Artikel

HTA Quarterly Winter 2024

In deze editie kijken we vooruit naar de introductie van de Joint Clinical Assessment (JCA) van de Europese Unie (EU), met een focus op het voorspellen van waarschijnlijke PICO's (populatie, interventie, vergelijkingsmateriaal, uitkomsten) die verplicht zijn in het indieningssjabloon. Twee gerelateerde artikelen bespreken voltooide Duitse AMNOG-beoordelingen in detail om te evalueren hoe de strenge G-BA-vereisten zich in de praktijk vertalen, rekening houdend met hoe de bewijsvereisten variëren tussen weesgeneesmiddelen en niet-weesgeneesmiddelen, en acceptatie - of niet - van indirecte vergelijkingen wanneer rechtstreeks bewijs niet beschikbaar is.

Artikel

Het duurt niet lang voordat de gezamenlijke klinische evaluatie begint: Zal PICO-angst werkelijkheid worden?

Artikel

De bewijskloof blootleggen: Weesgeneesmiddelen versus niet-weesgeneesmiddelen in Duitse beoordelingen van gezondheidstechnologie

Artikel

Navigeren door indirecte vergelijkingen bij beoordelingen van gezondheidstechnologie: Inzichten uit Duitse AMNOG-evaluaties

Gehoord op straat

"Bevestiging dat een uitsplitsing van PICO's op landniveau niet zal worden vrijgegeven als onderdeel van het nieuwe JCA-proces dat in januari 2025 van kracht wordt. Dit betekent dat fabrikanten rechtstreeks contact moeten opnemen met HTA-instanties om te begrijpen welk aanvullend bewijs of welke informatie nodig is om nationale toegang te krijgen - rekening houdend met het feit dat duplicatie met de JCA-inhoud niet is toegestaan."

- Dr. Ruairi O'Donnell, Senior Director, Global Consulting Business Development bij Cencora, opmerkingen van de bijeenkomst van de European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) in het Europees Parlement, Straatsburg, Frankrijk

Bron: Evaluatie van gezondheidstechnologie in Europa, transformatie, prestaties?

In cijfers

25%

De UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) verwacht dat het aantal goedkeuringsaanvragen voor nieuwe werkzame stoffen tegen 2026 met 25% zal stijgen. Het doel is dat ten minste 50% van de toekomstige evaluaties van nieuwe innovatieve therapieën voor handelsvergunningen wordt uitgevoerd volgens de nationale beoordelingsroute, terwijl andere aanvragen de nieuwe internationale erkenningsprocedure (IRP) doorlopen. 

Bron: UK MHRA: 'Minstens de helft' van de nieuwe medicijnaanvragen volgt de nationale beoordelingsroute

Related resources

Artikel

Tips for partnering with health systems: A critical step for CGT commercialization

Webinar

Navigating the healthcare policy landscape: Key insights for managed care and the life sciences industry

Artikel

Omzet opbouwen met volwassen producten in een tijd van marktverandering

We zijn hier om te helpen

Neem vandaag nog contact op met ons team om meer te weten te komen over hoe Cencora bijdraagt aan het vormgeven van de toekomst van de gezondheidszorg.

Cencora.com biedt geautomatiseerde vertalingen om te helpen bij het lezen van de website in andere talen dan het Engels. Voor deze vertalingen zijn redelijke inspanningen geleverd om een nauwkeurige vertaling te leveren, maar geen enkele geautomatiseerde vertaling is perfect en is ook niet bedoeld om menselijke vertalers te vervangen. Deze vertalingen worden aangeboden als een service aan gebruikers van Cencora.com en worden geleverd 'in de huidige staat'. Er wordt geen enkele garantie gegeven, expliciet of impliciet, met betrekking tot de nauwkeurigheid, betrouwbaarheid of juistheid van deze vertalingen die vanuit het Engels in een andere taal zijn gemaakt. Sommige inhoud (zoals afbeeldingen, video's, Flash, enz.) wordt mogelijk niet nauwkeurig vertaald vanwege de beperkingen van de vertaalsoftware.

Eventuele discrepanties of verschillen die ontstaan bij het vertalen van deze inhoud van het Engels naar een andere taal zijn niet bindend en hebben geen rechtsgevolgen voor naleving, handhaving of enig ander doel. Als er fouten worden vastgesteld, neem dan contact met ons op . Als er vragen rijzen met betrekking tot de juistheid van de informatie in deze vertalingen, raadpleeg dan de Engelse versie van de pagina.