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Naviguer sur la route cahoteuse qui nous attend : points de vue des parties prenantes sur le HTAR de l’UE

Cet article a été publié à l’origine sur The Evidence Base.

Alors que le règlement de l'Union européenne sur l'évaluation des technologies de la santé (EU HTAR) se prépare à entrer en vigueur le 12 janvier 2025, les parties prenantes de l'ensemble de l'écosystème des soins de santé sont confrontées à une occasion cruciale de remodeler l'évaluation et l'adoption de nouveaux médicaments et technologies de la santé. Le règlement promet un cadre harmonisé pour l’évaluation des preuves cliniques, la réduction des redondances entre les États membres et la promotion de la collaboration dans l’évaluation des technologies de la santé. Cependant, le chemin vers la réalisation de ces objectifs ambitieux n’est ni simple ni sans défis.
Lors de l’ISPOR Europe 2024, Herbert Altmann, vice-président de l’accès au marché et du conseil en soins de santé pour l’Europe chez Cencora, a animé une session d’information sur le thème «Prêt pour 2025 ? Comment les leçons tirées des réformes des systèmes nationaux peuvent guider notre réponse aux nouvelles réglementations de l’UE en matière d’ETS. La discussion s’est concentrée sur les récentes réformes de l’ETS en Allemagne, en Espagne, en France et en Pologne, en examinant l’état de préparation des parties prenantes à la HTAR de l’UE et la manière dont les expériences partagées peuvent améliorer la préparation.

Altmann a été rejoint par un groupe d’experts : Iga Lipska, présidente du conseil d’administration de l’Institut des politiques de santé de Pologne ; François Meyer, ancien directeur de la Haute Autorité de Santé (HAS) ; Oriol Solà-Morales, PDG de la Fundació HiTT ; Mihai Rotaru, directeur de l’accès au marché à la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA) ; et Max Brosa, ancien directeur général de Pharmalex Espagne.

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