Webinar

Cunoașteți-vă piața: Așteptările autorităților de reglementare din SUA și UE pentru produsele combinate

Prevalența crescută a produselor combinate necesită o înțelegere mai profundă a ceea ce se așteaptă autoritățile de reglementare pe diferite piețe și a tipurilor de studii necesare. Producătorii vor trebui să ia în considerare modul de gestionare a diferitelor activități de reglementare, cum ar fi testarea utilizării și studiile de punte, care sunt implicate în dezvoltarea medicamentelor și dispozitivelor.

Urmăriți webinarul

Printr-o serie de discuții de grup, ne propunem să oferim informații valoroase profesioniștilor din domeniul reglementării implicați în dezvoltarea și reglementarea produselor combinate, îmbunătățind în cele din urmă înțelegerea și abordarea acestora pentru a naviga în peisajul complex al dezvoltării de medicamente-dispozitive.

Învățăminte-cheie

  • Diferențe de reglementare între SUA și UE pentru produsele combinate.
  • Impactul noilor orientări de reglementare asupra spațiului de piață.
  • Considerații privind studiile de utilizare și studiile clinice.
  • Nevoia potențială de strategii pentru abordarea studiilor de punte.
  • Coexistența activităților de control, proiectare și dezvoltare a medicamentelor.

Difuzoare

Audrey Toulemonde

Director asociat la Cencora PharmaLex Regatul Unit

Thomas Stover, Ph.D.

Consultant principal, consultanță în dezvoltare și afaceri de reglementare, SUA, Cencora PharmaLex.

Completați formularul de mai jos pentru a accesa înregistrarea.

Related resources

Articol

Tips for partnering with health systems: A critical step for CGT commercialization
Află mai multe

Webinar

Navigating the healthcare policy landscape: Key insights for managed care and the life sciences industry
Află mai multe

Articol

Creșterea veniturilor cu produse mature într-o perioadă de schimbare a pieței
Află mai multe

Cum vă putem ajuta?

Suntem întotdeauna nerăbdători să răspundem întrebărilor despre modul în care Cencora vă poate fi de folos. Contactați-ne și vă vom recontacta în scurt timp.

Cencora.com furnizează traduceri automate pentru a ajuta la citirea site-ului web în alte limbi decât engleza. În aceste traduceri, s-au depus eforturi rezonabile pentru a oferi o calitate corectă. Cu toate acestea, nicio traducere automată nu este perfectă și nici nu este destinată să înlocuiască traducătorii umani. Aceste traduceri sunt furnizate ca serviciu utilizatorilor site-ului Cencora.com și sunt furnizate „ca atare”. Nu se oferă nicio garanție de niciun fel, expresă sau implicită, cu privire la acuratețea, fiabilitatea sau corectitudinea oricăreia dintre aceste traduceri efectuate din limba engleză în orice altă limbă. Este posibil ca unele conținuturi (cum ar fi imagini, videoclipuri, Flash etc.) să nu fie traduse cu acuratețe din cauza limitărilor software-ului de traducere.

Orice discrepanțe sau diferențe create în traducerea acestui conținut din limba engleză într-o altă limbă nu au caracter contractual și nu au niciun efect juridic privind conformitatea, aplicarea sau orice alt scop. Dacă sunt identificate erori, vă rugăm să ne contactați . Dacă apar întrebări legate de acuratețea informațiilor conținute în aceste traduceri, vă rugăm să consultați versiunea în limba engleză a paginii.