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L'intelligenza artificiale sotto i riflettori: La conferenza PV e sicurezza dei farmaci guarda al futuro
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Sophie Besset-Dangla
La 5a Conferenza sulla farmacovigilanza e la sicurezza dei farmaci tenutasi a Madrid il 28 e 29 aprile 2026, ha riunito esperti di farmacovigilanza e sicurezza dei farmaci di tutto il settore per considerare le tendenze future nella sicurezza dei pazienti. Con sessioni di breakout limitate a un numero di partecipanti compreso tra 30 e 40, sia i relatori che i partecipanti hanno potuto interagire e condividere feedback più liberamente, portando a discussioni individuali produttive durante le sessioni e durante le pause.
Esplorare il potenziale dell'IA
Un tema chiave durante la conferenza è stato il ruolo dell'intelligenza artificiale (AI) e dell'automazione: le opportunità che queste tecnologie presentano, le sfide e l'eccitazione insieme ai continui dubbi sul potenziale dell'IA.
La discussione si è concentrata sull'utilizzo dell'IA per fare ciò che gli esseri umani non possono fare, ad esempio scoprire rapidamente modelli in vasti set di dati fotovoltaici, sottolineando al contempo l'importanza di mantenere la supervisione umana dei processi.
Un punto emerso durante le conversazioni generali alla conferenza è stato il potenziale dell'IA per migliorare la prevedibilità di ruoli e attività complesse di PV. Forse il più complesso di questi ruoli è quello della persona qualificata per la farmacovigilanza (QPPV), che è legalmente responsabile di garantire che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio rispetti i requisitidi farmacovigilanza dell'UE.
Il QPPV deve stare al passo con le normative e i processi fotovoltaici in evoluzione e specifici del paese e garantire un'adeguata supervisione di tutto ciò che accade.
Diverse sessioni si sono concentrate sulle sfide che il QPPV deve affrontare, comprese le discussioni su come destreggiarsi tra i cambiamenti normativi, i cambiamenti tecnologici e l'integrazione degli strumenti di intelligenza artificiale nei sistemi fotovoltaici. Le discussioni hanno aperto gli occhi a molti partecipanti e hanno sottolineato l'importanza di sfruttare gli strumenti per aiutare i QPPV a raggiungere il loro ruolo chiave, che è quello di garantire la sicurezza dei pazienti.
La discussione si è concentrata sull'utilizzo dell'IA per fare ciò che gli esseri umani non possono fare, ad esempio scoprire rapidamente modelli in vasti set di dati fotovoltaici, sottolineando al contempo l'importanza di mantenere la supervisione umana dei processi.
Un punto emerso durante le conversazioni generali alla conferenza è stato il potenziale dell'IA per migliorare la prevedibilità di ruoli e attività complesse di PV. Forse il più complesso di questi ruoli è quello della persona qualificata per la farmacovigilanza (QPPV), che è legalmente responsabile di garantire che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio rispetti i requisitidi farmacovigilanza dell'UE.
Il QPPV deve stare al passo con le normative e i processi fotovoltaici in evoluzione e specifici del paese e garantire un'adeguata supervisione di tutto ciò che accade.
Diverse sessioni si sono concentrate sulle sfide che il QPPV deve affrontare, comprese le discussioni su come destreggiarsi tra i cambiamenti normativi, i cambiamenti tecnologici e l'integrazione degli strumenti di intelligenza artificiale nei sistemi fotovoltaici. Le discussioni hanno aperto gli occhi a molti partecipanti e hanno sottolineato l'importanza di sfruttare gli strumenti per aiutare i QPPV a raggiungere il loro ruolo chiave, che è quello di garantire la sicurezza dei pazienti.
Portare efficienza al ruolo del fotovoltaico locale
Durante la mia presentazione alla conferenza, intitolata Competenza decentralizzata, efficienza centralizzata – Armonizzazione dei servizi fotovoltaici locali nei mercati globali attraverso la centralizzazione e l'automazione dei processi – la discussione si è spostata sull'ambiente fotovoltaico dinamico. I leader PV devono gestire più attività contemporaneamente e, senza buoni strumenti per supportare la supervisione di tali attività, diventano laboriosi e disgiunti.
