O foaie de parcurs privind biosimilarele: Înțelegerea percepțiilor plătitorului
În frunte cu lansarea a nouă biosimilare pentru Humira (adalimumab), peisajul pieței biosimilarelor din SUA a suferit o schimbare semnificativă în ultimele 18 luni.
Ritmul rapid al progresului – inclusiv apariția biosimilarelor cu beneficii farmaceutice – reflectă investițiile în acest spațiu și creșterea prognozată în următoarea jumătate de deceniu, când piața ar putea ajunge la peste 100 de miliarde de dolari.1
Condusă de o conductă robustă de produse în dezvoltare preclinică și clinică, piața biosimilarelor este pregătită să-și continue traiectoria de creștere ascendentă și să se extindă în noi domenii terapeutice; Cu toate acestea, rămân provocări. Adoptarea biosimilarelor adalimumab, până acum, rămâne scăzută și subliniază unele dintre provocările cu care se confruntă producătorii de biosimilare atunci când lansează aceste produse. Pentru a valorifica promisiunea biosimilarelor, părțile interesate din ecosistemul de asistență medicală - inclusiv plătitorii, furnizorii de servicii medicale și autoritățile de reglementare - trebuie să colaboreze pentru a rămâne cu un pas înaintea aprobărilor și pentru a promova un mediu care să permită un acces sporit la biosimilare.
Tasmina Hydery, PharmD, Director Asociat,
consultanță în domeniul pieței și în domeniul sănătății,
Cencora
Acoperire și tendințe de gestionare a includerii pe liste de medicamente
Pentru a înțelege mai bine modul în care organizațiile acoperă și adoptă substanțele biosimilare în gestionarea formulelor și în planificarea designului beneficiilor, o echipă de experți de la Cencora a efectuat un sondaj prin intermediul Managed Care Network,2 o comisie de cercetare proprie formată din peste 160 de directori de servicii medicale, directori medicali și farmaceutici și experți în gestionarea asistenței medicale. Cercetarea, care a fost prezentată la Summitul AXS24 al Asembia,3 a dezvăluit:
- Mai mult de jumătate dintre plătitori (58%) încep să planifice acoperirea și contractarea de biosimilare în cadrul litigiilor de brevetare în momentul aprobării de reglementare. Aproape 25% încep acest proces chiar înainte de aprobarea FDA.
- Când au fost întrebați dacă formularul standard al organizației lor preferă biosimilarele în detrimentul produsului de referință, mai mult de jumătate dintre plătitori (56%) au răspuns că "unele" biosimilare sunt preferate – o creștere de aproape 20% față de anul precedent.
- În situațiile în care există mai multe biosimilare la un produs de referință, mai mult de jumătate dintre plătitori au spus că ar adăuga două biosimilare la lista sa. Alți 36% au spus că ar adăuga trei sau mai multe.
- Plătitorii folosesc o varietate de resurse pentru a monitoriza și revizui conducta de medicamente biosimilare, inclusiv informații de pre-aprobare (38%) și contacte și materiale pentru producători (35%).
Implicați plătitorii din timp și în mod consecvent
În timp ce descoperirile sugerează că plătitorii sunt susceptibili să adopte biosimilarele, concluziile subliniază, de asemenea, importanța ca producătorii de biosimilare să implice plătitorii mai devreme în proces - înainte de aprobarea de reglementare.
Prin implicarea din timp a plătitorilor și împărtășirea informațiilor de pre-aprobare, producătorii pot începe să comunice valoarea produsului lor. De exemplu, companiile pot folosi instrumente de tip decizional și platforme online securizate pentru a partaja informații bazate pe produse bazate pe dovezi, inclusiv dovezi clinice și informații economice pentru sănătate.
Pe lângă comunicarea consecventă, producătorii trebuie să dezvolte o strategie de prețuri robustă. Pe piața biosimilară din ce în ce mai competitivă de astăzi, companiile farmaceutice implementează noi strategii - cum ar fi prețurile duale - pentru a ajuta la securizarea accesului la liste de medicamente și la creșterea cotei de piață.
Potrivit cercetării noastre, plătitorii au identificat prețul net (93%) și prețul de cost de achiziție angro (74%) ca fiind factorii cu cel mai mare impact atunci când se gândesc să încheie un contract cu un anumit producător de biosimilare. Având în vedere implicațiile deciziei, este esențial să aveți toate informațiile pertinente - inclusiv o înțelegere a peisajului actual al pieței - înainte de a stabili strategia de stabilire a prețurilor.
