
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Constanze Burkhardt
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Stefanie Lietsch-Dallwig
Erkundung neuer strategischer Outsourcing-Modelle zur Optimierung des ausgereiften Produktportfolios
Biopharmazeutische Unternehmen sehen sich mit einer Reihe von Rentabilitäts- und Preisproblemen konfrontiert, die Druck auf die Verwaltung ihrer ausgereiften Portfolios ausüben. Die kommenden 5 bis 10 Jahre werden den Verlust des Patentschutzes für viele hochprofitable Produkte mit sich bringen, darunter Blockbuster wie die Krebsimmuntherapie Keytruda und der Blutverdünner Eliquis.1
Verschärft wird die Patentherausforderung durch den Druck von Kostenträgern und Gesundheitssystemen auf Preise und Marktzugang, kombiniert mit geopolitischem Handelsdruck.2,3 All diese Dynamiken zwingen Biopharma-Unternehmen dazu, darüber nachzudenken, wie sie das Management ihres ausgereiften Produktportfolios am besten handhaben können.
Während Unternehmen den besten Weg in die Zukunft finden, entstehen neue strategische Outsourcing-Modelle für die Verwaltung dieser wichtigen Legacy-Produkte. Anstelle von reaktivem Outsourcing können Unternehmen bewusstere und vielfältigere Wege einschlagen , die auf dem Produktwert, dem Wachstumspotenzial sowie der Betriebs- und Ressourcenkapazität basieren. Diese Beispiele zeigen unsere Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Unternehmen, die nach den besten Strategien für die Verwaltung ihrer ausgereiften Portfolios suchen.
Verschärft wird die Patentherausforderung durch den Druck von Kostenträgern und Gesundheitssystemen auf Preise und Marktzugang, kombiniert mit geopolitischem Handelsdruck.2,3 All diese Dynamiken zwingen Biopharma-Unternehmen dazu, darüber nachzudenken, wie sie das Management ihres ausgereiften Produktportfolios am besten handhaben können.
Während Unternehmen den besten Weg in die Zukunft finden, entstehen neue strategische Outsourcing-Modelle für die Verwaltung dieser wichtigen Legacy-Produkte. Anstelle von reaktivem Outsourcing können Unternehmen bewusstere und vielfältigere Wege einschlagen , die auf dem Produktwert, dem Wachstumspotenzial sowie der Betriebs- und Ressourcenkapazität basieren. Diese Beispiele zeigen unsere Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Unternehmen, die nach den besten Strategien für die Verwaltung ihrer ausgereiften Portfolios suchen.
Das Release-Modell: Reduzieren von nicht ausgerichteten Ressourcen
Einige Unternehmen entscheiden sich dafür, Vermögenswerte zu reduzieren oder zu verkaufen, die nicht mit ihren längerfristigen Zielen übereinstimmen. Sie können dies durch den Verkauf einzelner Produkte, die Auslizenzierung ihres ausgereiften Portfolios oder die Ausgliederung und den Verkauf ganzer Portfolios tun, sodass sie sich auf Kerntherapien und Innovationen konzentrieren können.
Um diese "Release"-Strategien zu steuern, verlassen sich Unternehmen in der Regel auf Transitional Service Agreements (TSAs), um ein effizientes Management des Übergangs zu unterstützen. Oft behält der Verkäufer Elemente des Portfolios für einen bestimmten Zeitraum, z. B. die Bearbeitung von behördlichen Anträgen. TSAs ermöglichen es dem Verkäufer, diese Aktivitäten durch Outsourcing zu verwalten und gleichzeitig die Einnahmequellen aufrechtzuerhalten.
Die Zeit für die Übertragung von Vermögenswerten kann je nach länderspezifischen Zeitplänen und Komplexität erheblich variieren, z. B. wenn das Portfolio in verschiedenen Regionen kommerzialisiert wird. Durch die Zusammenarbeit mit externen Partnern zur Unterstützung dieser Aktivitäten können sich Unternehmen auf ihre Kernziele konzentrieren.
