Webinar
Ken uw markt: Wettelijke verwachtingen in de VS en de EU voor combinatieproducten
De toegenomen prevalentie van combinatieproducten vereist een beter begrip van wat regelgevers verwachten in verschillende markten en de soorten onderzoeken die nodig zijn. Fabrikanten zullen moeten overwegen hoe ze de verschillende regelgevende activiteiten moeten beheren, zoals bruikbaarheidstests en overbruggingsstudies, die betrokken zijn bij de ontwikkeling van geneesmiddelen en apparaten.
Bekijk de webinar
Door middel van een reeks paneldiscussies willen we waardevolle inzichten bieden aan regelgevende professionals die betrokken zijn bij de ontwikkeling en regulering van combinatieproducten, waardoor uiteindelijk hun begrip en benadering van het navigeren door het complexe landschap van de ontwikkeling van geneesmiddelen wordt vergroot.
Belangrijkste lessen
- Verschillen in regelgeving tussen de VS en de EU voor combinatieproducten.
- De impact van nieuwe regelgevende richtlijnen op de marktruimte.
- Overwegingen met betrekking tot bruikbaarheidsstudies en klinische onderzoeken.
- De mogelijke behoefte aan strategieën om overbruggingsstudies aan te pakken.
- Het naast elkaar bestaan van activiteiten op het gebied van ontwerpcontrole en geneesmiddelenontwikkeling.
Luidsprekers
Audrey Toulemonde
Associate Director bij Cencora PharmaLex UK
Thomas Stover, Ph.D.
Hoofdadviseur, Ontwikkelingsadvies en Regelgevingszaken, VS, Cencora PharmaLex.
Vul het onderstaande formulier in om toegang te krijgen tot de opname.
