De nouvelles voies vers la valeur du produit : Stratégies d’optimisation du portefeuille de produits matures
La contestation des brevets est aggravée par la pression exercée par les payeurs et les systèmes de santé sur les prix et l’accès au marché, combinée aux pressions géopolitiques sur le commerce.2,3 Toutes ces dynamiques poussent les entreprises biopharmaceutiques à réfléchir à la meilleure façon de gérer leur portefeuille de produits matures.
Alors que les entreprises évaluent la meilleure voie à suivre, de nouveaux modèles d’externalisation stratégique pour gérer ces produits existants importants émergent. Plutôt que d’externaliser de manière réactive, les entreprises peuvent adopter des voies plus délibérées et plus variées en fonction de la valeur du produit, du potentiel de croissance et de la capacité opérationnelle et des ressources. Ces exemples illustrent notre expérience de travail avec des entreprises à la recherche des meilleures stratégies pour gérer leurs portefeuilles matures.
Le modèle de version : Réduction des actifs non alignés
Pour naviguer dans ces stratégies de « libération », les entreprises s’appuient généralement sur des accords de service transitoires (TSA) pour soutenir une gestion efficace de la transition. Souvent, le vendeur conservera des éléments du portefeuille pendant une période définie, comme le traitement des dépôts réglementaires. Les TSA permettent au vendeur de gérer ces activités par le biais de l’externalisation tout en continuant à maintenir les flux de revenus.
Le temps nécessaire au transfert d’actifs peut varier considérablement en fonction des délais et de la complexité spécifiques à chaque pays, par exemple, si le portefeuille est commercialisé dans différentes zones géographiques. En travaillant avec des partenaires externes pour soutenir ces activités, les organisations peuvent se concentrer sur leurs objectifs fondamentaux.
Une autre façon pour les entreprises de choisir de réduire leurs activités est le biais d’accords de licence, qui peuvent permettre aux grandes entreprises de continuer à générer des revenus à partir d’un produit ou d’un portefeuille mature, de se développer sur de nouveaux marchés et en même temps de se concentrer sur l’innovation.4
Les méthodes adoptées par ces organisations pour réduire les actifs non alignés peuvent varier ; Cependant, l’objectif de se concentrer sur les thérapies de base et l’innovation reste le même. Impliquer des partenaires d’externalisation dès le début pour développer une approche stratégique qui soutiendra les objectifs peut aider à gérer toute transition de manière plus transparente. Non seulement cela peut aider les entreprises à réaliser des économies de coûts, mais un partenaire stratégique peut également donner accès à l’innovation numérique, à l’innovation de processus et au leadership éclairé.
Conserver et agir avec prudence
L’un des principaux moteurs de l’externalisation est de réduire le coût de maintenance du produit tout en maintenant le statut de conformité du produit du point de vue de la réglementation, de la sécurité et de la qualité. L’un des modèles adoptés par les entreprises est basé sur les résultats, où la rémunération du fournisseur de services est liée à des résultats clés, tels que les économies de coûts réalisées, les temps de cycle améliorés ou les objectifs de conformité atteints. Ce modèle s’appuie sur l’expertise du fournisseur dans le domaine – réglementation, qualité, etc. – ainsi que sur les capacités technologiques pour automatiser les processus, augmentant ainsi la valeur.5
Bien que les produits matures puissent ne pas offrir les marges bénéficiaires des produits brevetés, ils peuvent toujours avoir une valeur stratégique et financière tant qu’ils disposent de ressources appropriées. L’externalisation permet aux entreprises de conserver cette valeur et de répondre aux exigences de conformité tout en réduisant les frais généraux internes. Pour les entreprises dont les produits matures sont vendus sur plusieurs marchés, le transfert des activités réglementaires, de sécurité, de qualité et de maintenance opérationnelle à un partenaire stratégique élimine une grande partie de la complexité de la gestion des demandes des différentes régions.
Relancer le portefeuille mature
Dans ces scénarios, l’externalisation ciblée et stratégique peut permettre aux entreprises de tirer parti de cette expansion sans alourdir le fardeau des ressources internes. Les partenaires d’externalisation peuvent être utilisés comme une extension opérationnelle, par exemple pour soutenir les efforts d’expansion sur de nouveaux marchés ou pour évaluer les données pour d’éventuelles nouvelles formulations ou extensions d’indications.
L’expansion géographique est une proposition attrayante pour de nombreuses entreprises ; néanmoins, il y a des obstacles à surmonter. Pour protéger le portefeuille, les entreprises doivent garder une longueur d’avance sur les changements législatifs et un environnement réglementaire plus strict. Une expansion géographique réussie doit commencer par une planification précoce et une compréhension de la population locale de patients et des besoins médicaux de chaque marché.6
Trouver la meilleure voie pour le portefeuille mature
À propos des auteurs :
Stefanie Lietsch-Dallwig est directrice principale, Global Program Management Service Service Lead - Local Affiliate Services, chez Cencora. Elle a occupé des postes de direction dans le domaine des affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique à l’échelle internationale, notamment ceux de directrice de la réglementation des marchés internationaux et émergents, de responsable de la veille réglementaire et de directrice de la gestion de projet. Stefanie apporte une expérience avérée en matière d’enregistrement et de planification de lancement de nouvelles applications et de variantes dans les pays de l’UE et non PCI.
Clause de non responsabilité :
Les informations fournies dans cet article ne constituent pas des conseils juridiques. Cencora, Inc. encourage vivement les lecteurs à consulter les informations disponibles relatives aux sujets abordés et à s’appuyer sur leur propre expérience et expertise pour prendre des décisions à ce sujet.
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Sources :
1. Next Drug Patent Cliff to challenge Big Pharma strategy, European Pharmaceutical Review, juillet 2025. https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/261834/next-drug-patent-cliff-to-challenge-big-pharma-strategy/
2. Le paysage des prix et de l’accès au marché pour les produits multi-indications, défis et opportunités en Europe, KPMG. https://assets.kpmg.com/content/dam/kpmgsites/uk/pdf/2023/10/the-pricing-and-market-access-landscape-for-multi-indication-products.pdf
3. La politique de la nation la plus favorisée : Perspectives et implications au-delà des États-Unis, PharmExec, octobre 2025. La politique de la nation la plus favorisée : Perspectives et implications au-delà des États-Unis | PharmExec
4. L’impératif stratégique de l’octroi de licences pour les médicaments matures : Un nouveau souffle pour les actifs hérités, DrugPatentWatch, août 2025. L’impératif stratégique de l’octroi de licences pour les médicaments matures : Un nouveau souffle pour les actifs existants - DrugPatentWatch – Transformez les données en domination du marché
5. L’évolution de l’externalisation dans l’industrie pharmaceutique, PharmExec, septembre 2024. L’évolution de l’externalisation dans l’industrie pharmaceutique | PharmExec
6. Mondialisation pharmaceutique - Naviguer dans les opportunités et les obstacles, Développement et livraison de médicaments, décembre 2023. https://drug-dev.com/pharmaceutical-globalization-navigating-opportunities-obstacles/