Avere processi armonizzati tra tutte le affiliate e sfruttare gli strumenti per supportare una corretta supervisione, offre ai leader del fotovoltaico una visione di ciò che sta accadendo. Questo approccio consente ai leader di fornire supporto ai team locali più rapidamente, aumentare la prontezza alle ispezioni e aiuta a consentire una leadership e una direzione strategiche.
Come ho cercato di trasmettere, si tratta davvero di consentire l'efficienza del team attraverso migliori canali di comunicazione che consentano di comunicare la strategia tra gli affiliati a livello globale. Senza questo approccio centralizzato, c'è la tendenza per ogni team locale ad agire in modo indipendente, portando a processi di sicurezza inefficienti.
Avere processi armonizzati tra tutte le affiliate e sfruttare gli strumenti per supportare una corretta supervisione, offre ai leader del fotovoltaico una visione di ciò che sta accadendo. Questo approccio consente ai leader di fornire supporto ai team locali più rapidamente, aumentare la prontezza alle ispezioni e aiuta a consentire una leadership e una direzione strategiche.
Come ho cercato di trasmettere, si tratta davvero di consentire l'efficienza del team attraverso migliori canali di comunicazione che consentano di comunicare la strategia tra gli affiliati a livello globale. Senza questo approccio centralizzato, c'è la tendenza per ogni team locale ad agire in modo indipendente, portando a processi di sicurezza inefficienti.
Conclusione:
Una conferenza positiva e lungimirante
Il feedback complessivo della sessione che ho condotto, e della conferenza in generale, è stato positivo, con i partecipanti desiderosi di esplorare un approccio più armonizzato e olistico al fotovoltaico, anche con l'uso dell'intelligenza artificiale e dell'automazione.
La mia conclusione è che noi, come industria, autorità di regolamentazione, aziende farmaceutiche e fornitori, dobbiamo lavorare insieme per cambiare il paradigma del fotovoltaico, compreso il modo in cui pensiamo e utilizziamo l'IA.
Oggi utilizziamo l'intelligenza artificiale per automatizzare, accelerare ed essere più efficienti. Ma cosa significa questo per l'obiettivo iniziale della PV, che è garantire la sicurezza del paziente? Forse dobbiamo ripensare al modo in cui utilizziamo l'IA e a come ripensiamo i nostri processi per mettere nuovamente il paziente al centro del dibattito.
La mia conclusione è che noi, come industria, autorità di regolamentazione, aziende farmaceutiche e fornitori, dobbiamo lavorare insieme per cambiare il paradigma del fotovoltaico, compreso il modo in cui pensiamo e utilizziamo l'IA.
Oggi utilizziamo l'intelligenza artificiale per automatizzare, accelerare ed essere più efficienti. Ma cosa significa questo per l'obiettivo iniziale della PV, che è garantire la sicurezza del paziente? Forse dobbiamo ripensare al modo in cui utilizziamo l'IA e a come ripensiamo i nostri processi per mettere nuovamente il paziente al centro del dibattito.
Informazioni sull'autore:
Sophie Besset-Dangla è Vicepresidente, Responsabile della farmacovigilanza globale di Cencora. Vanta oltre vent'anni di esperienza nello sviluppo di farmaci con organizzazioni leader a livello globale, tra cui Syneos Health e IQVIA. Conosciuta per la sua leadership affidabile, la mentalità incentrata sulla qualità e l'approccio incentrato sulle persone, Sophie lavora a stretto contatto con i clienti per guidare la trasformazione guidata dalla tecnologia, guidandoli attraverso iniziative di innovazione digitale con particolare attenzione al miglioramento dei risultati aziendali e dei pazienti.
Dichiarazione di non responsabilità:
Le informazioni fornite in questo articolo non costituiscono una consulenza legale. Cencora, Inc. incoraggia vivamente i lettori a rivedere le informazioni disponibili relative agli argomenti discussi e a fare affidamento sulla propria esperienza e competenza nel prendere decisioni correlate.
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