Articol
Noi căi către valoarea produsului: Strategii de optimizare a portofoliului de produse mature
-
Constanze Burkhardt
-
Stefanie Lietsch-Dallwig
Explorarea de noi modele strategice de externalizare pentru optimizarea portofoliului de produse mature
Companiile biofarmaceutice se confruntă cu o serie de profitabilitate și prețuri care pun presiune asupra modului în care își gestionează portofoliile mature. Următorii 5-10 ani vor aduce pierderea protecției brevetelor pentru multe produse extrem de profitabile, inclusiv blockbustere precum imunoterapia împotriva cancerului Keytruda și diluantul de sânge Eliquis.1
Provocarea brevetelor este agravată de presiunea plătitorilor și a sistemelor de sănătate asupra prețurilor și a accesului la piață, combinată cu presiunile comerciale geopolitice.2,3 Toate aceste dinamici determină companiile biofarmaceutice să se gândească la cel mai bun mod de gestionare a portofoliului lor de produse mature.
Pe măsură ce companiile evaluează cea mai bună cale de urmat, apar noi modele strategice de externalizare pentru gestionarea acestor produse importante de moștenire. În loc de externalizarea reactivă, companiile pot adopta căi mai deliberate și mai variate în funcție de valoarea produsului, potențialul de creștere și capacitatea operațională și de resurse. Aceste exemple prezintă experiența noastră în lucrul cu companii care caută cele mai bune strategii pentru gestionarea portofoliilor lor mature.
Provocarea brevetelor este agravată de presiunea plătitorilor și a sistemelor de sănătate asupra prețurilor și a accesului la piață, combinată cu presiunile comerciale geopolitice.2,3 Toate aceste dinamici determină companiile biofarmaceutice să se gândească la cel mai bun mod de gestionare a portofoliului lor de produse mature.
Pe măsură ce companiile evaluează cea mai bună cale de urmat, apar noi modele strategice de externalizare pentru gestionarea acestor produse importante de moștenire. În loc de externalizarea reactivă, companiile pot adopta căi mai deliberate și mai variate în funcție de valoarea produsului, potențialul de creștere și capacitatea operațională și de resurse. Aceste exemple prezintă experiența noastră în lucrul cu companii care caută cele mai bune strategii pentru gestionarea portofoliilor lor mature.
Modelul de lansare: Reducerea activelor nealiniate
Unele organizații aleg să reducă sau să vândă active care nu se aliniază cu obiectivele lor pe termen lung. Ei pot face acest lucru prin vânzări de produse unice, licențierea portofoliului lor matur sau prin vânzarea și vânzarea de portofolii întregi, permițându-le să se concentreze pe terapii de bază și inovație.
Pentru a naviga în aceste strategii de "lansare", companiile se bazează de obicei pe acorduri de servicii tranzitorii (TSA) pentru a sprijini gestionarea eficientă a tranziției. Adesea, vânzătorul va păstra elemente ale portofoliului pentru o perioadă definită, cum ar fi gestionarea dosarelor de reglementare. TSA permit vânzătorului să gestioneze aceste activități prin externalizare, continuând în același timp să mențină fluxurile de venituri.
Timpul necesar pentru transferul activelor poate varia semnificativ în funcție de calendarul și complexitatea specifice țării, de exemplu, dacă portofoliul este comercializat în diferite zone geografice. Colaborând cu parteneri externi pentru a sprijini aceste activități, organizațiile se pot concentra pe obiectivele lor principale.
O altă modalitate prin care companiile pot alege să se reducă este prin acorduri de licență, care pot permite companiilor mai mari să continue să genereze venituri dintr-un produs sau portofoliu matur, să se extindă pe noi piețe și, în același timp, să se concentreze pe inovație.4
Metodele adoptate de aceste organizații pentru a reduce activele nealiniate pot varia; Cu toate acestea, obiectivul de a pune accentul pe terapiile de bază și inovație rămâne același. Implicarea partenerilor de externalizare din timp pentru a dezvolta o abordare strategică care să sprijine obiectivele poate ajuta la gestionarea mai ușoară a oricărei tranziții. Nu numai că poate ajuta companiile să obțină economii de costuri, dar un partener strategic poate oferi și acces la inovație digitală, inovație de procese și leadership de gândire.
