Red de la cadena de suministro de EE. UU.
Orientación normativa y de calidad
Navegue con confianza por la evolución de la calidad y la complejidad normativa
Integridad del producto
Los controles definidos respaldan la recepción, el almacenamiento, la manipulación, el cumplimiento y el transporte adecuados, incluidos los requisitos para productos sensibles a la temperatura, especializados y controlados.
Preparación regulatoria
Los sistemas de calidad de toda la red, las licencias, los procedimientos documentados y las prácticas de preparación para la inspección respaldan el cumplimiento de los requisitos federales, estatales y locales aplicables.
Respuesta coordinada a problemas
Requisitos de la DSCSA
La calidad está integrada en el funcionamiento de la cadena de suministro
Los controles normativos y de calidad están integrados en todo el recorrido del producto, respaldados por procesos estandarizados y equipos dedicados en toda la red de distribución de Cencora en EE. UU.
Confirme los identificadores del producto, la información del lote, el estado y los requisitos de temperatura cuando corresponda.
Almacenar y controlar
Mantenga entornos de almacenamiento, controles de inventario, acceso restringido y trazabilidad adecuados.
Cumplir y documentar
Aplique procesos estandarizados de selección, embalaje, envío y mantenimiento de registros diseñados para respaldar la precisión y la integridad del producto.
Responder y mejorar
Recursos normativos que respaldan su cumplimiento
Equipos dedicados que respaldan la calidad y el cumplimiento normativo en toda la red
Entre bastidores, los equipos especializados aplican sistemas de calidad coherentes, procesos normativos y controles documentados en toda la red de distribución de Cencora en EE. UU. para respaldar la integridad del producto, la preparación normativa y la acción coordinada cuando surgen problemas.
Gestión de problemas de cumplimiento y productos
Los procesos definidos ayudan a identificar, escalar, investigar y resolver problemas relacionados con la calidad del producto y el cumplimiento.
Supervisión de desviaciones y acciones correctivas
Los equipos documentan e investigan las desviaciones, determinan el seguimiento adecuado y coordinan las acciones correctivas y preventivas cuando es necesario.
Preparación para la inspección y la auditoría
Los procedimientos estandarizados, la documentación y las evaluaciones continuas respaldan la preparación para las inspecciones reglamentarias y las auditorías de clientes.
Gestión de devoluciones, retiradas y excepciones
Los procesos coordinados respaldan las devoluciones de productos, la notificación de retirada y la cuarentena, la revisión de productos sospechosos y otras excepciones de distribución.
Informes sobre licencias y reglamentación
Los equipos gestionan las licencias de las instalaciones, los registros, las obligaciones de presentación de informes y la documentación reglamentaria aplicables en toda la red de distribución.
Supervisión de la integridad de la temperatura
La supervisión, los controles de manipulación documentados y los procesos de investigación de excursiones ayudan a proteger los productos sensibles a la temperatura durante el almacenamiento y la distribución.
Coordinación de la calidad en todo el ecosistema sanitario
Las responsabilidades normativas y de calidad se comparten entre los fabricantes, los distribuidores y los centros de atención. Cencora trabaja con socios comerciales en los datos de productos, el seguimiento y la trazabilidad de productos farmacéuticos, la distribución segura y la resolución de problemas para respaldar la coherencia desde la recepción del producto hasta la entrega. Esta coordinación ayuda a cada organización a cumplir con sus responsabilidades con mejor información y procesos más claros.
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