Artículo

Harmonizing Health Technology Assessment: PICO consolidation under the EU HTA Regulation

Corporate partner insights interview by ISPOR

The EU HTA regulation (EU HTAR) is reshaping global market access, bringing both opportunities and challenges for manufacturers. In this exclusive Corporate partner insights interview by ISPOR, Ruairi O'Donnell, Vice President of Market Access and Healthcare Consulting Europe at Cencora, joins Dr. Patty Peeples to explore how the industry can adapt to this new reality. Ruairi shares actionable strategies to navigate the complexities of EU HTA and PICO consolidation. From harmonizing clinical evidence across Europe to addressing unrealistic comparators and leveraging real-world evidence (RWE), this discussion provides a roadmap for success.

Access now to prepare for the future of EU HTA

Watch the interview to uncover key lessons from early oncology and ATMP submissions, and gain forward-looking insights to navigate one of the most significant disruptions in market access today.

Key topics include:
  • The reality of harmonization under EU HTA and its impact on evidence planning
  • Challenges with PICO consolidation and strategies to address unrealistic comparators
  • Lessons learned from early submissions
  • The role of RWE in meeting EU HTA expectations
  • Strategic advice for manufacturers to protect access and adapt to regulatory demands

Corporate partner insights interview by ISPOR – Part 1

In this segment, Ruairi delves into the complexities of harmonizing clinical evidence across Europe while balancing national HTA sovereignty, highlighting the operational and strategic challenges manufacturers face. He shares insights into how companies can approach evidence planning, address unrealistic comparator demands, and navigate the risks of misaligned expectations. The conversation also introduces the growing role of RWE in meeting EU HTA requirements. Ruairi also provides a critical perspective on the potential pitfalls of misusing RWE and emphasizes the importance of strategic evaluation.

Corporate partner insights interview by ISPOR – Part 2

In this segment, Ruairi explores strategies for EU HTA success, covering challenges for small innovators, and Health Economics and Outcomes Research (HEOR)’s proactive evolution. Ruairi emphasizes timing, planning, agility, and collaboration as critical factors, urging manufacturers to address evidence gaps, leverage partnerships, and adopt artificial intelligence (AI) and advanced methodologies. He highlights collaboration, skill-building, and decisive action as key to thriving under EU HTA while navigating uncertainties.

EU Health Technology Assessment (HTA) consulting

As the European Union takes bold strides towards harmonizing and enhancing its healthcare landscape, the implementation of the Joint Clinical Assessment (JCA) stands as a pivotal moment. At Cencora, we help companies at all stages of the EU HTA journey, from early evidence to post-JCA implementation at the national level.

Conecte con nuestro equipo

Nuestro equipo de expertos líderes en valor se dedica a transformar las pruebas, los conocimientos sobre políticas y la inteligencia de mercado en estrategias efectivas de acceso al mercado global. Permítanos ayudarle a navegar con confianza por el complejo panorama de la atención sanitaria actual. Póngase en contacto con nosotros para descubrir cómo podemos ayudarle en sus objetivos.

Recursos relacionados

Artículo

Insights for innovation: AMCP Nexus 2025 educational videos
Más información

Artículo

HTA Quarterly Winter 2025 Summary
Más información

Artículo

Multilevel network meta-regression: A step forward in HTA evidence synthesis?
Más información

Cencora.com proporciona traducciones automáticas para ayudar a leer el sitio web en otros idiomas además del inglés. Para estas traducciones, se han hecho esfuerzos razonables para proporcionar una traducción precisa, sin embargo, ninguna traducción automática es perfecta ni pretende reemplazar a los traductores humanos. Estas traducciones se proporcionan como un servicio a los usuarios de Cencora.com y se proporcionan "tal cual". No se ofrece ninguna garantía de ningún tipo, ya sea expresa o implícita, en cuanto a la exactitud, fiabilidad o corrección de cualquiera de estas traducciones realizadas del inglés a cualquier otro idioma. Es posible que algunos contenidos (como imágenes, vídeos, Flash, etcétera) no se traduzcan con precisión debido a las limitaciones del software de traducción.

Cualquier discrepancia o diferencia creada en la traducción de este contenido del inglés a otro idioma no es vinculante y no tiene ningún efecto legal para el cumplimiento, la aplicación o cualquier otro propósito. Si se identifica algún error, póngase en contacto con nosotros. Si surge alguna pregunta relacionada con la exactitud de la información contenida en estas traducciones, consulte la versión en inglés de la página.