Als 's werelds grootste jaarlijkse bijeenkomst van regelgevende professionals en innovators, brengt RAPS meerdere belanghebbenden samen om inzichten op het gebied van regelgeving en bedrijfsstrategie te delen en te bespreken. Michael Day, Senior Director of Regulatory Strategy en CMC bij Cencora, zal best practices presenteren voor het identificeren en beperken van de risico's van een FDA achter recente FDA Complete Response Letter (CRL's). Doe mee met RAPS om te netwerken en belangrijke problemen in de branche te verkennen.
Artikel
RAPS Convergentie 2025: Transparantie, vertrouwen en veerkracht in regelgevingswetenschap
RAPS Convergence 2025 benadrukte een belangrijke overgang in het regelgevingslandschap. Van regelgevers en sponsors wordt verwacht dat ze met meer zichtbaarheid werken: beslissingen communiceren, gegevens delen en plannen in realtime aanpassen. Tijdens plenaire en technische sessies lag de nadruk op het handhaven van wetenschappelijke integriteit en consistentie en het beheren van de toenemende publieke controle en complexe productontwikkeling. Lees het artikel voor meer informatie.
Met teams in Noord-Amerika, Europa en de regio Azië-Pacific mengen we Wereldwijd bereik met lokale expertise
3.000
Consultants wereldwijd
30+
Wereldwijde markten gedekt
235+
Merken vertegenwoordigd
Probleemloos inzicht krijgen in het goedkeuringsproces van de regelgevende instanties
Of u nu geneesmiddelen, gezondheidsproducten voor consumenten of veterinaire producten ontwikkelt, ons team heeft de wetenschappelijke, regelgevende en technische ervaring die nodig is om u daarbij te ondersteunen. Met ons dienstenportfolio op het gebied van regelgeving, activiteiten en chemie, productie en controles (CMC) ondersteunen we kleine en grote bedrijven gedurende de levenscyclus van hun producten, van productontwikkeling en eerste indiening tot lancerings- en levenscyclusbeheer.
Webinar
Ken uw markt: Wettelijke verwachtingen in de VS en de EU voor combinatieproducten
De toegenomen prevalentie van combinatieproducten vereist een beter begrip van wat regelgevers verwachten in verschillende markten en de soorten onderzoeken die nodig zijn. Fabrikanten zullen moeten overwegen hoe ze de verschillende regelgevende activiteiten moeten beheren, zoals bruikbaarheidstests en overbruggingsstudies, die betrokken zijn bij de ontwikkeling van geneesmiddelen en apparaten.
Neem contact op met ons team
Ons ervaren team van waarde-experts creëert op basis van bewijsmateriaal, beleidsinzichten en marktinformatie effectieve strategieën voor toegang tot wereldwijde markten. We maken u wegwijs in de complexe wereld van de gezondheidszorg in verschillende delen van de wereld. Neem contact op om te ontdekken hoe we uw doelen kunnen ondersteunen.
