Nous élargissons activement notre contenu pour les solutions suivantes. Consultez à nouveau notre site prochainement pour explorer les nouvelles pages :
- Conseil en développement clinique
- Accompagnement réglementaire
- Logiciels et services de PV
- Logiciels et services de données cliniques
- Conception opérationnelle des essais cliniques
- Logistique des essais cliniques
- Stratégie de produit pour les essais cliniques
- Réseau de recherche clinique
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Solutions pour atteindre la conformité du TMF et maintenir la préparation aux inspections
La gestion d’un dossier maître d’essai (TMF) peut s’avérer complexe et présenter des défis tels que le maintien de l’intégrité et de la sécurité des données cliniques, la gestion efficace d’une grande quantité de documents relatifs aux essais cliniques et la garantie que tous les documents sont complets et à jour. Ces défis nécessitent souvent d’importantes ressources et entraînent une augmentation des coûts opérationnels et des retards potentiels dans les essais cliniques.
Chez Cencora, nous offrons une couverture mondiale avec l’aide de centaines d’experts en TMF, prêts à vous aider à simplifier et à rationaliser l’ensemble du processus de gestion du TMF. Notre gamme complète de solutions de gestion du TMF vous aide à maintenir votre TMF prêt pour les inspections, tout en libérant vos ressources internes afin qu’elles puissent se concentrer sur l’avancement des essais cliniques.
Chez Cencora, nous offrons une couverture mondiale avec l’aide de centaines d’experts en TMF, prêts à vous aider à simplifier et à rationaliser l’ensemble du processus de gestion du TMF. Notre gamme complète de solutions de gestion du TMF vous aide à maintenir votre TMF prêt pour les inspections, tout en libérant vos ressources internes afin qu’elles puissent se concentrer sur l’avancement des essais cliniques.
- Rationalisez la gestion des processus liés au TMF tout au long du cycle de vie de l’étude, depuis la planification initiale et le lancement de l’étude jusqu’à sa clôture, son inspection et son archivage final.
- Libérez vos ressources internes liées au TMF grâce à nos chefs de projet spécialisés dans les TMF. Effectuez des migrations et des importations du TMF transparentes et précises, quelle que soit l’échelle.
- Intégrez vos propres flux de travail et bonnes pratiques grâce à un logiciel eTMF clinique facilement personnalisable.
- Intégrer les avancées technologiques facilitant les activités commerciales, telles que l’apprentissage automatique et le traitement du langage naturel (NLP), grâce à des mises à jour logicielles régulières.
L’indexation assistée par IA rend la gestion du TMF plus rapide, plus efficace et plus facile. Téléchargez notre étude de cas sur l’IA pour découvrir comment notre logiciel PhlexGlobal eTMF a permis à une entreprise pharmaceutique de taille moyenne d’obtenir les résultats suivants. Vous pouvez également consulter notre Déclaration relative à la confidentialité et à la protection des données par l’IA.
95 %
Classification des documents
Taux de précision
Taux de précision
16 %
Réduction de la
Temps de traitement
6,25
Heures économisées par
1000 documents
scannés
Solutions
Évaluations de la qualité et cartes thermiques de TMF
Évitez les retards, les coûts et les efforts inutiles grâce à l’examen par les meilleurs experts TMF du secteur et gagnez en visibilité et en informations sur la santé des TMF
Traitement des documents TMF
Assistance documentaire disponible quand vous en avez besoin, où vous en avez besoin
Responsables de projets d’étude TMF
Développez rapidement vos ressources internes en matière de TMF grâce à l’expertise TMF à tout moment et en tout lieu
Évaluation des risques liés aux TMF
Nos experts du secteur fournissent un examen et une évaluation holistiques de votre technologie, de votre personnel, de vos processus et de votre stratégie afin d’identifier les problèmes qui pourraient présenter des risques lors des inspections.
Migrations et importations de TMF
Assurez-vous de respecter les normes de GCP et les exigences réglementaires relatives aux documents essentiels.
Soutien aux fusions et acquisitions (M&A) de TMF
Obtenez une image fidèle de l’état de préparation de votre produit acquis pour l’inspection ou la soumission et résolvez tout problème. Atténuez les risques, rationalisez les soumissions réglementaires et améliorez le succès global de votre acquisition.
Produits
Découvrez d’autres solutions
Chez Cencora, nous comprenons qu’une gestion efficace du dossier maître d’essai (TMF) est la pierre angulaire d’une exécution réussie des essais cliniques, d’une préparation optimale aux inspections réglementaires et d’une gouvernance documentaire à long terme. En tant que fournisseur mondial de services de gestion du TMF, nous nous engageons pleinement à garantir que toutes les données personnelles traitées au sein de nos plateformes et services de gestion du TMF sont conformes aux lois applicables en matière de confidentialité et de protection des données dans le monde entier. Déclaration mondiale de confidentialité relatives aux solutions de gestion du TMF