Rețeaua lanțului de aprovizionare SUA

Îndrumări privind calitatea și reglementarea

Găsiți asistență pentru procesele de calitate, de reglementare și operaționale care ajută la deplasarea produselor în siguranță, astfel încât să vă puteți concentra pe îngrijirea pacienților în loc de complexitatea reglementărilor.
Disponibile pentru
  • Farmacie
  • Cabinet medical
  • Guvern
  • Sistem de sănătate
Disponibil în
  • Statele Unite
Capacități conexe
  • Distribuție angro și specializată
  • Soluții pentru furnizori
  • Soluții pentru spitale și sisteme de sănătate
  • Soluții pentru farmacii

Navigați cu încredere prin complexitatea calității și a reglementărilor în continuă evoluție

Cerințele de calitate și reglementare nu devin mai simple, iar rolul companiei Cencora este de a ajuta la reducerea acestei complexități pentru clienți și parteneri. Integrăm produsele, pregătirea pentru reglementare și procesele operaționale sigure în modul în care lanțul de aprovizionare funcționează în fiecare zi - de la partenerii producători până la centrele de îngrijire. Prin mijloace de control definite, echipe cu experiență, vizibilitate a produselor și gestionarea coordonată a problemelor, ajutăm la reducerea fricțiunilor pentru echipa dvs., susținem mișcarea produselor și datelor conforme și consolidăm încrederea în întregul ecosistem de asistență medicală.

Integritatea produselor

Comenzile definite susțin primirea, depozitarea, manipularea, îndeplinirea și transportul adecvate, inclusiv cerințele pentru produsele sensibile la temperatură, de specialitate și controlate.

Pregătirea pentru reglementare

Sistemele de calitate la nivelul întregii rețele, licențele, procedurile documentate și practicile de pregătire pentru inspecție susțin conformitatea cu cerințele federale, statale și locale aplicabile.

Răspuns coordonat la probleme

Procesele stabilite pentru abateri, creșteri de temperatură, retururi, rechemări și produse suspecte ajută echipele să investigheze problemele, să documenteze acțiunile și să comunice pașii următori.

Cerințe DSCSA

Legea privind securitatea lanțului de aprovizionare cu medicamente stabilește cerințe pentru urmărirea produselor serializate, verificarea și schimbul de date interoperabile de-a lungul lanțului de aprovizionare farmaceutic din SUA. Cencora oferă asistență operațională, resurse și comunicări pentru a ajuta clienții și partenerii să înțeleagă cerințele DSCSA, să sprijine conformitatea continuă și să gestioneze impactul asupra datelor despre produse, comenzi, verificare și retururi.

NDC12: ce trebuie să știți 

Aflați ce poate însemna regula finală din 12 cifre a FDA privind Codul național al medicamentelor pentru identificatorii de produse, schimbul de date, sistemele și pregătirea lanțului de aprovizionare.

Calitatea este integrată în modul în care funcționează lanțul de aprovizionare

Controalele de calitate și reglementare sunt integrate pe tot parcursul produsului, susținute de procese standardizate și de echipe dedicate în întreaga rețea de distribuție Cencora din SUA.

Primiți și verificați

Confirmați identificatorii de produs, informațiile despre lot, starea și cerințele de temperatură, atunci când este cazul.

Stocați și controlați

Mențineți medii de depozitare adecvate, mijloace de control al inventarului, acces restricționat și trasabilitate.

Îndepliniți și documentați

Aplicați procese standardizate de selecție, ambalare, expediere și păstrare a evidențelor, concepute pentru a susține acuratețea și integritatea produsului.

Răspundeți și îmbunătățiți

Investigarea abaterilor și a depășirilor, coordonarea acțiunilor corective, gestionarea excepțiilor și păstrarea documentației gata de audit.

Resurse de reglementare care vă sprijină conformitatea

Pe măsură ce standardele de reglementare și de date evoluează, Cencora continuă să monitorizeze evoluțiile care pot afecta trasabilitatea produselor, identificarea produselor și operațiunile clienților.

Sistemul de comandă a substanțelor controlate (CSOS)

Sistemul DEA pentru comandarea electronică a substanțelor controlate.

Portalul FDA CDER NextGen

Portalul FDA CDER pentru depuneri de reglementare și sprijin din industrie.