Eine weitere Möglichkeit, wie Unternehmen sich für eine Reduzierung entscheiden können, sind Lizenzvereinbarungen, die es größeren Unternehmen ermöglichen können, weiterhin Einnahmen aus einem ausgereiften Produkt oder Portfolio zu erzielen, in neue Märkte zu expandieren und gleichzeitig den Fokus auf Innovation zu verlagern.4
Die Methoden, die diese Organisationen anwenden, um nicht ausgerichtete Assets zu reduzieren, können variieren. Das Ziel, den Fokus auf Kerntherapien und Innovationen zu verlagern, bleibt jedoch dasselbe. Die frühzeitige Einbeziehung von Outsourcing-Partnern, um einen strategischen Ansatz zu entwickeln, der die Ziele unterstützt, kann dazu beitragen, dass jeder Übergang nahtloser abgewickelt wird. Es kann Unternehmen nicht nur dabei helfen, Kosteneinsparungen zu erzielen, sondern ein strategischer Partner kann auch Zugang zu digitaler Innovation, Prozessinnovation und Vordenkerrolle bieten.
Um diese "Release"-Strategien zu steuern, verlassen sich Unternehmen in der Regel auf Transitional Service Agreements (TSAs), um ein effizientes Management des Übergangs zu unterstützen. Oft behält der Verkäufer Elemente des Portfolios für einen bestimmten Zeitraum, z. B. die Bearbeitung von behördlichen Anträgen. TSAs ermöglichen es dem Verkäufer, diese Aktivitäten durch Outsourcing zu verwalten und gleichzeitig die Einnahmequellen aufrechtzuerhalten.
Die Zeit für die Übertragung von Vermögenswerten kann je nach länderspezifischen Zeitplänen und Komplexität erheblich variieren, z. B. wenn das Portfolio in verschiedenen Regionen kommerzialisiert wird. Durch die Zusammenarbeit mit externen Partnern zur Unterstützung dieser Aktivitäten können sich Unternehmen auf ihre Kernziele konzentrieren.
Eine weitere Möglichkeit, wie Unternehmen sich für eine Reduzierung entscheiden können, sind Lizenzvereinbarungen, die es größeren Unternehmen ermöglichen können, weiterhin Einnahmen aus einem ausgereiften Produkt oder Portfolio zu erzielen, in neue Märkte zu expandieren und gleichzeitig den Fokus auf Innovation zu verlagern.4
Die Methoden, die diese Organisationen anwenden, um nicht ausgerichtete Assets zu reduzieren, können variieren. Das Ziel, den Fokus auf Kerntherapien und Innovationen zu verlagern, bleibt jedoch dasselbe. Die frühzeitige Einbeziehung von Outsourcing-Partnern, um einen strategischen Ansatz zu entwickeln, der die Ziele unterstützt, kann dazu beitragen, dass jeder Übergang nahtloser abgewickelt wird. Es kann Unternehmen nicht nur dabei helfen, Kosteneinsparungen zu erzielen, sondern ein strategischer Partner kann auch Zugang zu digitaler Innovation, Prozessinnovation und Vordenkerrolle bieten.
Beibehalten und mit Vorsicht fortfahren
Ein zweites Modell, für das sich Unternehmen entscheiden, besteht darin, stabile Marken beizubehalten, die weiterhin Einnahmen zur Unterstützung von Innovationen erzielen, aber die Investitionen in diese Marken zurückfahren. Diese Unternehmen erkennen, dass ihr ausgereiftes Portfolio weiterhin Wert bringt, aber um die Rentabilität zu erhalten, müssen sie schlankere Abläufe einführen und Wege finden, um Kosten zu sparen. Outsourcing ist ein wichtiger Hebel, um Kosten zu senken und gleichzeitig Margen zu halten und sogar zu verbessern.
Ein wichtiger Treiber für das Outsourcing ist die Senkung der Kosten für die Produktwartung bei gleichzeitiger Beibehaltung des Konformitätsstatus des Produkts aus regulatorischer, Sicherheits- und Qualitätssicht. Ein Modell, das Unternehmen einführen, ist ergebnisorientiert, bei dem die Vergütung des Dienstleisters an wichtige Ergebnisse gebunden ist, wie z. B. erzielte Kosteneinsparungen, verbesserte Zykluszeiten oder das Erreichen von Compliance-Zielen. Dieses Modell stützt sich auf das Fachwissen des Anbieters – Regulierung, Qualität usw. – sowie auf technologische Fähigkeiten, um Prozesse zu automatisieren und den Wert weiter zu steigern.5
Auch wenn ausgereifte Produkte möglicherweise nicht die Gewinnspannen liefern, die patentierte Produkte erzielen, können sie dennoch strategisch und finanziell wertvoll sein, solange sie angemessen ausgestattet sind. Outsourcing ermöglicht es Unternehmen, diesen Wert zu erhalten und Compliance-Anforderungen zu erfüllen und gleichzeitig den internen Aufwand zu reduzieren. Für Unternehmen, deren ausgereifte Produkte in mehreren Märkten verkauft werden, entfällt durch die Übertragung von regulatorischen, Sicherheits-, Qualitäts- und Betriebswartungsaktivitäten an einen strategischen Partner ein Großteil der Komplexität des Managements der Anforderungen verschiedener Regionen.
