Soutien à la recherche et au développement clinique de médicaments

Logiciel et services relatifs aux fichiers principaux de l’essai

Nous élargissons activement notre contenu pour les solutions suivantes.  Consultez à nouveau notre site prochainement pour explorer les nouvelles pages :

  • Conseil en développement clinique
  • Accompagnement réglementaire
  • Logiciels et services de PV
  • Logiciels et services de données cliniques
  • Conception opérationnelle des essais cliniques
  • Logistique des essais cliniques
  • Stratégie de produit pour les essais cliniques 
  • Réseau de recherche clinique

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Guide

Cinq raisons pour lesquelles votre TMF n’est pas prêt pour l’inspection

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Nous sommes là pour répondre à vos questions et vous aider dans vos recherches sur les médicaments et vos besoins en matière de développement clinique.

Solutions pour atteindre la conformité du TMF et maintenir la préparation aux inspections

La gestion d’un dossier maître d’essai (TMF) peut s’avérer complexe et présenter des défis tels que le maintien de l’intégrité et de la sécurité des données cliniques, la gestion efficace d’une grande quantité de documents relatifs aux essais cliniques et la garantie que tous les documents sont complets et à jour. Ces défis nécessitent souvent d’importantes ressources et entraînent une augmentation des coûts opérationnels et des retards potentiels dans les essais cliniques. 

Chez Cencora, nous offrons une couverture mondiale avec l’aide de centaines d’experts en TMF, prêts à vous aider à simplifier et à rationaliser l’ensemble du processus de gestion du TMF. Notre gamme complète de solutions de gestion du TMF vous aide à maintenir votre TMF prêt pour les inspections, tout en libérant vos ressources internes afin qu’elles puissent se concentrer sur l’avancement des essais cliniques.

  • Rationalisez la gestion des processus liés au TMF tout au long du cycle de vie de l’étude, depuis la planification initiale et le lancement de l’étude jusqu’à sa clôture, son inspection et son archivage final. 
  • Libérez vos ressources internes liées au TMF grâce à nos chefs de projet spécialisés dans les TMF. Effectuez des migrations et des importations du TMF transparentes et précises, quelle que soit l’échelle.
  • Intégrez vos propres flux de travail et bonnes pratiques grâce à un logiciel eTMF clinique facilement personnalisable. 
  • Intégrer les avancées technologiques facilitant les activités commerciales, telles que l’apprentissage automatique et le traitement du langage naturel (NLP), grâce à des mises à jour logicielles régulières.
L’indexation assistée par IA rend la gestion du TMF plus rapide, plus efficace et plus facile. Téléchargez notre étude de cas sur l’IA pour découvrir comment notre logiciel PhlexGlobal eTMF a permis à une entreprise pharmaceutique de taille moyenne d’obtenir les résultats suivants. Vous pouvez également consulter notre Déclaration relative à la confidentialité et à la protection des données par l’IA.
95 %
Classification des documents
Taux de précision
16 %
Réduction de la 
Temps de traitement
6,25
Heures économisées par
1000 documents
scannés

Solutions

Contrôles qualité du TMF et cartes thermiques

Une évaluation approfondie de la qualité de votre TMF, les cartes thermiques aident à identifier les problèmes potentiels dans tout système eTMF afin de permettre une approche corrective basée sur les risques.

Traitement des documents figurant dans le TMF

Améliorez l’exhaustivité, la précision et la cohérence depuis la source jusqu’à l’archivage, quel que soit votre fournisseur eTMF.

Responsables de projets d’étude TMF

Développez et améliorez vos capacités internes en matière de TMF grâce à des praticiens expérimentés qui ont su relever avec succès les défis auxquels vos équipes sont confrontées au quotidien.

Évaluation des risques liés au TMF

Nos experts sectoriels fournissent une  analyse et une évaluation globales  de votre technologie, de votre personnel, de vos processus et de votre stratégie afin d’identifier les problèmes susceptibles de présenter des risques lors des inspections.

Migrations et importations du TMF

Assurez-vous de respecter les normes de bonnes pratiques cliniques (BPC) et les exigences réglementaires relatives aux documents essentiels.

TMF – Assistance en matière de fusions-acquisitions

Obtenez une image fidèle de l’état de préparation de votre produit acquis pour l’inspection ou la soumission et résolvez tout problème éventuel. Réduisez les risques, simplifiez les soumissions réglementaires et améliorez le succès global de votre acquisition.

Produits

Mondial

PhlexTMF Entreprise

Gestion innovante du TMF pour une production de meilleure qualité.

Mondial

PhlexTMF Express

Améliorez votre préparation aux inspections grâce à un logiciel basé sur les meilleures pratiques en matière de TMF.

Mondial

PhlexTMF pour visualisation

Archives eTMF consultables et vérifiables pour les études clôturées de votre ORC.

Mondial

PhlexTMF pour les ORC

Donnez à vos clients l’assurance que le TMF est en conformité, de la planification à l’archivage.

Ressources connexes

Article

PDAB : Une solution imparfaite à un problème complexe

Webinaire

Mise en œuvre d’un examen de la qualité basé sur les risques pour une IGR prête à être inspectée

Fiche d’information

Migrer votre TMF

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Soutien à la commercialisation

Posez les jalons d’un lancement de produit réussi et accélérez votre mise sur le marché à travers le monde grâce à des solutions stratégiques, intégrées et proactives.

Soutien à l’accès et à l’observance pour les patients

Éliminez les obstacles potentiels à l’accès et accélérez la mise en œuvre du traitement grâce à notre gamme de services pharmaceutiques d’aide aux patients.

Logistique et entreposage

Profitez de notre réseau mondial, de nos emballages spécialisés et de notre expertise en matière de douanes pour assurer un stockage sûr et sécurisé et une livraison rapide dans le monde entier.

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Nous sommes là pour répondre à vos questions et à vos besoins en matière de recherche de médicaments et de solutions cliniques.
Chez Cencora, nous comprenons qu’une gestion efficace du dossier maître d’essai (TMF) est la pierre angulaire d’une exécution réussie des essais cliniques, d’une préparation optimale aux inspections réglementaires et d’une gouvernance documentaire à long terme. En tant que fournisseur mondial de services de gestion du TMF, nous nous engageons pleinement à garantir que toutes les données personnelles traitées au sein de nos plateformes et services de gestion du TMF sont conformes aux lois applicables en matière de confidentialité et de protection des données dans le monde entier. Déclaration mondiale de confidentialité relatives aux solutions de gestion du TMF