Une feuille de route pour les biosimilaires : Comprendre les perceptions des payeurs
Avec en tête d’affiche le lancement de neuf biosimilaires pour Humira (adalimumab), le paysage du marché des biosimilaires aux États-Unis a subi un changement significatif au cours des 18 derniers mois.
Le rythme rapide des progrès, y compris l’émergence des biosimilaires à prestations pharmaceutiques, reflète l’investissement dans ce domaine et la croissance prévue au cours des cinq prochaines années, lorsque le marché pourrait atteindre plus de 100 milliards de dollars.1
Porté par un solide pipeline de produits en développement préclinique et clinique, le marché des biosimilaires est prêt à poursuivre sa trajectoire de croissance ascendante et à s’étendre à de nouveaux domaines thérapeutiques ; Cependant, des défis subsistent. Jusqu’à présent, l’adoption des biosimilaires de l’adalimumab reste faible et souligne certains des défis auxquels les fabricants de biosimilaires sont confrontés lorsqu’ils lancent ces produits. Afin de tirer parti des promesses des biosimilaires, les parties prenantes de l’écosystème des soins de santé, y compris les payeurs, les fournisseurs de soins de santé et les organismes de réglementation, doivent travailler ensemble pour garder une longueur d’avance sur les approbations et favoriser un environnement qui permet un meilleur accès aux biosimilaires.
Tasmina Hydery, PharmD, Directrice associée,
Conseil en accès au marché et soins de santé,
Cencora
Tendances en matière de couverture et de gestion des listes de médicaments
Pour mieux comprendre comment les organisations couvrent et adoptent les biosimilaires dans la gestion de leurs listes de médicaments et la planification de la conception de leurs prestations, une équipe d’experts de Cencora a mené une enquête par l’intermédiaire de son réseaude soins gérés2 , un panel de recherche exclusif composé de plus de 160 cadres du secteur de la santé, directeurs médicaux et pharmaceutiques et experts en soins gérés. L’étude, qui a été présentée lors du sommet AXS24 d’Asembia3, a révélé :
- Plus de la moitié des payeurs (58 %) commencent à planifier la couverture et la passation de contrats pour les biosimilaires dans le cadre d’un litige en matière de brevets au moment de l’approbation réglementaire. Près de 25 % d’entre eux entament ce processus avant même l’approbation de la FDA.
- Lorsqu’on leur a demandé si la liste standard de médicaments de leur organisation préférait les biosimilaires au produit de référence, plus de la moitié des payeurs (56 %) ont répondu que « certains » biosimilaires étaient préférés, soit une augmentation de près de 20 % par rapport à l’année précédente.
- Dans les situations où un produit de référence contient plusieurs biosimilaires, plus de la moitié des payeurs ont déclaré qu’ils ajouteraient deux biosimilaires à sa liste de médicaments. De plus, 36 % ont déclaré qu’ils en ajouteraient trois ou plus.
- Les payeurs utilisent diverses ressources pour surveiller et examiner le pipeline de médicaments biosimilaires, y compris des renseignements préalables à l’approbation (38 %) et des contacts et du matériel des fabricants (35 %).
Mobiliser les payeurs dès le début et de manière cohérente
Bien que les résultats suggèrent que les payeurs sont susceptibles d’adopter les biosimilaires, les points à retenir soulignent également l’importance pour les fabricants de biosimilaires de mobiliser les payeurs plus tôt dans le processus, avant l’approbation réglementaire.
En mobilisant les payeurs dès le début et en partageant les informations de pré-approbation, les fabricants peuvent commencer à communiquer la valeur de leur produit. Par exemple, les entreprises peuvent tirer parti d’outils décisionnels de type liste de médicaments et de plateformes en ligne sécurisées pour partager des informations fondées sur des données probantes sur les produits, y compris des preuves cliniques et des informations économiques sur la santé.
En plus d’une communication cohérente, les fabricants doivent développer une stratégie de prix robuste. Sur le marché de plus en plus concurrentiel des biosimilaires d’aujourd’hui, les sociétés pharmaceutiques déploient de nouvelles stratégies, telles que la double tarification, pour garantir l’accès aux listes de médicaments et accroître leur part de marché.
