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Evaluación holística de la salud del TMF
En Cencora, nuestros expertos del sector proporcionan una revisión y evaluación exhaustivas de su personal, procesos, tecnología y estrategia de la organización, garantizando el estado general de su archivo maestro de prueba (TMF).
Nuestras líneas de trabajo
Personas
Las personas son la fuerza impulsora detrás de una estrategia de TMF satisfactoria. Cada organización necesita personas que no solo estén capacitadas para desempeñar sus funciones de manera efectiva, sino que también estén comprometidas con la promoción de la salud del TMF en cada etapa. Al asegurarse de que los miembros del equipo posean las habilidades necesarias, las organizaciones pueden mejorar la integridad y el cumplimiento de los datos, lo que en última instancia conduce a mejores resultados.
Proceso
Un proceso eficiente de principio a fin es crucial para el éxito de cualquier proyecto, y el TMF no es una excepción. Sin un proceso de este tipo, los proyectos a menudo se enfrentan a retrasos, incoherencias y problemas de cumplimiento, lo que en última instancia conduce al fracaso. En Cencora, aprovechamos nuestra amplia experiencia y conocimientos para garantizar el éxito de su TMF a través de un enfoque centrado en cinco áreas clave: configuración, puntualidad, calidad, integridad y cierre.
Tecnología
Si bien la tecnología desempeña un papel crucial en la gestión y el almacenamiento de documentos de TMF, no puede garantizar una estrategia de TMF satisfactoria por sí sola. El archivo maestro de prueba electrónico (eTMF) es un componente integral de su estrategia general y debe tratarse como tal. Para avanzar de manera efectiva, es esencial revisar los flujos de trabajo, evaluar las capacidades de las métricas y explorar casos de uso relevantes, ya que estos elementos son fundamentales para optimizar el impacto del eTMF y garantizar un proceso sólido de gestión del mismo.
Ejemplos de aportaciones de clientes
Hallazgos de una inspección o auditoría
Requisitos del sistema de eTMF
Materiales de formación sobre el eTMF
SOP e instrucciones de trabajo
KPI y métricas
Supervisión de la salud del TMF
Nuestro enfoque
Personas
Revisar el alcance de los principales contribuyentes del TMF
- Encuestar a todos los principales contribuyentes y usuarios
- Realizar entrevistas virtuales para entender qué funciona y qué no
- Revisar el formato y el contenido de los cursos de formación y las evaluaciones existentes del TMF proporcionados a los usuarios para su finalización
Proceso
Revisar los documentos técnicos existentes
- Modelo operativo de TMF: patrocinador, CRO y proveedores
- Preparación para las inspecciones
- Configuración, mantenimiento, cierre y archivo del TMF
- Contenido del TMF almacenado fuera del sistema de TMF
- Métricas de aprovechamiento de la salud del TMF
- Gobernanza: aprovechamiento de las métricas
Tecnología
Revisar la configuración existente del sistema
- Enfoque para medir la puntualidad, la integridad y la calidad de su TMF
- Flujos de trabajo de contenido
- Integraciones de sistemas
- Desenmascarar el contenido
- Gestión de metadatos
- Capacidades de autoservicio de informes/paneles de control
Informe resumido y pasos siguientes
Modelo de supervisión
Educación y formación
Redacción técnica
Configuración del sistema de eTMF
Servicios dedicados de TMF
Conecte con nuestros expertos en TMF para obtener más información
Póngase en contacto con nosotros para saber cómo nuestras soluciones pueden ayudar a acelerar la obtención de mejores resultados de salud. Ya sea que tenga preguntas o solo necesite más información, nuestros expertos están a su disposición para ayudarle.
