Webinar

Anwendung von KI und Analytik zur Verbesserung der Nutzen-Risiko-Bewertung über den gesamten Lebenszyklus

Webinar der KI-Sommerserie

Die Nutzen-Risiko-Bewertung (BRA) ist das Herzstück eines Zulassungsantrags für eine neue Therapie und liefert den Aufsichtsbehörden einen der wichtigsten Beweise, um eine Zulassung zu rechtfertigen. Da klinische Studien, Marktzulassungen und regulatorische Anforderungen nach dem Inverkehrbringen komplexer geworden sind, sind die Herausforderungen bei der Erstellung einer umfassenden und genauen Nutzen-Risiko-Bewertung über den gesamten Lebenszyklus jedoch gewachsen. Sehen Sie sich die Aufzeichnung an, um mögliche Möglichkeiten zur Verbesserung der Nutzen-Risiko-Bewertung durch den Einsatz innovativer statistischer Techniken, künstlicher Intelligenz und umfassender Pharmakovigilanz und regulatorischer Expertise bei der Erstellung von Nutzen-Risiko-Bewertungen zu erkunden.

Verwandte Ressourcen

Artikel

Harmonizing and safeguarding global and local pharmacovigilance processes

Whitepaper

Wettbewerb durch Komplexität: Modelle zur Verwaltung ausgereifter Produkte

Artikel

Seltene Krankheiten und Orphan Drugs: Bewertung der PV-Auswirkungen