Pentru a naviga în aceste strategii de "lansare", companiile se bazează de obicei pe acorduri de servicii tranzitorii (TSA) pentru a sprijini gestionarea eficientă a tranziției. Adesea, vânzătorul va păstra elemente ale portofoliului pentru o perioadă definită, cum ar fi gestionarea dosarelor de reglementare. TSA permit vânzătorului să gestioneze aceste activități prin externalizare, continuând în același timp să mențină fluxurile de venituri.
Timpul necesar pentru transferul activelor poate varia semnificativ în funcție de calendarul și complexitatea specifice țării, de exemplu, dacă portofoliul este comercializat în diferite zone geografice. Colaborând cu parteneri externi pentru a sprijini aceste activități, organizațiile se pot concentra pe obiectivele lor principale.
O altă modalitate prin care companiile pot alege să se reducă este prin acorduri de licență, care pot permite companiilor mai mari să continue să genereze venituri dintr-un produs sau portofoliu matur, să se extindă pe noi piețe și, în același timp, să se concentreze pe inovație.4
Metodele adoptate de aceste organizații pentru a reduce activele nealiniate pot varia; Cu toate acestea, obiectivul de a pune accentul pe terapiile de bază și inovație rămâne același. Implicarea partenerilor de externalizare din timp pentru a dezvolta o abordare strategică care să sprijine obiectivele poate ajuta la gestionarea mai ușoară a oricărei tranziții. Nu numai că poate ajuta companiile să obțină economii de costuri, dar un partener strategic poate oferi și acces la inovație digitală, inovație de procese și leadership de gândire.
Păstrați și procedați cu prudență
Un al doilea model pe care companiile aleg să-l adopte este păstrarea mărcilor stabile care continuă să ofere venituri pentru a sprijini inovația, dar să reducă investițiile în acele mărci. Aceste companii recunosc că portofoliul lor matur continuă să aducă valoare, dar pentru a păstra profitabilitatea trebuie să adopte operațiuni mai simple și să găsească modalități de a economisi costuri. Externalizarea este o pârghie importantă pentru reducerea costurilor, păstrând și chiar îmbunătățind marjele.
Un factor cheie pentru externalizare este reducerea costului de întreținere a produsului, păstrând în același timp starea de conformitate a produsului din punct de vedere al reglementărilor, siguranței și calității. Un model pe care companiile îl adoptă este bazat pe rezultate, în care remunerația furnizorului de servicii este legată de rezultate cheie, cum ar fi economiile de costuri obținute, timpii de ciclu îmbunătățiți sau obiectivele de conformitate îndeplinite. Acest model se bazează pe expertiza în domeniu a furnizorului – reglementare, calitate etc. – precum și pe capacitățile tehnologice de automatizare a proceselor, extinzând și mai mult valoarea.5
Deși produsele mature ar putea să nu ofere marjele de profit pe care le au produsele brevetate, ele pot fi totuși valoroase din punct de vedere strategic și financiar, atâta timp cât dispun de resurse adecvate. Externalizarea permite companiilor să păstreze această valoare și să îndeplinească cerințele de conformitate, reducând în același timp cheltuielile generale interne. Pentru companiile ale căror produse mature sunt vândute pe mai multe piețe, transferul activităților de reglementare, siguranță, calitate și întreținere operațională către un partener strategic elimină o mare parte din complexitatea gestionării cerințelor diferitelor regiuni.
