Una hoja de ruta para los biosimilares: Comprender las percepciones de los pagadores
Encabezado por el lanzamiento de nueve biosimilares para Humira (adalimumab), el panorama del mercado de biosimilares en los EE. UU. ha experimentado un cambio significativo en los últimos 18 meses.
El rápido ritmo de progreso, incluida la aparición de biosimilares que benefician a las farmacias, refleja la inversión en este espacio y el crecimiento previsto para la próxima media década, cuando el mercado podría alcanzar más de 100.000 millones de dólares.1
Impulsado por una sólida cartera de productos en desarrollo preclínico y clínico, el mercado de biosimilares está preparado para continuar su trayectoria de crecimiento ascendente y expandirse a nuevas áreas terapéuticas; Sin embargo, siguen existiendo desafíos. La adopción de biosimilares de adalimumab, hasta el momento, sigue siendo baja y subraya algunos de los retos a los que se enfrentan los fabricantes de biosimilares a la hora de lanzar estos productos. Para capitalizar la promesa de los biosimilares, las partes interesadas de todo el ecosistema sanitario, incluidos los pagadores, los proveedores de atención sanitaria y los reguladores, deben trabajar juntos para adelantarse a las aprobaciones y fomentar un entorno que permita un mayor acceso a los biosimilares.
Tasmina Hydery, Doctora en Farmacia, Directora Asociada,
acceso al mercado y consultoría sanitaria,
Cencora
Tendencias en la gestión de la cobertura y del formulario
Para obtener una comprensión más profunda de cómo las organizaciones están cubriendo y adoptando biosimilares en la gestión de su formulario y la planificación del diseño de beneficios, un equipo de expertos de Cencora realizó una encuesta a través de su Red de Atención Administrada,2 un panel de investigación propio de más de 160 ejecutivos de atención médica, directores médicos y de farmacia, y expertos en atención administrada. La investigación, que se presentó en la Cumbre AXS24 de Asembia,3 reveló:
- Más de la mitad de los pagadores (58%) comienzan a planificar la cobertura y contratación de biosimilares en el marco de un litigio de patentes en el momento de la aprobación regulatoria. Casi el 25% comienza ese proceso incluso antes de la aprobación de la FDA.
- Cuando se les preguntó si el formulario estándar de su organización prefiere los biosimilares al producto de referencia, más de la mitad de los pagadores (56 %) respondieron que se prefieren "algunos" biosimilares, un aumento de casi el 20 % con respecto al año anterior.
- En situaciones en las que hay varios biosimilares a un producto de referencia, más de la mitad de los pagadores dijeron que agregarían dos biosimilares a su formulario. Otro 36% dijo que agregaría tres o más.
- Los pagadores utilizan una variedad de recursos para monitorear y revisar la cartera de medicamentos biosimilares, incluida la información previa a la aprobación (38 %) y los contactos y materiales del fabricante (35 %).
Involucrar a los pagadores de forma temprana y constante
Si bien los hallazgos sugieren que es probable que los pagadores adopten los biosimilares, las conclusiones también subrayan la importancia de que los fabricantes de biosimilares involucren a los pagadores en una etapa más temprana del proceso, antes de la aprobación regulatoria.
Al involucrar a los pagadores desde el principio y compartir información previa a la aprobación, los fabricantes pueden comenzar a comunicar el valor de su producto. Por ejemplo, las empresas pueden aprovechar las herramientas de toma de decisiones del formulario y las plataformas seguras en línea para compartir información basada en productos basada en la evidencia, incluida la evidencia clínica y la información económica de salud.
Además de la comunicación constante, los fabricantes deben desarrollar una estrategia de precios sólida. En el mercado actual de biosimilares, cada vez más competitivo, las empresas farmacéuticas están implementando nuevas estrategias, como la fijación de precios duales, para ayudar a garantizar el acceso a los formularios e impulsar la cuota de mercado.
Según nuestra investigación, los pagadores identificaron el precio neto (93 %) y el precio de coste de adquisición al por mayor (74 %) como los factores de mayor impacto a la hora de considerar contratar a un fabricante de biosimilares en particular. Dadas las implicaciones de la decisión, es esencial tener toda la información pertinente, incluida la comprensión del panorama actual del mercado, antes de establecer la estrategia de precios.
De cara al futuro
Si bien la adopción más generalizada de biosimilares se ha visto ralentizada por varios desafíos, está claro que estos productos ofrecen el potencial de generar ahorros de costos en todo el sistema de atención médica. Desde el lanzamiento del primer biosimilar en 2015, los biosimilares han generado casi 24 mil millones de dólares en ahorros. 4 El impacto es particularmente pronunciado en el ámbito de la oncología, donde la competencia de biosimilares redujo el crecimiento del gasto en medicamentos oncológicos casi a la mitad. 5
Pero existe una gran oportunidad para aumentar su impacto. La Oficina del Inspector General emitió recientemente un informe6 en el que reconoce que, si bien la competencia de los biosimilares ya ha llevado a costos más bajos para el programa de la Parte B de Medicare y los afiliados, el mayor uso de biosimilares más asequibles, o la implementación de diferentes políticas de pago, resultaría en un gasto aún menor de la Parte B y de los afiliados.
A medida que los fabricantes de biosimilares se enfrentan a nuevos retos, incluidas las presiones derivadas de la Ley de Reducción de la Inflación, es cada vez más importante dar prioridad a la planificación temprana y desarrollar estrategias sólidas de generación de pruebas, comunicación y acceso a los mercados. Por ejemplo, los fabricantes deben tratar de aprovechar la evidencia del mundo real sobre la efectividad y los estudios de cambio para ayudarlos a superar las barreras a la adopción de biosimilares beneficiosos para las farmacias. La formación continua de prescriptores y pagadores, junto con la racionalización de los procesos normativos, facilitará aún más la integración de los biosimilares en el sistema sanitario.
A medida que aumenta la competencia y evoluciona la dinámica del mercado, las partes interesadas de todo el sistema sanitario deben trabajar juntas para fomentar un entorno que apoye el acceso a estos productos.
Referencias
1. Se proyecta que el mercado de biosimilares de EE. UU. crezca de $ 9.48 mil millones en 2022 a $ 100.75 mil millones para 2029, a una CAGR del 40.2% en el período de pronóstico, 2022-2029. Fortune Business Insights. 12 de mayo de 2022. https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/u-s-biosimilars-market-100990
2. Redes de asesores: Red de Atención Administrada. Cencora. https://www.xcenda.com/solutions-advisor-networks/managed-care-network
3. Cumbre AXS24 de Asembia. Del 28 de abril al 2 de mayo de 2024. https://www.asembiasummit.com/event/4b70db38-f001-413b-bf02-509df534759f/summary
4. Informe: Informe de ahorros en medicamentos genéricos y biosimilares de EE. UU. 2023. Asociación para Medicamentos Accesibles. Septiembre de 2023. https://accessiblemeds.org/resources/reports/2023-savings-report#:~:text=The%20report%20finds%20the%20average,by%20an%20average%20of%2025%25
5. Informe de Ahorro de Medicamentos Genéricos y Biosimilares de EE. UU. Asociación para Medicamentos Accesibles. Septiembre de 2023. https://accessiblemeds.org/sites/default/files/2023-09/AAM-2023-Generic-Biosimilar-Medicines-Savings-Report-web.pdf
6. Los biosimilares han reducido los costos para la Parte B de Medicare y los afiliados, pero aún existen oportunidades para reducciones sustanciales del gasto. Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. Septiembre de 2023. https://oig.hhs.gov/oei/reports/OEI-05-22-00140.pdf
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