Innsikt fra ISPOR 2024: Det utviklende landskapet for PICO-vurderinger i EU
5 spørsmål med Kim Joline Schmidt
Hva inspirerte denne forskningen?
Omfangsprosessen er en grunnleggende del av JCA, og definerer PICO-kravene (populasjon, intervensjon, komparator, utfall) som skal adresseres av medisinske teknologiutviklere (HTD-er) i HTD-innsendingsdossieret.
Denne forskningen ble inspirert av interne engasjementer i EU-HTAs arbeidsgrupper og industriens behov for å bedre forstå omfangsprosessen innenfor rammen av JCA. Vi forsøkte også å identifisere tilknyttede risikoer og muligheter ved PICO-simuleringer.
Var det en hypotese som ble bekreftet gjennom forskningen?
Var det noe i forskningen som var overraskende, som du ikke forventet, som du fant ut?
Et interessant, men likevel forventet funn var de varierende tidsrammene for innovative produktlanseringer på tvers av de vurderte landene. I noen land var de sist godkjente legemidlene ennå ikke tilgjengelige, noe som sannsynligvis bidro til det høye antallet komparatorer og dermed konsoliderte PICOer i vår analyse.
I tillegg oppdaget vi at det høye antallet PICO-er først og fremst ble drevet av 5 land – Tyskland, Irland, Italia, Portugal og Spania – som krevde sammenligninger med alle relevante komparatorer. I henhold til EUnetHTA 21-retningslinjen for omfang, fører hver forespurte komparator til én enkelt PICO i konsolideringsprosessen.
Hva er de neste trinnene fra denne forskningen?
En viktig metodisk retningslinje fra Health Technology Assessment Coordination Group (HTACG) er fortsatt under behandling, og det gjenstår å se om det vil bli noen vesentlige endringer i EUnetHTA 21-retningslinjen som lå til grunn for analysen vår.
Denne artikkelen er ment å formidle Cencoras evner, men Cencora oppfordrer leserne på det sterkeste til å lese gjennom lenkene som er gitt her og all tilgjengelig informasjon relatert til emnene som er nevnt, og til å stole på sin egen erfaring og ekspertise i å ta beslutninger relatert til dette, da artikkelen kan inneholde visse markedsføringsuttalelser og ikke utgjør juridisk rådgivning.
Cencora.com tilbyr automatiserte oversettelser for å hjelpe deg med å lese nettstedet på andre språk enn engelsk. Mye arbeid er lagt ned i disse oversettelsene for å gjøre dem nøyaktige, men ingen automatisert oversettelse er perfekt, og slike oversettelser er heller ikke ment å erstatte menneskelige oversettere. Disse oversettelsene leveres som en tjeneste til brukere av Cencora.com og leveres «som de er». Det gis ingen garanti av noe slag, verken uttrykt eller underforstått, med hensyn til nøyaktigheten, påliteligheten eller riktigheten av noen av disse oversettelsene som er gjort fra engelsk til andre språk. Det kan hende at noen typer innhold (som bilder, videoer, Flash osv.) er unøyaktig oversatt på grunn av begrensningene i oversettelsesprogramvaren.
Eventuelle avvik eller forskjeller som oppstår ved oversettelse av dette innholdet fra engelsk til et annet språk, er ikke bindende og har ingen juridisk virkning for samsvar, håndhevelse eller andre formål. Kontakt oss dersom du oppdager feil. Se den engelske versjonen av siden dersom du er i tvil om hvorvidt informasjonen i disse oversettelsene er nøyaktig.