Webinar
AI en analyses toepassen om de beoordeling van de voordelen en risico's gedurende de levenscyclus te verbeteren
Webinar over AI-zomerserie
Baten-risicobeoordeling (BRA) vormt de kern van een marketingaanvraag voor een nieuwe therapie en biedt regelgevers een van de belangrijkste bewijsstukken om een goedkeuring te rechtvaardigen. Naarmate klinische onderzoeken, goedkeuringen voor het in de handel brengen en wettelijke vereisten na het in de handel brengen complexer zijn geworden, zijn de uitdagingen van het opstellen van een uitgebreide en nauwkeurige beoordeling van de voordelen en risico's gedurende de levenscyclus echter toegenomen. Bekijk de opname om mogelijke manieren te verkennen om de baten-risicobeoordelingen te verbeteren door innovatieve statistische technieken, kunstmatige intelligentie en diepgaande farmacovigilantie- en regelgevingsexpertise toe te passen bij het samenstellen van baten-risicobeoordelingen.
Baten-risicobeoordeling (BRA) vormt de kern van een marketingaanvraag voor een nieuwe therapie en biedt regelgevers een van de belangrijkste bewijsstukken om een goedkeuring te rechtvaardigen. Naarmate klinische onderzoeken, goedkeuringen voor het in de handel brengen en wettelijke vereisten na het in de handel brengen complexer zijn geworden, zijn de uitdagingen van het opstellen van een uitgebreide en nauwkeurige beoordeling van de voordelen en risico's gedurende de levenscyclus echter toegenomen. Bekijk de opname om mogelijke manieren te verkennen om de baten-risicobeoordelingen te verbeteren door innovatieve statistische technieken, kunstmatige intelligentie en diepgaande farmacovigilantie- en regelgevingsexpertise toe te passen bij het samenstellen van baten-risicobeoordelingen.
