Informații de la ISPOR 2024: Peisajul în evoluție al evaluărilor PICO în UE
5 întrebări cu Kim Joline Schmidt
Ce a inspirat această cercetare?
Procesul de stabilire a domeniului de aplicare este o parte fundamentală a JCA, definind cerințele PICO (populație, intervenție, comparator, rezultat) care trebuie abordate de dezvoltatorii de tehnologii medicale (HTD) în dosarul de depunere a HTD.
Această cercetare a fost inspirată de angajamentele interne ale grupurilor de lucru EU-HTA și de necesitatea industriei de a înțelege mai bine procesul de stabilire a domeniului de aplicare în cadrul JCA. De asemenea, am căutat să identificăm riscurile și oportunitățile asociate simulărilor PICO.
A existat o ipoteză care a fost confirmată prin cercetare?
A fost ceva în cercetare care a fost surprinzător, la care nu te-ai așteptat, pe care l-ai aflat?
O constatare interesantă, dar așteptată, a fost reprezentată de intervalele de timp diferite pentru lansările de produse inovatoare în țările evaluate. În unele țări, cele mai recente medicamente autorizate nu erau încă disponibile, ceea ce a contribuit probabil la numărul mare de comparatori și, prin urmare, la consolidarea PICO-urilor în analiza Curții.
În plus, am descoperit că numărul mare de PICO a fost determinat în principal de 5 țări - Germania, Irlanda, Italia, Portugalia și Spania - care au necesitat comparații cu toți comparatorii relevanți. În conformitate cu orientările EUnetHTA 21 privind stabilirea domeniului de aplicare, fiecare comparator solicitat conduce la un singur PICO în procesul de consolidare.
Care sunt următorii pași din această cercetare?
Un ghid metodologic crucial al Grupului de coordonare a evaluării tehnologiilor medicale (HTACG) este încă în așteptare și rămâne de văzut dacă vor exista modificări semnificative ale orientării EUnetHTA 21 care au stat la baza analizei noastre.
Acest articol are scopul de a comunica capacitățile Cencora, cu toate acestea, Cencora încurajează insistent cititorii să revizuiască linkurile furnizate aici și toate informațiile disponibile legate de subiectele menționate și să se bazeze pe propria experiență și expertiză în luarea deciziilor legate de acestea, deoarece articolul poate conține anumite declarații de marketing și nu constituie consultanță juridică.
Cencora.com furnizează traduceri automate pentru a ajuta la citirea site-ului web în alte limbi decât engleza. În aceste traduceri, s-au depus eforturi rezonabile pentru a oferi o calitate corectă. Cu toate acestea, nicio traducere automată nu este perfectă și nici nu este destinată să înlocuiască traducătorii umani. Aceste traduceri sunt furnizate ca serviciu utilizatorilor site-ului Cencora.com și sunt furnizate „ca atare”. Nu se oferă nicio garanție de niciun fel, expresă sau implicită, cu privire la acuratețea, fiabilitatea sau corectitudinea oricăreia dintre aceste traduceri efectuate din limba engleză în orice altă limbă. Este posibil ca unele conținuturi (cum ar fi imagini, videoclipuri, Flash etc.) să nu fie traduse cu acuratețe din cauza limitărilor software-ului de traducere.
Orice discrepanțe sau diferențe create în traducerea acestui conținut din limba engleză într-o altă limbă nu au caracter contractual și nu au niciun efect juridic privind conformitatea, aplicarea sau orice alt scop. Dacă sunt identificate erori, vă rugăm să ne contactați . Dacă apar întrebări legate de acuratețea informațiilor conținute în aceste traduceri, vă rugăm să consultați versiunea în limba engleză a paginii.