Eine Biosimilars-Roadmap: Verständnisse der Wahrnehmung von Zahlern
Angeführt von der Einführung von neun Biosimilars für Humira (Adalimumab) hat sich die Marktlandschaft für Biosimilars in den USA in den letzten 18 Monaten erheblich verändert.
Das rasante Tempo des Fortschritts – einschließlich des Aufkommens von Biosimilars mit Apothekennutzen – spiegelt die Investitionen in diesem Bereich und das prognostizierte Wachstum für das nächste halbe Jahrzehnt wider, wenn der Markt mehr als 100 Milliarden US-Dollar erreichen könnte.1
Angetrieben von einer robusten Pipeline von Produkten in der präklinischen und klinischen Entwicklung ist der Biosimilars-Markt bereit, seinen Aufwärtstrend fortzusetzen und in neue therapeutische Bereiche zu expandieren. Dennoch bleiben Herausforderungen bestehen. Die Akzeptanz von Adalimumab-Biosimilars ist bisher noch gering und unterstreicht einige der Herausforderungen, mit denen Biosimilar-Hersteller bei der Einführung dieser Produkte konfrontiert sind. Um das Versprechen von Biosimilars zu nutzen, müssen Interessengruppen im gesamten Ökosystem des Gesundheitswesens – einschließlich Kostenträgern, Gesundheitsdienstleistern und Aufsichtsbehörden – zusammenarbeiten, um den Zulassungen einen Schritt voraus zu sein und ein Umfeld zu schaffen, das einen besseren Zugang zu Biosimilars ermöglicht.
Tasmina Hydery, PharmD, stellvertretende Direktorin,
Marktzugangs- und Gesundheitsberatung,
Cencora
Trends bei der Abdeckung und dem Arzneimittelmanagement
Um ein tieferes Verständnis dafür zu erhalten, wie Unternehmen Biosimilars in ihr Rezepturmanagement und ihre Leistungsgestaltungsplanung einbeziehen, führte ein Expertenteam von Cencora eine Umfrage über sein Managed Care Network2 durch,ein proprietäres Forschungsgremium mit mehr als 160 Führungskräften im Gesundheitswesen, medizinischen und Apothekenleitern sowie Managed-Care-Experten. Die Studie, die auf dem AXS24 Summitvon Asembia3 vorgestellt wurde, ergab:
- Mehr als die Hälfte der Kostenträger (58 %) beginnen zum Zeitpunkt der behördlichen Zulassung mit der Planung der Deckung und des Vertragsabschlusses von Biosimilars im Rahmen von Patentstreitigkeiten. Fast 25 % beginnen diesen Prozess noch vor der Zulassung durch die FDA.
- Auf die Frage, ob die Standardrezeptur ihrer Organisation Biosimilars gegenüber dem Referenzprodukt bevorzugt, antworteten mehr als die Hälfte der Kostenträger (56 %), dass "einige" Biosimilars bevorzugt werden – ein Anstieg von fast 20 % gegenüber dem Vorjahr.
- In Situationen, in denen es mehrere Biosimilars für ein Referenzprodukt gibt, gab mehr als die Hälfte der Kostenträger an, dass sie zwei Biosimilars in ihre Rezeptliste aufnehmen würden. Weitere 36 % gaben an, dass sie drei oder mehr hinzufügen würden.
- Die Kostenträger nutzen eine Vielzahl von Ressourcen, um die Pipeline von Biosimilars-Medikamenten zu überwachen und zu überprüfen, darunter Informationen vor der Zulassung (38 %) sowie Herstellerkontakte und -materialien (35 %).
Binden Sie Zahler frühzeitig und konsequent ein
Während die Ergebnisse darauf hindeuten, dass die Kostenträger Biosimilars wahrscheinlich annehmen werden, unterstreichen die Erkenntnisse auch, wie wichtig es für Biosimilar-Hersteller ist, die Kostenträger früher in den Prozess einzubinden – vor der behördlichen Zulassung.
Durch die frühzeitige Einbindung der Kostenträger und den Austausch von Informationen vor der Zulassung können Hersteller damit beginnen, den Wert ihres Produkts zu kommunizieren. So können Unternehmen beispielsweise Entscheidungshilfen für den Arzneimittelkatalog und sichere Online-Plattformen nutzen, um evidenzbasierte, produktbasierte Informationen, einschließlich klinischer Evidenz und gesundheitsökonomischer Informationen, auszutauschen.
Neben der konsequenten Kommunikation müssen Hersteller eine robuste Preisstrategie entwickeln. Auf dem zunehmend wettbewerbsintensiven Biosimilar-Markt von heute setzen Pharmaunternehmen neue Strategien – wie z. B. die doppelte Preisauszeichnung – ein, um den Zugang zu Arzneimitteln zu sichern und Marktanteile zu gewinnen.
Unseren Untersuchungen zufolge nannten die Kostenträger den Nettopreis (93 %) und den Großhandelsakquisitionskostenpreis (74 %) als die einflussreichsten Faktoren, wenn sie einen Vertrag mit einem bestimmten Biosimilar-Hersteller in Betracht zogen. Angesichts der Auswirkungen der Entscheidung ist es wichtig, vor der Festlegung der Preisstrategie über alle relevanten Informationen zu verfügen – einschließlich eines Verständnisses der aktuellen Marktlandschaft.
