Articol

HTA Trimestrial Iarna 2024

În această ediție, privim spre introducerea evaluării clinice comune (JCA) a Uniunii Europene (UE), cu accent pe prezicerea probabilelor PICO (populație, intervenție, comparator, rezultate) impuse în șablonul de trimitere. Două articole conexe revizuiesc în detaliu evaluările AMNOG germane finalizate pentru a evalua modul în care cerințele stricte G-BA se traduc în practică, luând în considerare modul în care cerințele de dovezi variază între medicamentele orfane și non-orfane și acceptarea – sau nu – a comparațiilor indirecte atunci când nu sunt disponibile dovezi directe.

Articol

Nu mult până la începerea evaluării clinice comune: Anxietatea PICO va deveni realitate?

Articol

Dezvăluirea lacunii de dovezi: Medicamente orfane vs. medicamente non-orfane în evaluările tehnologiilor medicale germane

Articol

Navigarea în comparațiile indirecte în evaluările tehnologiilor medicale: Informații din evaluările AMNOG germane

Auzit pe stradă

"Confirmarea faptului că o defalcare a PICO-urilor la nivel de țară nu va fi publicată ca parte a noului proces JCA care va intra în vigoare în ianuarie 2025. Aceasta înseamnă că producătorii vor trebui să interacționeze direct cu organismele HTA pentru a înțelege ce dovezi sau informații suplimentare vor fi necesare pentru a obține acces național – ținând cont de faptul că duplicarea cu conținutul JCA nu este permisă."

- Dr. Ruairi O'Donnell, Senior Director, Global Consulting Business Development la Cencora, comentarii de la reuniunea Federației Europene a Industriilor și Asociațiilor Farmaceutice (EFPIA) de la Parlamentul European, Strasbourg, Franța

Sursă: Evaluarea tehnologiilor medicale în Europa, transformare, performanță?

Conform cifrelor

25%

Agenția de Reglementare a Medicamentelor și Produselor Medicale din Marea Britanie (MHRA) se așteaptă ca cererile de aprobare pentru noi substanțe active să crească cu 25% până în 2026. Obiectivul este ca cel puțin 50% din evaluările sale viitoare ale noilor terapii inovatoare pentru autorizația de introducere pe piață să fie efectuate în cadrul procedurii sale naționale de evaluare, iar alte cereri vor trece prin noua procedură de recunoaștere internațională (IRP). 

Sursa: Marea Britanie MHRA: "Cel puțin jumătate" din cererile de medicamente noi vor urma calea evaluării naționale

Related resources

Articol

Tips for partnering with health systems: A critical step for CGT commercialization

Webinar

Navigating the healthcare policy landscape: Key insights for managed care and the life sciences industry

Articol

Creșterea veniturilor cu produse mature într-o perioadă de schimbare a pieței

Suntem aici pentru a vă ajuta

Luați legătura cu echipa noastră astăzi pentru a afla mai multe despre modul în care Cencora contribuie la modelarea viitorului serviciilor medicale.

Cencora.com furnizează traduceri automate pentru a ajuta la citirea site-ului web în alte limbi decât engleza. În aceste traduceri, s-au depus eforturi rezonabile pentru a oferi o calitate corectă. Cu toate acestea, nicio traducere automată nu este perfectă și nici nu este destinată să înlocuiască traducătorii umani. Aceste traduceri sunt furnizate ca serviciu utilizatorilor site-ului Cencora.com și sunt furnizate „ca atare”. Nu se oferă nicio garanție de niciun fel, expresă sau implicită, cu privire la acuratețea, fiabilitatea sau corectitudinea oricăreia dintre aceste traduceri efectuate din limba engleză în orice altă limbă. Este posibil ca unele conținuturi (cum ar fi imagini, videoclipuri, Flash etc.) să nu fie traduse cu acuratețe din cauza limitărilor software-ului de traducere.

Orice discrepanțe sau diferențe create în traducerea acestui conținut din limba engleză într-o altă limbă nu au caracter contractual și nu au niciun efect juridic privind conformitatea, aplicarea sau orice alt scop. Dacă sunt identificate erori, vă rugăm să ne contactați . Dacă apar întrebări legate de acuratețea informațiilor conținute în aceste traduceri, vă rugăm să consultați versiunea în limba engleză a paginii.