Approfondimenti da ISPOR 2024: L'evoluzione del panorama delle valutazioni PICO nell'UE
5 domande a Kim Joline Schmidt
Cosa ha ispirato questa ricerca?
Il processo di scoping è una parte fondamentale della JCA, definendo i requisiti PICO (popolazione, intervento, comparatore, risultato) che devono essere affrontati dagli sviluppatori di tecnologie sanitarie (HTD) nel fascicolo di presentazione dell'HTD.
Questa ricerca è stata ispirata dagli impegni interni alle task force EU-HTA e dalla necessità dell'industria di comprendere meglio il processo di definizione dell'ambito di applicazione nel quadro della JCA. Abbiamo anche cercato di identificare i rischi e le opportunità associati alle simulazioni PICO.
C'è stata un'ipotesi che è stata confermata attraverso la ricerca?
C'è stato qualcosa nella ricerca che è stato sorprendente, che non ti aspettavi, che hai scoperto?
Un dato interessante, ma atteso, è stato rappresentato dai tempi variabili per il lancio di prodotti innovativi nei paesi valutati. In alcuni paesi, i medicinali autorizzati più di recente non erano ancora disponibili, il che probabilmente ha contribuito all'elevato numero di comparatori e quindi ha consolidato i PICO nella nostra analisi.
Inoltre, abbiamo scoperto che l'elevato numero di PICO era guidato principalmente da 5 paesi (Germania, Irlanda, Italia, Portogallo e Spagna), il che richiedeva confronti con tutti i comparatori pertinenti. Secondo le linee guida EUnetHTA 21, ogni comparatore richiesto porta a un singolo PICO nel processo di consolidamento.
Quali sono i prossimi passi di questa ricerca?
Una linea guida metodologica cruciale da parte del gruppo di coordinamento per la valutazione delle tecnologie sanitarie (HTACG) è ancora in sospeso e resta da vedere se ci saranno modifiche significative alla linea guida EUnetHTA 21 che ha sostenuto la nostra analisi.
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