Fiind cea mai mare întâlnire anuală din lume a profesioniștilor și inovatorilor în domeniul reglementării, RAPS reunește mai multe părți interesate pentru a împărtăși și discuta informații de reglementare și strategia de afaceri. Michael Day, Director senior Strategie de reglementare și CMC la Cencora, va prezenta cele mai bune practici privind identificarea și diminuarea riscurilor unei FDA în spatele recentei scrisori de răspuns complet (CRL) ale FDA. Alăturați-vă nouă la RAPS pentru a relaționa și a explora problemele cheie din industrie.
Articol
Convergența RAPS 2025: Transparență, încredere și reziliență în știința reglementării
Convergența RAPS 2025 a evidențiat o tranziție importantă în peisajul de reglementare. Se așteaptă ca autoritățile de reglementare și sponsorii să acționeze cu o vizibilitate mai mare, comunicând decizii, partajând date și adaptând planurile în timp real. În cadrul sesiunilor plenare și tehnice, accentul a fost pus pe modul de menținere a integrității și consecvenței științifice, gestionând în același timp controlul public în creștere și dezvoltarea complexă a produselor. Citiți articolul pentru a afla mai multe.
Cu echipe din America de Nord, Europa și regiunea Asia-Pacific, combinăm Acoperire globală cu expertiză locală
3.000
de consultanți în întreaga lume
Peste 30
de piețe globale acoperite
Peste 235
de mărci reprezentate
Navigați cu ușurință în procesul de aprobare conform cerințelor de reglementare
Indiferent dacă dezvoltați medicamente, produse medicale pentru consumatori sau produse veterinare, echipa noastră are experiența științifică, tehnică și de reglementare necesară pentru a vă sprijini. Portofoliul nostru de servicii de reglementare, operațiuni și chimie, producție și mijloace de control (CMC) sprijină companiile de toate dimensiunile de-a lungul ciclului de viață al produsului, de la dezvoltarea produsului și depunerea inițială în vederea aprobării, până la lansare și managementul ciclului de viață.
Webinar
Cunoașteți-vă piața: Așteptările autorităților de reglementare din SUA și UE pentru produsele combinate
Prevalența crescută a produselor combinate necesită o înțelegere mai profundă a ceea ce se așteaptă autoritățile de reglementare pe diferite piețe și a tipurilor de studii necesare. Producătorii vor trebui să ia în considerare modul de gestionare a diferitelor activități de reglementare, cum ar fi testarea utilizării și studiile de punte, care sunt implicate în dezvoltarea medicamentelor și dispozitivelor.
Luați legătura cu echipa noastră
Echipa noastră de experți în valoare este dedicată transformării dovezilor, informațiilor privind politicile și informațiilor de piață în strategii eficiente de acces la piața globală. Permiteți-ne să vă ajutăm să navigați cu încredere prin peisajul complex al asistenței medicale din ziua de azi. Contactați-ne pentru a afla în ce mod vă putem sprijini în atingerea obiectivelor.
