Întrebări și răspunsuri: Legea privind accesul persoanelor în vârstă la medicamente critice din 2023 (HR 5526/S. 3458)
Întrebări și răspunsuri trimestriale cu Biroul pentru afaceri guvernamentale și politici publice Cencora
Legea Stark, cunoscută și sub numele de Legea auto-trimiterii medicilor, a fost implementată cu zeci de ani în urmă cu intenția de a interzice medicilor să trimită pacienți Medicare pentru anumite servicii de sănătate desemnate către entități cu care au o relație financiară, cu excepția cazului în care se aplică o excepție. În timpul urgenței de sănătate publică COVID-19 (PHE), Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid (CMS) au emis o derogare generală Stark care permitea livrarea sau ridicarea medicamentelor eliberate pe bază de rețetă, ridicând temporar restricțiile care împiedicau accesul pacienților la aceste medicamente.
La expirarea PHE, CMS a emis două întrebări frecvente care deduceau că și derogarea Stark a expirat și, ca urmare, capacitatea pacienților Medicare de a-și accesa medicamentele eliberate pe bază de rețetă a fost pusă în pericol, deoarece medicii și cabinetele lor se confruntă cu o încălcare gravă dacă continuă să livreze medicamente pacienților lor sau permit altcuiva decât un pacient să ridice medicamente de la cabinetul medical - așa cum au făcut pe tot parcursul pandemiei fără probleme.
Legislația bipartizană este acum susținută pentru a aborda această îngrijorare, cu scopul de a elimina interpretarea actuală a legii de către CMS.
Lisa Harrison, Vicepreședinte Senior și Președinte, Distribuție și Soluții de Specialitate la Cencora (dba AmerisourceBergen) și Beth Mitchell, Vicepreședinte pentru Politici Publice și Advocacy SUA la Cencora, au discutat despre legislația propusă și impactul acesteia asupra furnizorilor de specialitate din comunitate.
Lisa Harrison (LH):
Echipele noastre specializate au colaborat îndeaproape cu echipa Cencora pentru politici publice și advocacy din SUA, cu clienții noștri, cu coalițiile și asociațiile comerciale aliniate, precum și cu reprezentanții și senatorii noștri din SUA, pentru a face presiuni pentru ajutor pentru furnizorii de medici. Astăzi, așteptăm cu nerăbdare să discutăm despre progresul care s-a făcut la un proiect de lege care ar cere CMS să-și revizuiască interpretarea actualei legi Stark, permițând medicilor să reia trimiterea prin poștă a medicamentelor direct sau permițând membrilor familiei sau îngrijitorilor beneficiarilor să le ridice în numele lor. Acest proiect de lege este HR 5526/S. 3458, Legea privind accesul persoanelor în vârstă la medicamente critice din 2023.
Beth, îți mulțumesc că ai fost alături de noi astăzi. Puteți oferi o prezentare generală a H.R. 5526/S. 3458? Cum a fost introdus acest proiect de lege și ce implică?
Beth Mitchell (BM):
Legea privind accesul persoanelor în vârstă la medicamentele critice din 2023 (HR 5526/S. 3458) a fost introdusă în Camera Reprezentanților SUA pe 18 septembrie 2023 de către reprezentanții americani Diana Harshbarger (R-Tennessee) și Debbie Wasserman Schultz (D-Florida), cu co-sponsorii inițiali Reps. Chuck Fleischmann (R-Tennessee), Donald Davis (D-Carolina de Nord), Mariannette Miller-Meeks (R-Iowa) și Troy Balderson (R-Ohio). Pe 11 decembrie 2023, senatoarele americane Kyrsten Sinema (I-Arizona) și Marsha Blackburn (R-Tennessee) au introdus o legislație însoțitoare în Senatul SUA. Dacă va fi adoptată, această legislație ar fi eficientă pentru serviciile constând în medicamente și orice materiale necesare pentru administrarea unor astfel de medicamente furnizate la sau după 11 mai 2023, când a expirat derogarea PHE și Stark legată de această problemă. Legislația bipartizană, bicamerală ar modifica secțiunea 1877 din Legea privind securitatea socială, clarificând că:
- Livrarea de medicamente prin poștă, curier sau alte metode și permiterea unui membru al familiei sau a unui îngrijitor să ridice medicamente în numele unui pacient nu ar încălca Legea Stark.
- Aceste acțiuni se încadrează în domeniul de aplicare al excepțiilor acceptate în mod obișnuit din Legea Stark.
- În plus, proiectul de lege anulează întrebările frecvente emise anterior de CMS în această privință.
LH: Susținem pe deplin acest proiect de lege și apreciem pașii care sunt făcuți de Congres ca răspuns la interpretarea lui Stark de către CMS. Angajamentul clienților noștri și al membrilor echipei noastre a fost extrem de important pentru a ne asigura că suntem auziți și că această problemă este abordată.