Ein wichtiger Treiber für das Outsourcing ist die Senkung der Kosten für die Produktwartung bei gleichzeitiger Beibehaltung des Konformitätsstatus des Produkts aus regulatorischer, Sicherheits- und Qualitätssicht. Ein Modell, das Unternehmen einführen, ist ergebnisorientiert, bei dem die Vergütung des Dienstleisters an wichtige Ergebnisse gebunden ist, wie z. B. erzielte Kosteneinsparungen, verbesserte Zykluszeiten oder das Erreichen von Compliance-Zielen. Dieses Modell stützt sich auf das Fachwissen des Anbieters – Regulierung, Qualität usw. – sowie auf technologische Fähigkeiten, um Prozesse zu automatisieren und den Wert weiter zu steigern.5
Auch wenn ausgereifte Produkte möglicherweise nicht die Gewinnspannen liefern, die patentierte Produkte erzielen, können sie dennoch strategisch und finanziell wertvoll sein, solange sie angemessen ausgestattet sind. Outsourcing ermöglicht es Unternehmen, diesen Wert zu erhalten und Compliance-Anforderungen zu erfüllen und gleichzeitig den internen Aufwand zu reduzieren. Für Unternehmen, deren ausgereifte Produkte in mehreren Märkten verkauft werden, entfällt durch die Übertragung von regulatorischen, Sicherheits-, Qualitäts- und Betriebswartungsaktivitäten an einen strategischen Partner ein Großteil der Komplexität des Managements der Anforderungen verschiedener Regionen.
Wiederbelebung des ausgereiften Portfolios
Einige Unternehmen entscheiden sich dafür, ihr ausgereiftes Portfolio neu zu beleben, anstatt sich zu verkleinern. Zu den Optionen für diese Strategie gehören die Markteinführung der Produkte in neuen, wenig erschlossenen Märkten, die Verfolgung neuer Indikationen oder die Auffrischung der Positionierung, um die Patientenreichweite zu erweitern. Bemühungen zur Revitalisierung eines Produkts können unter bestimmten Umständen sinnvoll sein und den Weg für potenzielles weiteres Wachstum mit weniger Risiko ebnen als die Entwicklung neuer Produkte.
In diesen Szenarien kann gezieltes und strategisches Outsourcing es Unternehmen ermöglichen, diese Expansion zu nutzen, ohne die internen Ressourcen zu sehr zu belasten. Outsourcing-Partner können als operative Erweiterung eingesetzt werden, um beispielsweise die Expansion in neue Märkte zu unterstützen oder Daten für mögliche neue Formulierungen oder Indikationserweiterungen zu bewerten.
Die geografische Expansion ist für viele Unternehmen ein attraktives Angebot. Dennoch gibt es Hindernisse zu überwinden. Um die Portfolios zu schützen, müssen Unternehmen Gesetzesänderungen und einem sich verschärfenden regulatorischen Umfeld immer einen Schritt voraus sein. Eine erfolgreiche geografische Expansion sollte mit einer frühzeitigen Planung und einem Verständnis der lokalen Patientenpopulation und der medizinischen Bedürfnisse jedes Marktes beginnen.6
In diesen Szenarien kann gezieltes und strategisches Outsourcing es Unternehmen ermöglichen, diese Expansion zu nutzen, ohne die internen Ressourcen zu sehr zu belasten. Outsourcing-Partner können als operative Erweiterung eingesetzt werden, um beispielsweise die Expansion in neue Märkte zu unterstützen oder Daten für mögliche neue Formulierungen oder Indikationserweiterungen zu bewerten.
