Apoyo para el desarrollo clínico y la investigación de fármacos

Software y servicios de archivos maestros de prueba

Estamos ampliando activamente nuestro contenido para las siguientes soluciones.  Vuelva a visitarnos pronto para explorar las nuevas páginas:

  • Consultoría de desarrollo clínico
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  • Estrategia de productos para ensayos clínicos 
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Guía

Cinco razones por las que su TMF no está listo para la inspección

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Soluciones para lograr la salud del TMF y mantener la preparación para las inspecciones

La gestión de un archivo maestro de prueba (TMF) puede ser una tarea compleja, que plantea retos como mantener la integridad y la seguridad de los datos clínicos, gestionar de forma eficiente grandes cantidades de documentación de ensayos clínicos y garantizar que todos los documentos estén completos y actualizados. Estos retos a menudo requieren grandes cantidades de recursos y conducen a un aumento de los costos operativos y posibles retrasos en los ensayos clínicos. 

En Cencora ofrecemos cobertura global con la ayuda de cientos de expertos en TMF, listos para ayudarlo a simplificar y agilizar todo el proceso de gestión del TMF. Nuestro conjunto integral de soluciones para el TMF trabaja para mantener la preparación para la inspección de su TMF, al tiempo que libera sus recursos internos para que puedan centrarse en el avance de los ensayos clínicos.

  • Optimice la gestión de los procesos de TMF a lo largo del ciclo de vida del estudio, desde la planificación inicial y el inicio del estudio hasta el cierre, la inspección y el archivo final. 
  • Libere sus recursos internos de TMF con nuestros líderes expertos en proyectos de estudio de TMF. Logre migraciones e importaciones del TMF precisas y sin interrupciones, independientemente de la escala.
  • Intégrelo con sus propios flujos de trabajo y mejores prácticas con el software clínico eTMF fácilmente personalizable. 
  • Incorpore avances tecnológicos que faciliten los negocios, como el aprendizaje automático y el procesamiento del lenguaje natural (NLP), mediante un ritmo constante de lanzamientos de software.
La indexación asistida por IA hace que la gestión del TMF sea más rápida, mejor y más fácil. Descargue nuestro estudio de caso de IA para leer sobre cómo nuestro software PhlexGlobal eTMF generó los siguientes resultados para una empresa farmacéutica mediana. También puede consultar nuestra Declaración de Garantía de Privacidad y Protección de Datos de IA.
95 %
en la tasa de precisión
de la clasificación de documentos
16 %
en la reducción 
del tiempo de procesamiento
6,25
de horas ahorradas
por cada 1000 documentos
escaneados

Soluciones

Reseñas de calidad y mapas de calor del TMF

Con una evaluación exhaustiva de la calidad de su TMF, los mapas de calor ayudan a identificar posibles problemas en cualquier sistema eTMF para permitir un enfoque de reparación basado en el riesgo.

Procesamiento de documentos de TMF

Aumente la integridad, precisión y coherencia desde la fuente hasta el archivo, independientemente de su proveedor de eTMF.

Líderes de proyectos de estudio del TMF

Amplíe y mejore sus capacidades internas del TMF con profesionales experimentados que han superado con éxito los retos a los que se enfrentan sus equipos cada día.

Evaluación de riesgos del TMF

Nuestros expertos del sector proporcionan una revisión y evaluación holísticas de su tecnología, personal, procesos y estrategia para identificar problemas que podrían plantear riesgos durante las inspecciones.

Migraciones e importaciones de TMF

Ayude a garantizar que cumple con los estándares de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y los requisitos normativos para documentos esenciales.

Apoyo para fusiones y adquisiciones de TMF

Obtenga una imagen real de la preparación de su producto adquirido para su inspección o envío y aborde cualquier problema. Mitigue los riesgos, simplifique las presentaciones regulatorias y mejore el éxito general de su adquisición.

Productos

Global

PhlexTMF Enterprise

Gestión innovadora de TMF para obtener resultados de mayor calidad.

Global

PhlexTMF Express

Mejore la preparación para las inspecciones con un software basado en las mejores prácticas para los TMF.

Global

PhlexTMF para visualización

Archivo de eTMF visible e inspeccionable para estudios cerrados desde su CRO.

Global

PhlexTMF para CRO

Brinde a sus clientes la confianza de TMF Health desde el plan hasta el archivo.

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Implementación de la revisión de calidad basada en el riesgo para un TMF listo para la inspección

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Apoyo para la comercialización

Construya la base para el lanzamiento satisfactorio de un producto y acelere su velocidad de comercialización en todo el mundo con soluciones estratégicas, integradas y proactivas.

Apoyo para el acceso y el cumplimiento terapéutico del paciente

Aborde las posibles barreras de acceso y aumente la velocidad de la terapia con nuestro conjunto de servicios de apoyo al paciente farmacéutico.

Logística y almacenamiento

Aproveche nuestra red global, embalaje especializado y experiencia en aduanas para garantizar un almacenamiento seguro y una entrega oportuna en todo el mundo.

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Estamos aquí para responder preguntas y satisfacer sus necesidades de investigación de fármacos y soluciones clínicas.
En Cencora, entendemos que la gestión eficaz del archivo maestro de prueba (TMF) es una piedra angular para la ejecución exitosa de ensayos clínicos, la preparación para la inspección regulatoria y la gobernanza de documentos a largo plazo. Como proveedor global de servicios de TMF, estamos totalmente comprometidos a garantizar que todos los datos personales procesados dentro de nuestras plataformas y servicios de TMF cumplan con las leyes de privacidad y protección de datos aplicables en todo el mundo. Declaración de Privacidad Global de Soluciones para el TMF