Un factor cheie pentru externalizare este reducerea costului de întreținere a produsului, păstrând în același timp starea de conformitate a produsului din punct de vedere al reglementărilor, siguranței și calității. Un model pe care companiile îl adoptă este bazat pe rezultate, în care remunerația furnizorului de servicii este legată de rezultate cheie, cum ar fi economiile de costuri obținute, timpii de ciclu îmbunătățiți sau obiectivele de conformitate îndeplinite. Acest model se bazează pe expertiza în domeniu a furnizorului – reglementare, calitate etc. – precum și pe capacitățile tehnologice de automatizare a proceselor, extinzând și mai mult valoarea.5
Deși produsele mature ar putea să nu ofere marjele de profit pe care le au produsele brevetate, ele pot fi totuși valoroase din punct de vedere strategic și financiar, atâta timp cât dispun de resurse adecvate. Externalizarea permite companiilor să păstreze această valoare și să îndeplinească cerințele de conformitate, reducând în același timp cheltuielile generale interne. Pentru companiile ale căror produse mature sunt vândute pe mai multe piețe, transferul activităților de reglementare, siguranță, calitate și întreținere operațională către un partener strategic elimină o mare parte din complexitatea gestionării cerințelor diferitelor regiuni.
Relansarea portofoliului matur
Unele companii aleg să-și reaprindă portofoliul matur mai degrabă decât să reducă. Opțiunile pentru această strategie includ introducerea produselor lor pe piețe noi, insuficient pătrunse, urmărirea de noi indicații sau reîmprospătarea poziționării pentru a extinde acoperirea pacienților. Eforturile de revitalizare a unui produs pot avea sens în anumite circumstanțe și pot deschide calea pentru o potențială creștere ulterioară cu mai puține riscuri decât dezvoltarea de produse noi.
În aceste scenarii, externalizarea concentrată și strategică poate permite companiilor să profite de această expansiune fără a pune prea multă povară asupra resurselor interne. Partenerii de externalizare pot fi utilizați ca o extensie operațională, de exemplu, pentru a sprijini eforturile de extindere pe noi piețe sau pentru a evalua datele pentru posibile formulări noi sau extinderi de indicații.
Extinderea geografică este o propunere atractivă pentru multe companii; cu toate acestea, există obstacole de depășit. Pentru a proteja portofoliul, companiile trebuie să rămână cu un pas înaintea schimbărilor legislative și a unui mediu de reglementare din ce în ce mai strict. Expansiunea geografică de succes ar trebui să înceapă cu o planificare timpurie și o înțelegere a populației locale de pacienți și a nevoilor medicale ale fiecărei piețe.6
În aceste scenarii, externalizarea concentrată și strategică poate permite companiilor să profite de această expansiune fără a pune prea multă povară asupra resurselor interne. Partenerii de externalizare pot fi utilizați ca o extensie operațională, de exemplu, pentru a sprijini eforturile de extindere pe noi piețe sau pentru a evalua datele pentru posibile formulări noi sau extinderi de indicații.
Extinderea geografică este o propunere atractivă pentru multe companii; cu toate acestea, există obstacole de depășit. Pentru a proteja portofoliul, companiile trebuie să rămână cu un pas înaintea schimbărilor legislative și a unui mediu de reglementare din ce în ce mai strict. Expansiunea geografică de succes ar trebui să înceapă cu o planificare timpurie și o înțelegere a populației locale de pacienți și a nevoilor medicale ale fiecărei piețe.6
Găsirea celei mai bune căi pentru portofoliul matur
Indiferent de calea pe care o companie alege să o urmeze – eliberarea, păstrarea sau repornirea – gestionarea portofoliului matur necesită o abordare nuanțată. Determinarea modului de a proceda cu un produs sau un portofoliu matur necesită o analiză atentă. Necesită o evaluare a modelelor operaționale ale organizației și a ecosistemelor de parteneri. Și cere companiilor să înțeleagă unde se află pe propria lor călătorie, astfel încât să poată adopta o strategie de externalizare care se potrivește cel mai bine drumului și obiectivelor lor.