Beth, poți să ne împărtășești informații despre procesul legislativ și momentul obișnuit pentru ca un proiect de lege să devină lege? Ce progrese s-au înregistrat în ceea ce privește H.R 5526/S. 3458 din septembrie anul trecut?
BM: Calendarul pentru ca un proiect de lege să devină lege implică mai multe etape în procesul legislativ. Felicit întreaga comunitate oncologică și comunitatea pacienților pentru educarea parlamentarilor și îndemnarea la acțiuni bipartizane. Introducerea unei legislații bipartizane și bicamerale este un exemplu excelent al impactului comunităților de medici și pacienți și este o bucurie să lucrăm în colaborare cu Community Oncology Alliance (COA), clienți, pacienți și multe alte părți interesate în acest efort. Echipa Cencora din Washington continuă să ridice această problemă cu parlamentarii și necesitatea unei acțiuni rapide și a unui sprijin sporit pentru adoptarea acestei legislații. Fiecare punct de contact și conversație cu parlamentarii și personalul Congresului ajută la creșterea gradului de conștientizare și a impulsului.
De obicei, un astfel de proiect de lege va fi mai întâi examinat de o comisie sau o subcomisie înainte de a fi trimis prin ambele camere ale Congresului și în cele din urmă promulgat de președinte. Fiecare pas este crucial pentru a avansa spre adoptare.
HR 5526/S. 3458 a fost luat în considerare de Subcomisia pentru sănătate a Comitetului pentru Energie și Comerț al Camerei SUA în timpul unei sesiuni de marcare din 12 martie 2024 , în care Congresul a discutat nouăsprezece proiecte de lege menite să îmbunătățească bunăstarea pacienților și a îngrijitorilor.
În timpul remarcilor de deschidere ale acestei sesiuni, președintele comisiei, Brett Guthrie (R-KY), a declarat că "Legea privind accesul persoanelor în vârstă la medicamente critice ar permite pacienților cu cancer să continue să primească îngrijirea necesară în cel mai sigur și mai convenabil mod posibil. Aștept cu nerăbdare să lucrez cu colegii mei din comisie pentru a avansa aceste două proiecte de lege din subcomisie astăzi și pentru a aborda orice probleme suplimentare restante în fața comisiei." Subcomisia a votat în favoarea adoptării H.R. 5526/S. 3458 fără niciun amendament în plenul Comitetului pentru Energie și Comerț al Sănătății în timpul sesiunii de marcare din martie. Este demn de remarcat faptul că includerea unei facturi în marjaj nu este o sarcină ușoară; Prin urmare, este o veste pozitivă în ceea ce privește ușurarea pentru clienții noștri și pacienții acestora. Am văzut și am făcut parte dintr-un efort semnificativ depus pentru a ajunge în acest punct. Deși mai sunt pași înainte de a deveni lege, suntem încurajați de implicarea de care a dat dovadă în timpul acestui proces. LH: Aceasta este cu siguranță o veste pozitivă, iar dedicarea noastră de a sprijini practicile noastre bazate pe comunitate rămâne de neclintit. Este important să subliniem expertiza și dedicarea excepționale pe care le aducem împreună cauzei. Prin utilizarea relațiilor noastre solide și a cunoștințelor cuprinzătoare, putem susține în mod eficient nevoile medicilor de specialitate. Împreună, putem păstra vitalitatea practicilor comunitare și putem asigura accesul neîntrerupt la îngrijire de calitate pentru pacienți. BM: De acord, Lisa. Echipa noastră de politici publice și advocacy din SUA va monitoriza îndeaproape progresul H.R. 5526/S. 3458 pe măsură ce acesta avansează și rămânem angajați să ținem furnizorii din comunitate la curent cu orice actualizare. Este important ca noi toți să rămânem implicați în susținerea unui acces îmbunătățit la medicamentele esențiale pentru pacienți.
Notă: Informațiile furnizate sunt actualizate la data de 21 martie 2024.
Citate
- https://www.cms.gov/Medicare/Fraud-and-Abuse/PhysicianSelfReferral/index
- https://www.cms.gov/Medicare/Fraud-and-Abuse/PhysicianSelfReferral/Downloads/FAQs-Physician-Self-Referral-Law.pdf
- https://www.hhs.gov/coronavirus/covid-19-public-health-emergency/index.html
- https://harshbarger.house.gov/sites/evo-subsites/harshbarger.house.gov/files/evo-media-document/seniors-access-to-critical-medications-act_summary_hr-5526-final-09192023.pdf
- https://energycommerce.house.gov/posts/health-subcommittee-markup-recap-e-and-c-advances-bills-to-improve-health-for-patients
