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De nouvelles voies vers la valeur du produit : Stratégies d’optimisation du portefeuille de produits matures

  • Constanze Burkhardt

  • Stefanie Lietsch-Dallwig

Explorer de nouveaux modèles d’externalisation stratégique pour optimiser le portefeuille de produits matures
Les sociétés biopharmaceutiques sont confrontées à une série de vents contraires en matière de rentabilité et de prix qui exercent une pression sur la façon dont elles gèrent leurs portefeuilles matures. Les 5 à 10 prochaines années entraîneront une perte de protection par brevet pour de nombreux produits très rentables, y compris des superproductions telles que l’immunothérapie anticancéreuse Keytruda et l’anticoagulant Eliquis.1

La contestation des brevets est aggravée par la pression exercée par les payeurs et les systèmes de santé sur les prix et l’accès au marché, combinée aux pressions géopolitiques sur le commerce.2,3 Toutes ces dynamiques poussent les entreprises biopharmaceutiques à réfléchir à la meilleure façon de gérer leur portefeuille de produits matures. 

Alors que les entreprises évaluent la meilleure voie à suivre, de nouveaux modèles d’externalisation stratégique pour gérer ces produits existants importants émergent. Plutôt que d’externaliser de manière réactive, les entreprises peuvent adopter des voies plus délibérées et plus variées en fonction de la valeur du produit, du potentiel de croissance et de la capacité opérationnelle et des ressources. Ces exemples illustrent notre expérience de travail avec des entreprises à la recherche des meilleures stratégies pour gérer leurs portefeuilles matures. 

Le modèle de version : Réduction des actifs non alignés

Certaines organisations choisissent de réduire ou de vendre des actifs qui ne correspondent pas à leurs objectifs à long terme. Ils peuvent le faire en vendant un seul produit, en concédant des licences pour leur portefeuille mature ou en découpant et en vendant des portefeuilles entiers, ce qui leur permet de se concentrer sur les thérapies de base et l’innovation. 

Pour naviguer dans ces stratégies de « libération », les entreprises s’appuient généralement sur des accords de service transitoires (TSA) pour soutenir une gestion efficace de la transition. Souvent, le vendeur conservera des éléments du portefeuille pendant une période définie, comme le traitement des dépôts réglementaires. Les TSA permettent au vendeur de gérer ces activités par le biais de l’externalisation tout en continuant à maintenir les flux de revenus. 

Le temps nécessaire au transfert d’actifs peut varier considérablement en fonction des délais et de la complexité spécifiques à chaque pays, par exemple, si le portefeuille est commercialisé dans différentes zones géographiques. En travaillant avec des partenaires externes pour soutenir ces activités, les organisations peuvent se concentrer sur leurs objectifs fondamentaux. 

Une autre façon pour les entreprises de choisir de réduire leurs activités est le biais d’accords de licence, qui peuvent permettre aux grandes entreprises de continuer à générer des revenus à partir d’un produit ou d’un portefeuille mature, de se développer sur de nouveaux marchés et en même temps de se concentrer sur l’innovation.4 

Les méthodes adoptées par ces organisations pour réduire les actifs non alignés peuvent varier ; Cependant, l’objectif de se concentrer sur les thérapies de base et l’innovation reste le même. Impliquer des partenaires d’externalisation dès le début pour développer une approche stratégique qui soutiendra les objectifs peut aider à gérer toute transition de manière plus transparente. Non seulement cela peut aider les entreprises à réaliser des économies de coûts, mais un partenaire stratégique peut également donner accès à l’innovation numérique, à l’innovation de processus et au leadership éclairé. 

Conserver et agir avec prudence

Un deuxième modèle que les entreprises choisissent d’adopter est de conserver des marques stables qui continuent de générer des revenus pour soutenir l’innovation, mais de réduire leurs investissements dans ces marques. Ces entreprises reconnaissent que leur portefeuille mature continue d’apporter de la valeur, mais pour conserver leur rentabilité, elles doivent adopter des opérations allégées et trouver des moyens de réduire les coûts. L’externalisation est un levier important pour réduire les coûts tout en conservant et même en améliorant les marges. 

L’un des principaux moteurs de l’externalisation est de réduire le coût de maintenance du produit tout en maintenant le statut de conformité du produit du point de vue de la réglementation, de la sécurité et de la qualité. L’un des modèles adoptés par les entreprises est basé sur les résultats, où la rémunération du fournisseur de services est liée à des résultats clés, tels que les économies de coûts réalisées, les temps de cycle améliorés ou les objectifs de conformité atteints. Ce modèle s’appuie sur l’expertise du fournisseur dans le domaine – réglementation, qualité, etc. – ainsi que sur les capacités technologiques pour automatiser les processus, augmentant ainsi la valeur.5

Bien que les produits matures puissent ne pas offrir les marges bénéficiaires des produits brevetés, ils peuvent toujours avoir une valeur stratégique et financière tant qu’ils disposent de ressources appropriées.  L’externalisation permet aux entreprises de conserver cette valeur et de répondre aux exigences de conformité tout en réduisant les frais généraux internes. Pour les entreprises dont les produits matures sont vendus sur plusieurs marchés, le transfert des activités réglementaires, de sécurité, de qualité et de maintenance opérationnelle à un partenaire stratégique élimine une grande partie de la complexité de la gestion des demandes des différentes régions. 

