Artikel
AI in de kijker: PV and Drug Safety Conference kijkt naar de toekomst
-
Sophie Besset-Dangla
De 5e conferentie over geneesmiddelenbewaking en geneesmiddelenveiligheid in Madrid, gehouden op 28 en 29 april 2026, bracht PV-experts uit de hele sector samen om toekomstige trends op het gebied van patiëntveiligheid te bespreken. Met breakout-sessies beperkt tot tussen de 30 en 40 aanwezigen, konden zowel presentatoren als deelnemers vrijer communiceren en feedback delen, wat leidde tot productieve één-op-één discussies tijdens de sessies en tijdens de pauzes.
Navigeren door het potentieel van AI
Een belangrijk thema tijdens de conferentie was de rol van kunstmatige intelligentie (AI) en automatisering - de kansen die deze technologieën bieden, de uitdagingen en de opwinding samen met de voortdurende twijfel over het potentieel van AI.
De discussie concentreerde zich op het gebruik van AI om te doen wat mensen niet kunnen doen - bijvoorbeeld snel patronen ontdekken in enorme PV-datasets - terwijl het belang werd benadrukt van het behoud van menselijk toezicht op processen.
Een punt dat naar voren kwam tijdens algemene gesprekken op de conferentie was het potentieel van AI om de voorspelbaarheid voor complexe PV-rollen en -activiteiten te verbeteren. Misschien wel de meest complexe van deze rollen is die van de gekwalificeerde persoon voor geneesmiddelenbewaking (QPPV), die wettelijk verantwoordelijk is om ervoor te zorgen dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen voldoet aan de EU-vereistenvoor geneesmiddelenbewaking .
De QPPV moet gelijke tred houden met de evoluerende en landspecifieke PV-regelgeving en -processen en zorgen voor een goed overzicht van alles wat er gebeurt.
Verschillende sessies waren gericht op de uitdagingen waarmee de QPPV wordt geconfronteerd, waaronder discussies over het jongleren met verschuivingen in de regelgeving, technologische veranderingen en de integratie van AI-tools in PV-systemen. De discussies waren een eye-opener voor veel aanwezigen en onderstrepen het belang van het gebruik van tools om QPPV's te helpen hun sleutelrol te vervullen, namelijk het waarborgen van de patiëntveiligheid.
De discussie concentreerde zich op het gebruik van AI om te doen wat mensen niet kunnen doen - bijvoorbeeld snel patronen ontdekken in enorme PV-datasets - terwijl het belang werd benadrukt van het behoud van menselijk toezicht op processen.
Een punt dat naar voren kwam tijdens algemene gesprekken op de conferentie was het potentieel van AI om de voorspelbaarheid voor complexe PV-rollen en -activiteiten te verbeteren. Misschien wel de meest complexe van deze rollen is die van de gekwalificeerde persoon voor geneesmiddelenbewaking (QPPV), die wettelijk verantwoordelijk is om ervoor te zorgen dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen voldoet aan de EU-vereistenvoor geneesmiddelenbewaking .
De QPPV moet gelijke tred houden met de evoluerende en landspecifieke PV-regelgeving en -processen en zorgen voor een goed overzicht van alles wat er gebeurt.
Verschillende sessies waren gericht op de uitdagingen waarmee de QPPV wordt geconfronteerd, waaronder discussies over het jongleren met verschuivingen in de regelgeving, technologische veranderingen en de integratie van AI-tools in PV-systemen. De discussies waren een eye-opener voor veel aanwezigen en onderstrepen het belang van het gebruik van tools om QPPV's te helpen hun sleutelrol te vervullen, namelijk het waarborgen van de patiëntveiligheid.
Efficiëntie brengen in de lokale PV-rol
Tijdens mijn presentatie op de conferentie, getiteld Decentralized Expertise, Centralized Efficiency – Harmonizing Local PV Services Across Global Markets Through Process Centralisization and Automation – ging de discussie over de dynamische PV-omgeving. PV-leiders moeten meerdere activiteiten tegelijk afhandelen, en zonder goede instrumenten om het toezicht op die activiteiten te ondersteunen, worden ze arbeidsintensief en onsamenhangend.
