Articol

Harmonizing Health Technology Assessment: PICO consolidation under the EU HTA Regulation

Corporate partner insights interview by ISPOR

The EU HTA regulation (EU HTAR) is reshaping global market access, bringing both opportunities and challenges for manufacturers. In this exclusive Corporate partner insights interview by ISPOR, Ruairi O'Donnell, Vice President of Market Access and Healthcare Consulting Europe at Cencora, joins Dr. Patty Peeples to explore how the industry can adapt to this new reality. Ruairi shares actionable strategies to navigate the complexities of EU HTA and PICO consolidation. From harmonizing clinical evidence across Europe to addressing unrealistic comparators and leveraging real-world evidence (RWE), this discussion provides a roadmap for success.

Access now to prepare for the future of EU HTA

Watch the interview to uncover key lessons from early oncology and ATMP submissions, and gain forward-looking insights to navigate one of the most significant disruptions in market access today.

Key topics include:
  • The reality of harmonization under EU HTA and its impact on evidence planning
  • Challenges with PICO consolidation and strategies to address unrealistic comparators
  • Lessons learned from early submissions
  • The role of RWE in meeting EU HTA expectations
  • Strategic advice for manufacturers to protect access and adapt to regulatory demands

Corporate partner insights interview by ISPOR – Part 1

In this segment, Ruairi delves into the complexities of harmonizing clinical evidence across Europe while balancing national HTA sovereignty, highlighting the operational and strategic challenges manufacturers face. He shares insights into how companies can approach evidence planning, address unrealistic comparator demands, and navigate the risks of misaligned expectations. The conversation also introduces the growing role of RWE in meeting EU HTA requirements. Ruairi also provides a critical perspective on the potential pitfalls of misusing RWE and emphasizes the importance of strategic evaluation.

Corporate partner insights interview by ISPOR – Part 2

In this segment, Ruairi explores strategies for EU HTA success, covering challenges for small innovators, and Health Economics and Outcomes Research (HEOR)’s proactive evolution. Ruairi emphasizes timing, planning, agility, and collaboration as critical factors, urging manufacturers to address evidence gaps, leverage partnerships, and adopt artificial intelligence (AI) and advanced methodologies. He highlights collaboration, skill-building, and decisive action as key to thriving under EU HTA while navigating uncertainties.

EU Health Technology Assessment (HTA) consulting

As the European Union takes bold strides towards harmonizing and enhancing its healthcare landscape, the implementation of the Joint Clinical Assessment (JCA) stands as a pivotal moment. At Cencora, we help companies at all stages of the EU HTA journey, from early evidence to post-JCA implementation at the national level.

Luați legătura cu echipa noastră

Echipa noastră de experți în valoare este dedicată transformării dovezilor, informațiilor privind politicile și informațiilor de piață în strategii eficiente de acces la piața globală. Permiteți-ne să vă ajutăm să navigați cu încredere prin peisajul complex al asistenței medicale din ziua de azi. Contactați-ne pentru a afla în ce mod vă putem sprijini în atingerea obiectivelor.

Resurse conexe

Articol

Insights for innovation: AMCP Nexus 2025 educational videos
Mai multe detalii

Articol

HTA Quarterly Winter 2025 Summary
Mai multe detalii

Articol

Multilevel network meta-regression: A step forward in HTA evidence synthesis?
Mai multe detalii

Cencora.com furnizează traduceri automate pentru a ajuta la citirea site-ului web în alte limbi decât engleza. În aceste traduceri, s-au depus eforturi rezonabile pentru a oferi o calitate corectă. Cu toate acestea, nicio traducere automată nu este perfectă și nici nu este destinată să înlocuiască traducătorii umani. Aceste traduceri sunt furnizate ca serviciu utilizatorilor site-ului Cencora.com și sunt furnizate „ca atare”. Nu se oferă nicio garanție de niciun fel, expresă sau implicită, cu privire la acuratețea, fiabilitatea sau corectitudinea oricăreia dintre aceste traduceri efectuate din limba engleză în orice altă limbă. Este posibil ca unele conținuturi (cum ar fi imagini, videoclipuri, Flash etc.) să nu fie traduse cu acuratețe din cauza limitărilor software-ului de traducere.

Orice discrepanțe sau diferențe create în traducerea acestui conținut din limba engleză într-o altă limbă nu au caracter contractual și nu au niciun efect juridic privind conformitatea, aplicarea sau orice alt scop. Dacă sunt identificate erori, vă rugăm să ne contactați . Dacă apar întrebări legate de acuratețea informațiilor conținute în aceste traduceri, vă rugăm să consultați versiunea în limba engleză a paginii.