Amerikaans supply chain-netwerk

Kwaliteits- en regelgevingsrichtlijnen

Zoek ondersteuning voor de kwaliteits-, regelgevings- en operationele processen die ervoor zorgen dat producten veilig worden verplaatst, zodat u zich kunt concentreren op patiëntenzorg in plaats van op complexiteit van de regelgeving.
Beschikbaar voor
  • Apotheek
  • Artsenpraktijk
  • Overheid
  • Gezondheidssysteem
Verkrijgbaar in
  • Verenigde Staten
Gerelateerde mogelijkheden
  • Groothandel en distributie van gespecialiseerde medicatie
  • Oplossingen voor leveranciers
  • Oplossingen voor ziekenhuizen en gezondheidssystemen
  • Oplossingen voor apotheken

Navigeer met vertrouwen door veranderende kwaliteit en complexiteit van regelgeving

Kwaliteits- en regelgevingsvereisten worden er niet eenvoudiger op en het is de rol van Cencora om die complexiteit voor klanten en partners te helpen verminderen. We bouwen productintegriteit, gereedheid voor regelgeving en veilige bedrijfsprocessen in de manier waarop de toeleveringsketen elke dag functioneert - van fabrikant-partners tot zorglocaties. Door middel van gedefinieerde controles, ervaren teams, productzichtbaarheid en gecoördineerd probleembeheer helpen we wrijving voor uw team te verminderen, conforme product- en gegevensverplaatsing te ondersteunen en vertrouwen op te bouwen in het hele ecosysteem van de gezondheidszorg.

Integriteit van producten

Gedefinieerde controles ondersteunen de juiste ontvangst, opslag, behandeling, uitvoering en transport, inclusief vereisten voor temperatuurgevoelige, speciale en gecontroleerde producten.

Wettelijke gereedheid

Netwerkbrede kwaliteitssystemen, licenties, gedocumenteerde procedures en inspectiegereedheidspraktijken ondersteunen de naleving van toepasselijke federale, staats- en lokale vereisten.

Gecoördineerde reactie op problemen

Gevestigde processen voor afwijkingen, temperatuurschommelingen, retourzendingen, terugroepacties en verdachte producten helpen teams problemen te onderzoeken, acties te documenteren en de volgende stappen te communiceren.

DSCSA-vereisten

De Drug Supply Chain Security Act stelt vereisten vast voor geserialiseerde producttracering, verificatie en interoperabele gegevensuitwisseling in de Amerikaanse farmaceutische toeleveringsketen. Cencora biedt operationele ondersteuning, hulpmiddelen en communicatie om klanten en partners te helpen de DSCSA-vereisten te begrijpen, doorlopende naleving te ondersteunen en de impact op productgegevens, bestellingen, verificatie en retourzendingen te beheren.

NDC12: wat u moet weten 

Ontdek wat de 12-cijferige eindregel van de National Drug Code van de FDA kan betekenen voor product-ID's, gegevensuitwisseling, systemen en gereedheid van de toeleveringsketen.

Kwaliteit is ingebouwd in de manier waarop de toeleveringsketen werkt

Kwaliteits- en regelgevingscontroles zijn geïntegreerd in het hele producttraject en worden ondersteund door gestandaardiseerde processen en toegewijde teams in het hele Amerikaanse distributienetwerk van Cencora.

Ontvangen en verifiëren

Bevestig product-ID's, partij-informatie, staat en temperatuurvereisten indien van toepassing.

Opslaan en beheren

Zorg voor de juiste opslagomgevingen, voorraadcontroles, beperkte toegang en traceerbaarheid.

Vervullen en documenteren

Pas gestandaardiseerde pick-, verpakkings-, verzend- en registratieprocessen toe die zijn ontworpen om nauwkeurigheid en productintegriteit te ondersteunen.

Reageren en verbeteren

Onderzoek afwijkingen en afwijkingen, coördineer corrigerende maatregelen, beheer uitzonderingen en onderhoud documentatie die klaar is voor audits.

Regelgevende bronnen die uw naleving ondersteunen

Naarmate de regelgeving en gegevensstandaarden evolueren, blijft Cencora ontwikkelingen volgen die van invloed kunnen zijn op de traceerbaarheid van producten, productidentificatie en klantactiviteiten.