Îndrumări FDA privind lanțul de aprovizionare

Orientările FDA privind securitatea și integritatea lanțului de aprovizionare farmaceutic.

Echipe dedicate care susțin calitatea și conformitatea în întreaga rețea

În culise, echipele specializate aplică sisteme de calitate, procese de reglementare și mijloace de control documentate consecvente în întreaga rețea de distribuție Cencora din SUA, pentru a sprijini integritatea produsului, pregătirea pentru reglementare și acțiunile coordonate atunci când apar probleme.

Gestionarea problemelor legate de produse și conformitate

Procesele definite ajută la identificarea, transmiterea pe cale ierarhică, investigarea și rezolvarea problemelor legate de calitatea produselor și de conformitate.

Supravegherea deviațiilor și a acțiunilor corective

Echipele documentează și investighează abaterile, stabilesc urmărirea adecvată și coordonează acțiunile corective și preventive atunci când este necesar.

Pregătirea pentru inspecție și audit

Procedurile standardizate, documentația și evaluările continue sprijină pregătirea pentru inspecțiile de reglementare și auditurile clienților.

Gestionarea retururilor, rechemărilor și excepțiilor

Procesele coordonate sprijină returnarea produselor, notificările de retragere și carantina, revizuirea produselor suspecte și alte excepții de distribuție.

Licențierea și raportarea reglementărilor

Echipele gestionează licențele aplicabile ale unităților, înregistrările, obligațiile de raportare și documentația de reglementare în întreaga rețea de distribuție.

Supravegherea integrității temperaturii

Monitorizarea, controalele documentate de manipulare și procesele de investigare a excursiilor ajută la protejarea produselor sensibile la temperatură în timpul depozitării și distribuției.

Coordonarea calității în întregul ecosistem de asistență medicală

Responsabilitățile în materie de calitate și reglementare sunt partajate între producători, distribuitori și unități de îngrijire. Cencora colaborează cu partenerii comerciali în ceea ce privește datele despre produse, urmărirea și urmărirea produselor farmaceutice, distribuția securizată și rezolvarea problemelor, pentru a asigura consecvența de la primirea produsului până la livrare. Această coordonare ajută fiecare organizație să-și îndeplinească responsabilitățile cu informații mai bune și procese mai clare.

Explorați rețeaua noastră de lanț de aprovizionare din SUA

Aruncați o privire mai atentă asupra anvergurii, infrastructurii și capacităților operaționale din spatele rețelei noastre de lanț de aprovizionare din SUA pentru a afla cum modelul nostru de distribuție coordonată ajută la susținerea accesului fiabil la produse, la consolidarea continuității și la deservirea centrelor de îngrijire cu mai multă consecvență și încredere.

Rețeaua lanțului de aprovizionare SUA

Rețeaua noastră de lanț de aprovizionare din SUA ajută furnizorii de servicii medicale să aibă acces la produsele de care pacienții au nevoie, să rămână rezilienți atunci când apar perturbări și să se pregătească pentru ceea ce urmează.

Excelență în distribuție

Modul în care livrează rețelele noastre de distribuție angro și specializate, inclusiv capacitățile de lanț frigorific.

Reziliența lanțului de aprovizionare

Cum planificăm perturbările, creăm situații neprevăzute și ajutăm la protejarea accesului la produse.

Resurse conexe

he Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) requires traceability and verification of prescription drug products

Articol

O națiune sub Legea privind securitatea lanțului de aprovizionare cu medicamente (DSCSA)
Mai multe detalii

Articol

Construirea unui ecosistem de distribuție farmaceutică mai rezilient
Mai multe detalii

Articol

Excelența în distribuție: Modul în care rețeaua SUA livrează în fiecare zi
Mai multe detalii
 

Conectați-vă cu echipa noastră pentru lanțul de aprovizionare

Echipa noastră de experți în lanțul de aprovizionare este aici pentru a vă asista. Indiferent dacă aveți întrebări sau aveți nevoie de informații mai detaliate, nu ezitați să ne contactați. Suntem dedicați să vă oferim sprijinul de care aveți nevoie.

Sau, dacă aveți nevoie de asistență generală sau de informații de contact suplimentare, vizitați paginanoastră Contactați-ne.