*Sursele continuă mai jos
Despre autori:
Constanze Burkhardt este vicepreședinte, director senior Implicarea clienților la Cencora. Cu peste 20 de ani de experiență în industria farmaceutică și biotehnologică, ea este responsabilă pentru strategiile de programe globale și este cunoscută pentru construirea de relații strategice cu clienții, cu un istoric de succes în furnizarea de programe simple și agile și optimizarea livrării operaționale cu accent pe dezvoltarea echipei/oamenilor. Constanze și-a dovedit leadershipul prin construirea unor medii de echipă puternice, cu un angajament ridicat față de dezvoltarea medicamentelor și procesul LCM.
Stefanie Lietsch-Dallwig este Director senior, Global Program Management Service Solution Lead - Local Affiliate Services, la Cencora. A deținut funcții de nivel înalt în domeniul afacerilor de reglementare în industria farmaceutică, în roluri internaționale, inclusiv Director de Reglementare Internaționale și Piețe Emergente, Șef de Informații de Reglementare și Director de Management de Proiect. Stefanie aduce un istoric demonstrat de înregistrare și planificare a lansării pentru noi aplicații și variante în țările UE și non-ICH.
Stefanie Lietsch-Dallwig este Director senior, Global Program Management Service Solution Lead - Local Affiliate Services, la Cencora. A deținut funcții de nivel înalt în domeniul afacerilor de reglementare în industria farmaceutică, în roluri internaționale, inclusiv Director de Reglementare Internaționale și Piețe Emergente, Șef de Informații de Reglementare și Director de Management de Proiect. Stefanie aduce un istoric demonstrat de înregistrare și planificare a lansării pentru noi aplicații și variante în țările UE și non-ICH.
Precizare:
Informațiile furnizate în acest articol nu constituie consultanță juridică. Cencora, Inc. încurajează insistent cititorii să revizuiască informațiile disponibile legate de subiectele discutate și să se bazeze pe propria experiență și expertiză în luarea deciziilor legate de acestea.
Luați legătura cu echipa noastră
Echipa noastră de experți în valoare este dedicată transformării dovezilor, informațiilor privind politicile și informațiilor de piață în strategii eficiente de acces la piața globală. Permiteți-ne să vă ajutăm să navigați cu încredere prin peisajul complex al asistenței medicale din ziua de azi. Contactați-ne pentru a afla în ce mod vă putem sprijini în atingerea obiectivelor.
Surse:
1. Următoarea prăpastie de brevete de medicamente pentru a contesta strategia Big Pharma, European Pharmaceutical Review, iulie 2025. https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/261834/next-drug-patent-cliff-to-challenge-big-pharma-strategy/
2. Peisajul prețurilor și al accesului pe piață pentru produsele cu indicații multiple, provocări și oportunități în Europa, KPMG. https://assets.kpmg.com/content/dam/kpmgsites/uk/pdf/2023/10/the-pricing-and-market-access-landscape-for-multi-indication-products.pdf
3. Politica națiunii celei mai favorizate: Perspective și implicații dincolo de SUA, PharmExec, octombrie 2025. Politica națiunii celei mai favorizate: Perspective și implicații dincolo de SUA | PharmExec
4. Imperativul strategic al licențierii medicamentelor mature: O nouă viață pentru activele moștenite, DrugPatentWatch, august 2025. Imperativul strategic al licențierii medicamentelor mature: O nouă viață pentru activele moștenite - DrugPatentWatch - Transformați datele în dominație pe piață
5. Evoluția externalizării în industria farmaceutică, PharmExec, septembrie 2024. Evoluția externalizării în industria farmaceutică | PharmExec
6. Globalizarea farmaceutică - Navigarea oportunităților și obstacolelor, Dezvoltarea și livrarea medicamentelor, decembrie 2023. https://drug-dev.com/pharmaceutical-globalization-navigating-opportunities-obstacles/