Bestelsysteem voor gereguleerde stoffen (CSOS)

Het DEA-systeem voor het elektronisch bestellen van gereguleerde stoffen.

FDA CDER NextGen-portaal

Het FDA CDER-portaal voor indiening van regelgevende instanties en ondersteuning van de industrie.

FDA-richtlijnen voor de toeleveringsketen

FDA-richtlijnen voor de beveiliging en integriteit van de farmaceutische toeleveringsketen.

Toegewijde teams die de kwaliteit en naleving in het hele netwerk ondersteunen

Achter de schermen passen gespecialiseerde teams consistente kwaliteitssystemen, regelgevingsprocessen en gedocumenteerde controles toe in het Amerikaanse distributienetwerk van Cencora om de productintegriteit, de bereidheid tot naleving van de regelgeving en gecoördineerde actie bij problemen te ondersteunen.

Beheer van problemen met producten en naleving

Gedefinieerde processen helpen bij het identificeren, escaleren, onderzoeken en oplossen van problemen met betrekking tot productkwaliteit en compliance.

Toezicht op afwijkingen en corrigerende maatregelen

Teams documenteren en onderzoeken afwijkingen, bepalen de juiste follow-up en coördineren corrigerende en preventieve maatregelen wanneer dat nodig is.

Inspectie en auditgereedheid

Gestandaardiseerde procedures, documentatie en doorlopende beoordelingen ondersteunen de paraatheid voor wettelijke inspecties en klantaudits.

Retourzendingen, herroepingen en uitzonderingsbeheer

Gecoördineerde processen ondersteunen productretouren, terugroepacties en quarantaine, beoordeling van verdachte producten en andere distributieuitzonderingen.

Rapportage over licenties en regelgeving

Teams beheren toepasselijke faciliteitslicenties, registraties, rapportageverplichtingen en wettelijke documentatie in het hele distributienetwerk.

Toezicht op temperatuurintegriteit

Monitoring, gedocumenteerde hanteringscontroles en excursie-onderzoeksprocessen helpen temperatuurgevoelige producten te beschermen tijdens opslag en distributie.

Coördinatie van kwaliteit in het hele ecosysteem van de gezondheidszorg

Verantwoordelijkheden op het gebied van kwaliteit en regelgeving worden gedeeld door fabrikanten, distributeurs en zorglocaties. Cencora werkt samen met handelspartners aan productgegevens, farmaceutische track & trace, veilige distributie en probleemoplossing om consistentie te ondersteunen vanaf productontvangst tot levering. Deze coördinatie helpt elke organisatie haar verantwoordelijkheden na te komen met betere informatie en duidelijkere processen.

Ontdek ons supply chain-netwerk in de VS

Bekijk het bereik, de infrastructuur en de operationele mogelijkheden achter ons Amerikaanse supply chain-netwerk om te ontdekken hoe ons gecoördineerde distributiemodel helpt om betrouwbare producttoegang te ondersteunen, de continuïteit te versterken en zorglocaties met meer consistentie en vertrouwen te bedienen.

Amerikaans supply chain-netwerk

Ons Amerikaanse supply chain-netwerk helpt zorgverleners toegang te krijgen tot de producten die patiënten nodig hebben, veerkrachtig te blijven bij verstoringen en zich voor te bereiden op wat komen gaat.

Uitmuntende distributie

Hoe onze groothandels- en gespecialiseerde distributienetwerken leveren, inclusief koelketenmogelijkheden.

Veerkracht van de toeleveringsketen

Hoe we plannen voor verstoringen, onvoorziene omstandigheden inbouwen en de toegang tot producten helpen beschermen.

Gerelateerde bronnen

he Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) requires traceability and verification of prescription drug products

Artikel

Eén natie onder de Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)

Artikel

Bouwen aan een veerkrachtiger ecosysteem voor farmaceutische distributie

Artikel

Uitmuntende distributie: Hoe het Amerikaanse netwerk elke dag presteert
 

Neem contact op met ons supply chain-team

Ons team van supply chain-experts staat klaar om u te helpen. Of u nu vragen heeft of meer gedetailleerde informatie nodig heeft, aarzel niet om contact met ons op te nemen. We doen er alles aan om u de ondersteuning te bieden die u nodig heeft.

Of als u algemene ondersteuning of aanvullende contactgegevens nodig hebt, gaat u naar onze paginaContact opnemen.