Relancer le portefeuille mature

Certaines entreprises choisissent de relancer leur portefeuille mature plutôt que de le réduire. Les options pour cette stratégie incluent l’introduction de leurs produits sur de nouveaux marchés sous-pénétrés, la recherche de nouvelles indications ou l’actualisation du positionnement pour élargir la portée des patients. Les efforts visant à revitaliser un produit peuvent avoir du sens dans certaines circonstances et ouvrir la voie à une croissance potentielle avec moins de risques que le développement d’un nouveau produit.  

Dans ces scénarios, l’externalisation ciblée et stratégique peut permettre aux entreprises de tirer parti de cette expansion sans alourdir le fardeau des ressources internes. Les partenaires d’externalisation peuvent être utilisés comme une extension opérationnelle, par exemple pour soutenir les efforts d’expansion sur de nouveaux marchés ou pour évaluer les données pour d’éventuelles nouvelles formulations ou extensions d’indications. 

L’expansion géographique est une proposition attrayante pour de nombreuses entreprises ; néanmoins, il y a des obstacles à surmonter. Pour protéger le portefeuille, les entreprises doivent garder une longueur d’avance sur les changements législatifs et un environnement réglementaire plus strict. Une expansion géographique réussie doit commencer par une planification précoce et une compréhension de la population locale de patients et des besoins médicaux de chaque marché.

Trouver la meilleure voie pour le portefeuille mature

Quelle que soit la voie qu’une entreprise choisit d’emprunter – libérer, conserver ou relancer – la gestion du portefeuille mature nécessite une approche nuancée. La détermination de la manière de procéder avec un produit ou un portefeuille mature nécessite une réflexion approfondie. Elle nécessite une évaluation des modèles opérationnels et des écosystèmes de partenaires de l’organisation. Et cela oblige les entreprises à comprendre où elles en sont dans leur propre parcours afin qu’elles puissent adopter une stratégie d’externalisation qui correspond le mieux à leur parcours et à leurs objectifs. 
*Sources suite ci-dessous

À propos des auteurs :

Constanze Burkhardt est vice-présidente en charge de l’engagement client chez Cencora. Avec plus de 20 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, elle est responsable des stratégies de programmes mondiaux et est connue pour l’établissement de relations stratégiques avec les clients, avec une expérience réussie dans la mise en œuvre de programmes allégés et agiles et l’optimisation de la livraison opérationnelle en mettant l’accent sur le développement des équipes et des personnes. Constanze a fait preuve de leadership en créant des environnements d’équipe solides avec un engagement élevé dans le développement de médicaments et le processus LCM.

Stefanie Lietsch-Dallwig est directrice principale, Global Program Management Service Service Lead - Local Affiliate Services, chez Cencora. Elle a occupé des postes de direction dans le domaine des affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique à l’échelle internationale, notamment ceux de directrice de la réglementation des marchés internationaux et émergents, de responsable de la veille réglementaire et de directrice de la gestion de projet. Stefanie apporte une expérience avérée en matière d’enregistrement et de planification de lancement de nouvelles applications et de variantes dans les pays de l’UE et non PCI.


Clause de non responsabilité :
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Sources :


1. Next Drug Patent Cliff to challenge Big Pharma strategy, European Pharmaceutical Review, juillet 2025. https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/261834/next-drug-patent-cliff-to-challenge-big-pharma-strategy/
2. Le paysage des prix et de l’accès au marché pour les produits multi-indications, défis et opportunités en Europe, KPMG. https://assets.kpmg.com/content/dam/kpmgsites/uk/pdf/2023/10/the-pricing-and-market-access-landscape-for-multi-indication-products.pdf
3. La politique de la nation la plus favorisée : Perspectives et implications au-delà des États-Unis, PharmExec, octobre 2025. La politique de la nation la plus favorisée : Perspectives et implications au-delà des États-Unis | PharmExec
4. L’impératif stratégique de l’octroi de licences pour les médicaments matures : Un nouveau souffle pour les actifs hérités, DrugPatentWatch, août 2025. L’impératif stratégique de l’octroi de licences pour les médicaments matures : Un nouveau souffle pour les actifs existants - DrugPatentWatch – Transformez les données en domination du marché
5. L’évolution de l’externalisation dans l’industrie pharmaceutique, PharmExec, septembre 2024. L’évolution de l’externalisation dans l’industrie pharmaceutique | PharmExec
6. Mondialisation pharmaceutique - Naviguer dans les opportunités et les obstacles, Développement et livraison de médicaments, décembre 2023. https://drug-dev.com/pharmaceutical-globalization-navigating-opportunities-obstacles/

 

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