Die geografische Expansion ist für viele Unternehmen ein attraktives Angebot. Dennoch gibt es Hindernisse zu überwinden. Um die Portfolios zu schützen, müssen Unternehmen Gesetzesänderungen und einem sich verschärfenden regulatorischen Umfeld immer einen Schritt voraus sein. Eine erfolgreiche geografische Expansion sollte mit einer frühzeitigen Planung und einem Verständnis der lokalen Patientenpopulation und der medizinischen Bedürfnisse jedes Marktes beginnen.6
Den besten Weg für das ausgereifte Portfolio finden
Unabhängig davon, welchen Weg ein Unternehmen einschlägt – Freigabe, Bindung oder Wiederbelebung – erfordert die Verwaltung des ausgereiften Portfolios einen nuancierten Ansatz. Die Entscheidung, wie mit einem ausgereiften Produkt oder Portfolio vorgegangen werden soll, erfordert sorgfältige Überlegungen. Es erfordert eine Bewertung der Betriebsmodelle und Partner-Ökosysteme der Organisation. Und es erfordert, dass Unternehmen verstehen, wo sie sich auf ihrer eigenen Reise befinden, damit sie eine Outsourcing-Strategie verfolgen können, die am besten zu ihrem Weg und ihren Zielen passt.
*Quellen unten fortgesetzt
Über die Autoren:
Constanze Burkhardt ist VP für Client Engagement bei Cencora. Mit über 20 Jahren Erfahrung in der Pharma- und Biotech-Industrie ist sie für globale Programmstrategien verantwortlich und bekannt für den Aufbau strategischer Kundenbeziehungen mit einer erfolgreichen Erfolgsbilanz bei der Bereitstellung schlanker, agiler Programme und der Optimierung der operativen Umsetzung mit Schwerpunkt auf Team-/Personalentwicklung. Constanze hat Führungsqualitäten bewiesen, indem sie starke Teamumgebungen mit hohem Engagement für die Arzneimittelentwicklung und den LCM-Prozess aufgebaut hat.
Stefanie Lietsch-Dallwig ist Senior Director, Global Program Management Service Solution Lead - Local Affiliate Services, bei Cencora. Sie hatte leitende Positionen im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie in internationalen Funktionen inne, darunter Director Regulatory International and Emerging Markets, Head of Regulatory Intelligence und Director Project Management. Stefanie bringt eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Registrierung und Markteinführungsplanung für neue Anwendungen und Variationen in EU- und Nicht-ICH-Ländern mit.
Stefanie Lietsch-Dallwig ist Senior Director, Global Program Management Service Solution Lead - Local Affiliate Services, bei Cencora. Sie hatte leitende Positionen im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie in internationalen Funktionen inne, darunter Director Regulatory International and Emerging Markets, Head of Regulatory Intelligence und Director Project Management. Stefanie bringt eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Registrierung und Markteinführungsplanung für neue Anwendungen und Variationen in EU- und Nicht-ICH-Ländern mit.
Hinweis:
Die in diesem Artikel enthaltenen Informationen stellen keine Rechtsberatung dar. Cencora, Inc. empfiehlt den Lesern dringend, die verfügbaren Informationen zu den behandelten Themen zu lesen und sich bei diesbezüglichen Entscheidungen auf ihre eigene Erfahrung und ihr Fachwissen zu verlassen.
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Quellen:
1. Die nächste Klippe bei Arzneimittelpatenten fordert die Strategie von Big Pharma heraus, European Pharmaceutical Review, Juli 2025. https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/261834/next-drug-patent-cliff-to-challenge-big-pharma-strategy/
2. Die Preis- und Marktzugangslandschaft für Multi-Indikationsprodukte, Herausforderungen und Chancen in Europa, KPMG. https://assets.kpmg.com/content/dam/kpmgsites/uk/pdf/2023/10/the-pricing-and-market-access-landscape-for-multi-indication-products.pdf
3. Die Meistbegünstigungspolitik: Ausblick und Auswirkungen über die USA hinaus, PharmExec, Oktober 2025. Die Meistbegünstigungspolitik: Ausblick und Auswirkungen über die USA hinaus | PharmExec
4. Der strategische Imperativ der Auslizenzierung reifer Medikamente: Ein neues Leben für Altlasten, DrugPatentWatch, August 2025. Der strategische Imperativ der Auslizenzierung reifer Medikamente: Ein neues Leben für Legacy-Assets - DrugPatentWatch – Verwandeln Sie Daten in Marktbeherrschung
5. Die Entwicklung des Outsourcings in der Pharmaindustrie, PharmExec, September 2024. Die Entwicklung des Outsourcings in der Pharmabranche | PharmExec
6. Pharmazeutische Globalisierung - Navigieren durch Chancen und Hindernisse, Arzneimittelentwicklung und -lieferung, Dezember 2023. https://drug-dev.com/pharmaceutical-globalization-navigating-opportunities-obstacles/