Selon nos recherches, les payeurs ont déterminé que le prix net (93 %) et le prix de revient d’acquisition en gros (74 %) étaient les facteurs les plus importants lorsqu’ils envisageaient de conclure un contrat avec un fabricant de biosimilaires en particulier. Compte tenu des implications de la décision, il est essentiel de disposer de toutes les informations pertinentes, y compris une compréhension du paysage actuel du marché, avant d’établir la stratégie de tarification.
Regard vers l’avenir
Bien que l’adoption plus généralisée des biosimilaires ait été ralentie par plusieurs défis, il est clair que ces produits offrent le potentiel de réaliser des économies dans l’ensemble du système de santé. Depuis le lancement du premier biosimilaire en 2015, les biosimilaires ont généré près de 24 milliards de dollars d’économies. 4 L’impact est particulièrement prononcé dans le domaine de l’oncologie, où la concurrence des biosimilaires a réduit de près de moitié la croissance des dépenses en médicaments oncologiques. 5
Mais il existe d’énormes possibilités d’accroître leur impact. Le Bureau de l’inspecteur général a récemment publié un rapport6 reconnaissant que, bien que la concurrence des biosimilaires ait déjà entraîné une baisse des coûts pour le programme Medicare Part B et les inscrits, l’utilisation accrue de biosimilaires plus abordables – ou la mise en œuvre de politiques de paiement différentes – entraînerait une baisse encore plus importante des dépenses de la partie B et des inscrits.
Alors que les fabricants de biosimilaires sont confrontés à de nouveaux défis, notamment les pressions exercées par la Loi sur la réduction de l’inflation, il est de plus en plus important de donner la priorité à la planification précoce et d’élaborer des stratégies solides de production de données probantes, de communication et d’accès au marché. Par exemple, les fabricants devraient chercher à tirer parti des données probantes du monde réel sur l’efficacité et les études de changement pour les aider à surmonter les obstacles à l’adoption des biosimilaires à prestations pharmaceutiques. La formation continue des prescripteurs et des payeurs, ainsi que la rationalisation des processus réglementaires, faciliteront davantage l’intégration des biosimilaires dans le système de soins de santé.
À mesure que la concurrence s’intensifie et que la dynamique du marché évolue, les parties prenantes de l’ensemble du système de santé doivent travailler ensemble pour favoriser un environnement favorable à l’accès à ces produits.
Références
1. Le marché américain des biosimilaires devrait passer de 9,48 milliards de dollars en 2022 à 100,75 milliards de dollars d’ici 2029, à un TCAC de 40,2% au cours de la période de prévision, 2022-2029. Aperçu des affaires de Fortune. 12 mai 2022. https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/u-s-biosimilars-market-100990
2. Réseaux de conseillers : Réseau de soins gérés. Cencora. https://www.xcenda.com/solutions-advisor-networks/managed-care-network
3. Sommet AXS24 d’Asembia. Du 28 avril au 2 mai 2024. https://www.asembiasummit.com/event/4b70db38-f001-413b-bf02-509df534759f/summary
4. Rapport: Rapport 2023 sur les économies réalisées sur les médicaments génériques et biosimilaires aux États-Unis. Association pour l’accessibilité des médicaments. Septembre 2023. https://accessiblemeds.org/resources/reports/2023-savings-report#:~:text=The%20report%20finds%20the%20average,by%20an%20average%20of%2025%25
5. Le rapport sur les économies réalisées aux États-Unis sur les médicaments génériques et biosimilaires. Association pour l’accessibilité des médicaments. Septembre 2023. https://accessiblemeds.org/sites/default/files/2023-09/AAM-2023-Generic-Biosimilar-Medicines-Savings-Report-web.pdf
6. Les biosimilaires ont réduit les coûts pour la partie B de l’assurance-maladie et les personnes inscrites, mais il existe toujours des possibilités de réduction substantielle des dépenses. Ministère de la Santé et des Services sociaux des États-Unis, Bureau de l’inspecteur général. Septembre 2023. https://oig.hhs.gov/oei/reports/OEI-05-22-00140.pdf
Ressources connexes
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