Blick in die Zukunft
Während die breitere Einführung von Biosimilars durch mehrere Herausforderungen verlangsamt wurde, ist klar, dass diese Produkte das Potenzial bieten, Kosteneinsparungen im gesamten Gesundheitssystem zu erzielen. Seit der Einführung des ersten Biosimilars im Jahr 2015 haben Biosimilars Einsparungen in Höhe von fast 24 Milliarden US-Dollar erzielt. 4 Besonders ausgeprägt sind die Auswirkungen im Bereich der Onkologie, wo die Konkurrenz durch Biosimilars das Ausgabenwachstum für Onkologie-Medikamente um fast die Hälfte reduzierte. 5
Aber es gibt enorme Möglichkeiten, ihre Wirkung zu erhöhen. Das Office of Inspector General hat kürzlich einen Bericht6 veröffentlicht, in dem es einräumt, dass der Wettbewerb mit Biosimilars zwar bereits zu niedrigeren Kosten für das Medicare Part B-Programm und die Versicherten geführt hat, die verstärkte Verwendung erschwinglicherer Biosimilars – oder die Einführung unterschiedlicher Zahlungsrichtlinien – jedoch zu noch niedrigeren Ausgaben für Teil B und die Versicherten führen würde.
Da Biosimilar-Hersteller vor neuen Herausforderungen stehen, einschließlich des Drucks, der durch den Inflation Reduction Act entsteht, wird es immer wichtiger, eine frühzeitige Planung zu priorisieren und robuste Strategien für die Generierung von Nachweisen, die Kommunikation und den Marktzugang zu entwickeln. Zum Beispiel sollten Hersteller versuchen, Erkenntnisse aus der Praxis zur Wirksamkeit und zu Umstellungsstudien zu nutzen, um Hindernisse für die Einführung von Biosimilars mit apothekenwirksamem Nutzen zu überwinden. Kontinuierliche Schulungen für verschreibende Ärzte und Kostenträger sowie optimierte regulatorische Prozesse werden die Integration von Biosimilars in das Gesundheitssystem weiter erleichtern.
Angesichts des zunehmenden Wettbewerbs und der sich weiterentwickelnden Marktdynamik müssen die Interessengruppen im gesamten Gesundheitssystem zusammenarbeiten, um ein Umfeld zu schaffen, das den Zugang zu diesen Produkten unterstützt.
Referenzen
1. Der US-Markt für Biosimilars wird voraussichtlich von 9,48 Mrd. $ im Jahr 2022 auf 100,75 Mrd. $ im Jahr 2029 wachsen, bei einer CAGR von 40,2 % im Prognosezeitraum 2022-2029. Fortune Business Einblicke. 12. Mai 2022. https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/u-s-biosimilars-market-100990
2. Berater-Netzwerke: Managed-Care-Netzwerk. Cencora. https://www.xcenda.com/solutions-advisor-networks/managed-care-network
3. Der AXS24 Summit in Asembia. 28. April bis 2. Mai 2024. https://www.asembiasummit.com/event/4b70db38-f001-413b-bf02-509df534759f/summary
4. Bericht: Sparbericht 2023 bei Generika und Biosimilars in den USA. Association for Accessible Medicines. September 2023. https://accessiblemeds.org/resources/reports/2023-savings-report#:~:text=The%20report%20finds%20the%20average,by%20an%20average%20of%2025%25
5. Der US Generic & Biosimilars Medicines Savings Report. Association for Accessible Medicines. September 2023. https://accessiblemeds.org/sites/default/files/2023-09/AAM-2023-Generic-Biosimilar-Medicines-Savings-Report-web.pdf
6. Biosimilars haben die Kosten für Medicare Teil B und die Versicherten gesenkt, aber es gibt immer noch Möglichkeiten für erhebliche Ausgabensenkungen. Büro des Generalinspekteurs des US-Gesundheitsministeriums für Gesundheitspflege und Soziale Dienste. September 2023. https://oig.hhs.gov/oei/reports/OEI-05-22-00140.pdf
Verwandte Ressourcen
Cencora.com stellt automatisierte Übersetzungen zur Verfügung, um das Lesen der Website in anderen Sprachen als Englisch zu erleichtern. Für diese Übersetzungen wurden angemessene Anstrengungen unternommen, um eine genaue Übersetzung zu liefern, jedoch ist keine automatisierte Übersetzung perfekt und auch nicht dazu gedacht, menschliche Übersetzer zu ersetzen. Diese Übersetzungen werden den Nutzern von Cencora.com als Service zur Verfügung gestellt und "wie besehen" zur Verfügung gestellt. Es wird keinerlei Garantie, weder ausdrücklich noch stillschweigend, für die Genauigkeit, Zuverlässigkeit oder Richtigkeit dieser Übersetzungen aus dem Englischen in eine andere Sprache übernommen. Einige Inhalte (z. B. Bilder, Videos, Flash usw.) können aufgrund der Einschränkungen der Übersetzungssoftware möglicherweise nicht genau übersetzt werden.
Jegliche Unstimmigkeiten oder Unterschiede, die bei der Übersetzung dieser Inhalte aus dem Englischen in eine andere Sprache entstehen, sind nicht bindend und haben keine rechtliche Wirkung für die Einhaltung, Durchsetzung oder andere Zwecke. Wenn Fehler festgestellt werden, kontaktieren Sie unsbitte . Wenn Sie Fragen zur Richtigkeit der in diesen Übersetzungen enthaltenen Informationen haben, lesen Sie bitte die englische Version der Seite.