Spørsmål og svar: Seniorers tilgang til kritiske medisiner Act of 2023 (HR5526/S. 3458)

Stark-loven, også kjent som The Physician Self-referral Law, ble implementert for flere tiår siden med den hensikt å forby leger å henvise Medicare-pasienter for visse utpekte helsetjenester til enheter som de har et økonomisk forhold til, med mindre et unntak gjelder. Under COVID-19 folkehelsekrisen (PHE) utstedte Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) en generell Stark-dispensasjon som tillot levering eller henting av reseptbelagte legemidler, og opphevet midlertidig restriksjonene som hindret pasientens tilgang til disse medisinene.

Ved utløpet av PHE, utstedte CMS to vanlige spørsmål som konkluderte med at Stark-fraskrivelsen også utløp, og som et resultat ble Medicare-pasienters evne til å få tilgang til reseptbelagte legemidler satt i fare, ettersom leger og deres praksis står overfor et Stark-brudd hvis de fortsetter å levere medisiner til pasientene sine eller lar noen andre enn en pasient hente medisiner fra medisinsk praksis – slik de hadde gjort gjennom hele pandemien uten problemer.

Tverrpolitisk lovgivning forkjempes nå for å løse denne bekymringen ved å ta sikte på å fjerne CMS sin nåværende tolkning av loven. 

Lisa Harrison, SVP og President, Specialty Distribution and Solutions hos Cencora (dba AmerisourceBergen) og Beth Mitchell, VP of U.S. Public Policy and Advocacy hos Cencora satte seg ned for å diskutere den foreslåtte lovgivningen og dens innvirkning på samfunnsbaserte spesialitetsleverandører.

 LH: Vi støtter fullt ut dette lovforslaget og setter pris på skrittene som blir tatt av Kongressen som svar på CMS' tolkning av Stark. Engasjementet fra våre kunder og våre teammedlemmer har vært monumentalt for å sikre at vi blir hørt og at dette problemet blir håndtert.

Beth, kan du dele noen innsikt i lovgivningsprosessen og typisk tidspunkt for at et lovforslag skal bli lov? Hvilke fremskritt har blitt gjort med H.R 5526/S. 3458 siden september i fjor?

BM: Tidslinjen for at et lovforslag skal bli lov involverer flere stadier i lovgivningsprosessen. Jeg berømmer hele samfunnets onkologi og pasientmiljø for å utdanne lovgivere og oppfordre til tverrpolitisk handling. Å se to-parti-lovgivning introdusert er et godt eksempel på hvor innflytelsesrike lege- og pasientmiljøene er, og det er en glede å samarbeide med Community Oncology Alliance (COA), kunder, pasienter og mange andre interessenter om denne innsatsen. Cencora-teamet i Washington fortsetter å ta opp dette problemet med lovgivere og behovet for rask handling og økt støtte for å vedta denne lovgivningen. Hvert berøringspunkt og samtale med lovgivere og kongressansatte bidrar til å bygge bevissthet og momentum.

Vanligvis vil et lovforslag som dette først bli vurdert av en komité eller underkomité før det sendes gjennom begge kamrene i Kongressen og til slutt signeres til lov av presidenten. Hvert trinn er avgjørende for å gå videre mot vedtakelse.

HR5526/S. 3458 ble vurdert av US House Energy and Commerce Committee Subcommittee on Health under en markeringssesjon 12 mars 2024 der Kongressen diskuterte nitten lovforslag som tar sikte på å forbedre pasientens og omsorgspersonens velvære. 

Under åpningsbemerkninger på denne sesjonen uttalte komitéleder Brett Guthrie (R-KY) at "Seniors Access to Critical Medicine Act vil tillate kreftpasienter å fortsette å motta nødvendig omsorg på en tryggest og mest praktisk måte. Jeg ser frem til å samarbeide med mine komitékolleger for å fremme disse to lovforslagene ut av underkomiteen i dag, og til å ta opp eventuelle ytterligere utestående spørsmål for hele komiteen.»

Underkomiteen stemte for å vedta HR 5526/S. 3458 uten noen endringer til hele House Energy & Commerce Health Committee under markeringssesjonen i mars.

Det er verdt å merke seg at det ikke er lett å få en regning inkludert i påslag; Derfor er det positive nyheter når det gjelder lindring for våre kunder og deres pasienter. Vi har sett og vært en del av betydelig innsats og påvirkningsarbeid som er lagt ned for å nå dette punktet. Selv om det er flere skritt fremover før det blir lov, oppmuntres vi av engasjementet som vises i løpet av denne prosessen.

LH: Dette er absolutt positive nyheter, og vår dedikasjon til å støtte vår samfunnsbaserte praksis forblir urokkelig. Det er viktig å fremheve den eksepsjonelle ekspertisen og engasjementet som vi kollektivt bringer til saken. 

Gjennom å utnytte våre sterke relasjoner og omfattende kunnskap, kan vi effektivt ta til orde for behovene til spesialleger. Sammen kan vi bevare vitaliteten til samfunnspraksis og sikre uavbrutt tilgang til kvalitetsomsorg for pasienter.

BM: Enig, Lisa. Vårt team for offentlige retningslinjer og påvirkning i USA vil følge nøye med på fremdriften til H.R. 5526/S. 3458 etter hvert som den går videre, og vi er fortsatt forpliktet til å holde fellesskapsbaserte leverandører informert om eventuelle oppdateringer. Det er viktig for oss alle å holde oss engasjert i å gå inn for forbedret tilgang til kritiske medisiner for pasienter.

Notat: Informasjonen som er gitt er oppdatert per 21 mars 2024.

Sitater

1. https://www.cms.gov/Medicare/Fraud-and-Abuse/PhysicianSelfReferral/index 
2. https://www.cms.gov/Medicare/Fraud-and-Abuse/PhysicianSelfReferral/Downloads/FAQs-Physician-Self-Referral-Law.pdf 
3. https://www.hhs.gov/coronavirus/covid-19-public-health-emergency/index.html 
4. https://harshbarger.house.gov/sites/evo-subsites/harshbarger.house.gov/files/evo-media-document/seniors-access-to-critical-medications-act_summary_hr-5526-final-09192023.pdf 
5. https://energycommerce.house.gov/posts/health-subcommittee-markup-recap-e-and-c-advances-bills-to-improve-health-for-patients