Webinar
Cunoașteți-vă piața: Așteptările autorităților de reglementare din SUA și UE pentru produsele combinate
Prevalența crescută a produselor combinate necesită o înțelegere mai profundă a ceea ce se așteaptă autoritățile de reglementare pe diferite piețe și a tipurilor de studii necesare. Producătorii vor trebui să ia în considerare modul de gestionare a diferitelor activități de reglementare, cum ar fi testarea utilizării și studiile de punte, care sunt implicate în dezvoltarea medicamentelor și dispozitivelor.
Urmăriți webinarul
Printr-o serie de discuții de grup, ne propunem să oferim informații valoroase profesioniștilor din domeniul reglementării implicați în dezvoltarea și reglementarea produselor combinate, îmbunătățind în cele din urmă înțelegerea și abordarea acestora pentru a naviga în peisajul complex al dezvoltării de medicamente-dispozitive.
Învățăminte-cheie
- Diferențe de reglementare între SUA și UE pentru produsele combinate.
- Impactul noilor orientări de reglementare asupra spațiului de piață.
- Considerații privind studiile de utilizare și studiile clinice.
- Nevoia potențială de strategii pentru abordarea studiilor de punte.
- Coexistența activităților de control, proiectare și dezvoltare a medicamentelor.
Difuzoare
Audrey Toulemonde
Director asociat la Cencora PharmaLex Regatul Unit
Thomas Stover, Ph.D.
Consultant principal, consultanță în dezvoltare și afaceri de reglementare, SUA, Cencora PharmaLex.
Completați formularul de mai jos pentru a accesa înregistrarea.