Privind în perspectivă
În timp ce adoptarea pe scară mai largă a biosimilarelor a fost încetinită de mai multe provocări, este clar că aceste produse oferă potențialul de a oferi economii de costuri în întregul sistem de sănătate. De la lansarea primului biosimilar în 2015, biosimilarele au generat economiide aproape 24 de miliarde de dolari.Impactul este deosebit de pronunțat în spațiul oncologic, unde competiția biosimilară a redus creșterea cheltuielilor pentru medicamentele oncologice cu aproape jumătate. 5
Dar există oportunități extraordinare de a crește impactul lor. Biroul Inspectorului General a emis recent un raport6 prin care recunoaște că, în timp ce concurența biosimilarelor a dus deja la costuri mai mici pentru programul Medicare Partea B și pentru înscriși, utilizarea sporită a biosimilarelor mai accesibile – sau implementarea unor politici de plată diferite – ar duce la cheltuieli și mai mici ale Părții B și ale afiliaților.
Pe măsură ce producătorii de biosimilare se confruntă cu noi provocări, inclusiv presiuni aduse de Legea de reducere a inflației, este din ce în ce mai important să acordăm prioritate planificării timpurii și să dezvoltăm strategii solide de generare de dovezi, comunicare și acces la piață. De exemplu, producătorii ar trebui să caute să valorifice dovezi reale privind eficacitatea și studiile de schimbare pentru a-i ajuta să depășească barierele din calea adoptării biosimilarelor cu beneficii farmaceutice. Educația continuă pentru medici care prescriu rețete și plătitori, împreună cu procesele de reglementare simplificate, vor facilita și mai mult integrarea biosimilarelor în sistemul de sănătate.
Pe măsură ce concurența crește și dinamica pieței evoluează, părțile interesate din sistemul de sănătate trebuie să colaboreze pentru a promova un mediu care să susțină accesul la aceste produse.
Referinţe
1. Se preconizează că piața biosimilarelor din SUA va crește de la 9,48 miliarde de dolari în 2022 la 100,75 miliarde de dolari până în 2029, la un CAGR de 40,2% în perioada de prognoză, 2022-2029. Fortune Business Insights. 12 mai 2022. https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/u-s-biosimilars-market-100990
2. Rețele de consilieri: Managed Care Network. Cencora. https://www.xcenda.com/solutions-advisor-networks/managed-care-network
3. Summitul AXS24 al Asembia. 28 aprilie – 2 mai 2024. https://www.asembiasummit.com/event/4b70db38-f001-413b-bf02-509df534759f/summary
4. Raport: Raportul privind economiile privind medicamentele generice și biosimilare din SUA pentru anul 2023. Asociația pentru Medicamente Accesibile. Septembrie 2023. https://accessiblemeds.org/resources/reports/2023-savings-report#:~:text=The%20report%20finds%20the%20average,by%20an%20average%20of%2025%25
5. Raportul de economii privind medicamentele generice și biosimilare din SUA. Asociația pentru Medicamente Accesibile. Septembrie 2023. https://accessiblemeds.org/sites/default/files/2023-09/AAM-2023-Generic-Biosimilar-Medicines-Savings-Report-web.pdf
6. Biosimilarele au redus costurile pentru Medicare Partea B și pentru înscriși, dar există încă oportunități pentru reduceri substanțiale de cheltuieli. Departamentul de Sănătate și Servicii Umane al SUA Biroul Inspectorului General. Septembrie 2023. https://oig.hhs.gov/oei/reports/OEI-05-22-00140.pdf
Related resources
Cencora.com furnizează traduceri automate pentru a ajuta la citirea site-ului web în alte limbi decât engleza. În aceste traduceri, s-au depus eforturi rezonabile pentru a oferi o calitate corectă. Cu toate acestea, nicio traducere automată nu este perfectă și nici nu este destinată să înlocuiască traducătorii umani. Aceste traduceri sunt furnizate ca serviciu utilizatorilor site-ului Cencora.com și sunt furnizate „ca atare”. Nu se oferă nicio garanție de niciun fel, expresă sau implicită, cu privire la acuratețea, fiabilitatea sau corectitudinea oricăreia dintre aceste traduceri efectuate din limba engleză în orice altă limbă. Este posibil ca unele conținuturi (cum ar fi imagini, videoclipuri, Flash etc.) să nu fie traduse cu acuratețe din cauza limitărilor software-ului de traducere.
Orice discrepanțe sau diferențe create în traducerea acestui conținut din limba engleză într-o altă limbă nu au caracter contractual și nu au niciun efect juridic privind conformitatea, aplicarea sau orice alt scop. Dacă sunt identificate erori, vă rugăm să ne contactați . Dacă apar întrebări legate de acuratețea informațiilor conținute în aceste traduceri, vă rugăm să consultați versiunea în limba engleză a paginii.