Articol

HTA Trimestrial Iarna 2024

În această ediție, privim spre introducerea evaluării clinice comune (JCA) a Uniunii Europene (UE), cu accent pe prezicerea probabilelor PICO (populație, intervenție, comparator, rezultate) impuse în șablonul de trimitere. Două articole conexe revizuiesc în detaliu evaluările AMNOG germane finalizate pentru a evalua modul în care cerințele stricte G-BA se traduc în practică, luând în considerare modul în care cerințele de dovezi variază între medicamentele orfane și non-orfane și acceptarea – sau nu – a comparațiilor indirecte atunci când nu sunt disponibile dovezi directe.

Articol

Nu mult până la începerea evaluării clinice comune: Anxietatea PICO va deveni realitate?

Articol

Dezvăluirea lacunii de dovezi: Medicamente orfane vs. medicamente non-orfane în evaluările tehnologiilor medicale germane

Articol

Navigarea în comparațiile indirecte în evaluările tehnologiilor medicale: Informații din evaluările AMNOG germane

Auzit pe stradă

"Confirmarea faptului că o defalcare a PICO-urilor la nivel de țară nu va fi publicată ca parte a noului proces JCA care va intra în vigoare în ianuarie 2025. Aceasta înseamnă că producătorii vor trebui să interacționeze direct cu organismele HTA pentru a înțelege ce dovezi sau informații suplimentare vor fi necesare pentru a obține acces național – ținând cont de faptul că duplicarea cu conținutul JCA nu este permisă."

- Dr. Ruairi O'Donnell, Senior Director, Global Consulting Business Development la Cencora, comentarii de la reuniunea Federației Europene a Industriilor și Asociațiilor Farmaceutice (EFPIA) de la Parlamentul European, Strasbourg, Franța

Sursă: Evaluarea tehnologiilor medicale în Europa, transformare, performanță?

Conform cifrelor

25%

Agenția de Reglementare a Medicamentelor și Produselor Medicale din Marea Britanie (MHRA) se așteaptă ca cererile de aprobare pentru noi substanțe active să crească cu 25% până în 2026. Obiectivul este ca cel puțin 50% din evaluările sale viitoare ale noilor terapii inovatoare pentru autorizația de introducere pe piață să fie efectuate în cadrul procedurii sale naționale de evaluare, iar alte cereri vor trece prin noua procedură de recunoaștere internațională (IRP). 

Sursa: Marea Britanie MHRA: "Cel puțin jumătate" din cererile de medicamente noi vor urma calea evaluării naționale

Resurse conexe

Lucrare de prezentare

Peisajul în evoluție al acoperirii plătitorului pentru terapiile celulare și genetice (CGT): Tendințe și informații
Mai multe detalii

Webinar

Inițiativele privind datele de reglementare în UE – modelarea viitorului
Mai multe detalii

Webinar

Utilizarea inteligenței artificiale pentru a revoluționa gestionarea semnalelor de farmacovigilență
Mai multe detalii

Suntem aici pentru a vă ajuta

Luați legătura cu echipa noastră astăzi pentru a afla mai multe despre modul în care Cencora contribuie la modelarea viitorului serviciilor medicale.