Het hebben van geharmoniseerde processen voor alle filialen en het gebruik van tools om goed toezicht te ondersteunen, geeft PV-leiders inzicht in wat er aan de hand is. Deze aanpak stelt leiders in staat om sneller ondersteuning te bieden aan lokale teams, de inspectiegereedheid te vergroten en helpt strategisch leiderschap en richting mogelijk te maken.
Zoals ik probeerde over te brengen, gaat het er echt om teamefficiëntie mogelijk te maken door middel van betere communicatiekanalen waarmee de strategie wereldwijd over affiliates kan worden gecommuniceerd. Zonder die gecentraliseerde aanpak heeft elk lokaal team de neiging om onafhankelijk te handelen, wat leidt tot inefficiënte veiligheidsprocessen.
Het hebben van geharmoniseerde processen voor alle filialen en het gebruik van tools om goed toezicht te ondersteunen, geeft PV-leiders inzicht in wat er aan de hand is. Deze aanpak stelt leiders in staat om sneller ondersteuning te bieden aan lokale teams, de inspectiegereedheid te vergroten en helpt strategisch leiderschap en richting mogelijk te maken.
Zoals ik probeerde over te brengen, gaat het er echt om teamefficiëntie mogelijk te maken door middel van betere communicatiekanalen waarmee de strategie wereldwijd over affiliates kan worden gecommuniceerd. Zonder die gecentraliseerde aanpak heeft elk lokaal team de neiging om onafhankelijk te handelen, wat leidt tot inefficiënte veiligheidsprocessen.
Conclusie:
Een positieve, toekomstgerichte conferentie
De algemene feedback van de sessie die ik leidde, en van de conferentie in het algemeen, was positief, met deelnemers die graag een meer geharmoniseerde, holistische benadering van PV wilden verkennen, onder meer met het gebruik van AI en automatisering.
Mijn eigen conclusie is dat wij als industrie, regelgevers, farmaceutische bedrijven en leveranciers moeten samenwerken om het PV-paradigma te veranderen, inclusief hoe we denken over en AI gebruiken.
We gebruiken AI tegenwoordig om te automatiseren, te versnellen en efficiënter te zijn. Maar wat betekent dat voor het oorspronkelijke doel van PV, namelijk het waarborgen van de patiëntveiligheid? Misschien moeten we heroverwegen hoe we AI gebruiken en hoe we onze processen heroverwegen om de patiënt weer centraal te stellen in het debat.
Mijn eigen conclusie is dat wij als industrie, regelgevers, farmaceutische bedrijven en leveranciers moeten samenwerken om het PV-paradigma te veranderen, inclusief hoe we denken over en AI gebruiken.
We gebruiken AI tegenwoordig om te automatiseren, te versnellen en efficiënter te zijn. Maar wat betekent dat voor het oorspronkelijke doel van PV, namelijk het waarborgen van de patiëntveiligheid? Misschien moeten we heroverwegen hoe we AI gebruiken en hoe we onze processen heroverwegen om de patiënt weer centraal te stellen in het debat.
Over de auteur:
Sophie Besset-Dangla is VP, hoofd wereldwijde geneesmiddelenbewaking bij Cencora. Ze heeft meer dan twee decennia ervaring in de ontwikkeling van geneesmiddelen bij toonaangevende wereldwijde organisaties, waaronder Syneos Health en IQVIA. Sophie staat bekend om haar betrouwbare leiderschap, kwaliteitsgerichte mentaliteit en mensgerichte aanpak en werkt nauw samen met klanten om technologiegedreven transformatie te leiden en hen te begeleiden bij digitale innovatie-initiatieven met een sterke focus op het verbeteren van patiënt- en bedrijfsresultaten.
Disclaimer:
De informatie in dit artikel vormt geen juridisch advies. Cencora, Inc. raadt lezers ten zeerste aan om de beschikbare informatie met betrekking tot de besproken onderwerpen door te nemen en te vertrouwen op hun eigen ervaring en expertise bij het nemen van beslissingen met betrekking tot deze onderwerpen.
Neem contact op met ons team
Ons ervaren team van waarde-experts creëert op basis van bewijsmateriaal, beleidsinzichten en marktinformatie effectieve strategieën voor toegang tot wereldwijde markten. We maken u wegwijs in de complexe wereld van de gezondheidszorg in verschillende delen van de wereld. Neem contact op om te ontdekken hoe we uw doelen kunnen ondersteunen.
