Een routekaart voor biosimilars: Percepties van betalers begrijpen
Met als hoogtepunt de lancering van negen biosimilars voor Humira (adalimumab), heeft het marktlandschap voor biosimilars in de VS de afgelopen 18 maanden een aanzienlijke verschuiving ondergaan.
Het snelle tempo van de vooruitgang - inclusief de opkomst van biosimilars met voordelen voor apotheken - weerspiegelt de investeringen in deze ruimte en de voorspelde groei voor het komende half decennium, wanneer de markt meer dan $ 100 miljard zou kunnen bereiken.1
Gedreven door een robuuste pijplijn van producten in preklinische en klinische ontwikkeling, is de markt voor biosimilars klaar om zijn opwaartse groeitraject voort te zetten en uit te breiden naar nieuwe therapeutische gebieden; er blijven echter uitdagingen. De acceptatie van adalimumab-biosimilars blijft tot nu toe laag en onderstreept enkele van de uitdagingen waarmee fabrikanten van biosimilars worden geconfronteerd bij het lanceren van deze producten. Om te profiteren van de belofte van biosimilars, moeten belanghebbenden in het hele ecosysteem van de gezondheidszorg, waaronder betalers, zorgverleners en regelgevers, samenwerken om goedkeuringen voor te blijven en een omgeving te bevorderen die een betere toegang tot biosimilars mogelijk maakt.
Tasmina Hydery, PharmD, adjunct-directeur,
markttoegang en gezondheidszorgadvies,
Cencora
Trends in dekkings- en formulariumbeheer
Om een beter inzicht te krijgen in de manier waarop organisaties biosimilars behandelen en toepassen in hun formulariumbeheer en planning, heeft een team van experts van Cencora een onderzoek uitgevoerd via het Managed Care Network,2 een eigen onderzoekspanel van meer dan 160 leidinggevenden in de gezondheidszorg, directeuren van medische en apotheken en experts op het gebied van managed care. Het onderzoek, dat werd gepresenteerd op Asembia's AXS24 Summit,3 onthulde:
- Meer dan de helft van de betalers (58%) begint met het plannen van dekking en het contracteren van biosimilars in het kader van octrooigeschillen op het moment van goedkeuring door de regelgevende instanties. Bijna 25% start dat proces zelfs vóór de goedkeuring van de FDA.
- Op de vraag of het standaardformularium van hun organisatie de voorkeur geeft aan biosimilars boven het referentieproduct, antwoordde meer dan de helft van de betalers (56%) dat "sommige" biosimilars de voorkeur hebben - een stijging van bijna 20% ten opzichte van het voorgaande jaar.
- In situaties waarin er meerdere biosimilars zijn voor een referentieproduct, zei meer dan de helft van de betalers dat ze twee biosimilars aan het formularium zouden toevoegen. Nog eens 36% zei dat ze er drie of meer zouden toevoegen.
- Betalers gebruiken verschillende bronnen om de pijplijn van biosimilars te monitoren en te beoordelen, waaronder informatie voorafgaand aan de goedkeuring (38%) en contacten en materialen van fabrikanten (35%).
Betrek betalers vroegtijdig en consequent
Hoewel de bevindingen suggereren dat betalers waarschijnlijk biosimilars zullen omarmen, onderstrepen de afhaalrestaurants ook het belang voor fabrikanten van biosimilars om betalers eerder in het proces te betrekken - voorafgaand aan goedkeuring door de regelgevende instanties.
Door betalers vroegtijdig te betrekken en informatie voorafgaand aan de goedkeuring te delen, kunnen fabrikanten beginnen met het communiceren van de waarde van hun product. Bedrijven kunnen bijvoorbeeld gebruikmaken van formulariumbeslissingstools en beveiligde online platforms om evidence-basedproductgebaseerde informatie te delen, waaronder klinisch bewijs en gezondheidseconomische informatie.
Naast de consistente communicatie moeten fabrikanten een robuuste prijsstrategie ontwikkelen. In de steeds competitievere biosimilar-markt van vandaag implementeren farmaceutische bedrijven nieuwe strategieën, zoals dubbele prijsstelling, om de toegang tot formularia veilig te stellen en het marktaandeel te vergroten.
Volgens ons onderzoek identificeerden betalers de nettoprijs (93%) en de groothandelsaankoopprijs (74%) als de meest impactvolle factoren bij het overwegen om een contract aan te gaan met een bepaalde biosimilar-fabrikant. Gezien de implicaties van de beslissing is het essentieel om over alle relevante informatie te beschikken, inclusief inzicht in het huidige marktlandschap, voordat de prijsstrategie wordt vastgesteld.
Vooruitblikkend
Hoewel de bredere acceptatie van biosimilars is vertraagd door verschillende uitdagingen, is het duidelijk dat deze producten het potentieel bieden om kostenbesparingen op te leveren in het hele gezondheidszorgsysteem. Sinds de lancering van de eerste biosimilar in 2015 hebben biosimilars bijna $ 24 miljard aan besparingen opgeleverd. 4 De impact is vooral uitgesproken in de oncologieruimte, waar de concurrentie van biosimilars de uitgavengroei voor oncologische geneesmiddelen met bijna de helft verminderde. 5
Maar er zijn enorme kansen om hun impact te vergroten. Het Office of Inspector General heeft onlangs een rapportuitgebracht 6 waarin wordt erkend dat hoewel de concurrentie op het gebied van biosimilars al heeft geleid tot lagere kosten voor het Medicare Part B-programma en ingeschrevenen, het toegenomen gebruik van meer betaalbare biosimilars - of de implementatie van ander betalingsbeleid - zou resulteren in nog lagere uitgaven voor deel B en ingeschreven personen.
Aangezien fabrikanten van biosimilars voor nieuwe uitdagingen staan, waaronder de druk van de Inflation Reduction Act, wordt het steeds belangrijker om prioriteit te geven aan vroege planning en robuuste strategieën voor het genereren van bewijs, communicatie en markttoegang te ontwikkelen. Fabrikanten moeten bijvoorbeeld proberen gebruik te maken van real-world bewijs over effectiviteit en veranderende studies om hen te helpen barrières voor de acceptatie van biosimilars met apotheekvoordelen te overwinnen. Permanente educatie voor voorschrijvers en betalers, samen met gestroomlijnde regelgevingsprocessen, zal de integratie van biosimilars in het gezondheidszorgsysteem verder vergemakkelijken.
Naarmate de concurrentie toeneemt en de marktdynamiek evolueert, moeten belanghebbenden in het hele gezondheidszorgsysteem samenwerken om een omgeving te creëren die de toegang tot deze producten ondersteunt.
