Articol
IA în centrul atenției: Conferința privind PV și siguranța medicamentelor privește spre viitor
-
Sophie Besset-Dangla
Cea de-a 5-a Conferință de Farmacovigilență și Siguranța Medicamentelor de la Madrid, care a avut loc pe 28 și 29 aprilie 2026, a reunit experți fotovoltaici din întreaga industrie pentru a lua în considerare tendințele viitoare în ceea ce privește siguranța pacienților. Cu sesiuni de discuții limitate la între 30 și 40 de participanți, prezentatorii și participanții deopotrivă au putut interacționa și împărtăși feedback mai liber, ceea ce a condus la discuții productive unu-la-unu în timpul sesiunilor și în timpul pauzelor.
Navigarea prin potențialul IA
O temă cheie pe parcursul conferinței a fost rolul inteligenței artificiale (AI) și al automatizării – oportunitățile pe care le prezintă aceste tehnologii, provocările și entuziasmul, împreună cu îndoielile continue cu privire la potențialul AI.
Discuția s-a concentrat pe utilizarea IA pentru a face ceea ce oamenii nu pot face – de exemplu, descoperirea rapidă a modelelor în seturi de date fotovoltaice vaste – subliniind în același timp importanța menținerii supravegherii umane a proceselor.
Un punct care a apărut în timpul conversațiilor generale de la conferință a fost potențialul AI de a îmbunătăți predictibilitatea pentru roluri și activități fotovoltaice complexe. Poate cel mai complex dintre aceste roluri este cel al persoanei calificate pentru farmacovigilență (QPPV), care este responsabilă din punct de vedere legal pentru a se asigura că deținătorul autorizației de introducere pe piață respectă cerințeleUE de farmacovigilență .
QPPV trebuie să țină pasul cu reglementările și procesele fotovoltaice în evoluție și specifice fiecărei țări și să asigure supravegherea adecvată a tot ceea ce se întâmplă.
Mai multe sesiuni s-au concentrat pe provocările cu care se confruntă QPPV, inclusiv discuții despre cum să jongleze cu schimbările de reglementare, schimbările tehnologice și integrarea instrumentelor AI în sistemele fotovoltaice. Discuțiile au deschis ochii pentru mulți participanți și subliniază importanța utilizării instrumentelor care să ajute QPPV să-și îndeplinească rolul cheie, și anume asigurarea siguranței pacienților.
Discuția s-a concentrat pe utilizarea IA pentru a face ceea ce oamenii nu pot face – de exemplu, descoperirea rapidă a modelelor în seturi de date fotovoltaice vaste – subliniind în același timp importanța menținerii supravegherii umane a proceselor.
Un punct care a apărut în timpul conversațiilor generale de la conferință a fost potențialul AI de a îmbunătăți predictibilitatea pentru roluri și activități fotovoltaice complexe. Poate cel mai complex dintre aceste roluri este cel al persoanei calificate pentru farmacovigilență (QPPV), care este responsabilă din punct de vedere legal pentru a se asigura că deținătorul autorizației de introducere pe piață respectă cerințeleUE de farmacovigilență .
QPPV trebuie să țină pasul cu reglementările și procesele fotovoltaice în evoluție și specifice fiecărei țări și să asigure supravegherea adecvată a tot ceea ce se întâmplă.
Mai multe sesiuni s-au concentrat pe provocările cu care se confruntă QPPV, inclusiv discuții despre cum să jongleze cu schimbările de reglementare, schimbările tehnologice și integrarea instrumentelor AI în sistemele fotovoltaice. Discuțiile au deschis ochii pentru mulți participanți și subliniază importanța utilizării instrumentelor care să ajute QPPV să-și îndeplinească rolul cheie, și anume asigurarea siguranței pacienților.
Aducerea eficienței rolului fotovoltaic local
În timpul prezentării mele de la conferință, intitulată Expertiză descentralizată, eficiență centralizată – Armonizarea serviciilor fotovoltaice locale pe piețele globale prin centralizarea și automatizarea proceselor – discuția s-a îndreptat către mediul fotovoltaic dinamic. Liderii PV trebuie să gestioneze mai multe activități simultan și, fără instrumente bune care să sprijine supravegherea acestor activități, acestea devin laborioare și dezordonate.
Procesele armonizate între toți afiliații și utilizarea instrumentelor pentru a sprijini o supraveghere adecvată oferă liderilor PV o perspectivă asupra a ceea ce se întâmplă. Această abordare le permite liderilor să ofere mai rapid sprijin echipelor locale, să sporească gradul de pregătire pentru inspecție și să permită conducerea și direcția strategică.
După cum am încercat să transmit, este vorba despre eficientizarea echipei prin canale de comunicare mai bune care să permită comunicarea strategiei între afiliații la nivel global. Fără această abordare centralizată, există tendința ca fiecare echipă locală să acționeze independent, ceea ce duce la procese de siguranță ineficiente.
Procesele armonizate între toți afiliații și utilizarea instrumentelor pentru a sprijini o supraveghere adecvată oferă liderilor PV o perspectivă asupra a ceea ce se întâmplă. Această abordare le permite liderilor să ofere mai rapid sprijin echipelor locale, să sporească gradul de pregătire pentru inspecție și să permită conducerea și direcția strategică.
După cum am încercat să transmit, este vorba despre eficientizarea echipei prin canale de comunicare mai bune care să permită comunicarea strategiei între afiliații la nivel global. Fără această abordare centralizată, există tendința ca fiecare echipă locală să acționeze independent, ceea ce duce la procese de siguranță ineficiente.
Concluzie:
O conferință pozitivă, orientată spre viitor
Feedback-ul general de la sesiunea pe care am condus-o și de la conferință în general a fost pozitiv, participanții fiind dornici să exploreze o abordare mai armonizată și holistică a PV, inclusiv prin utilizarea AI și a automatizării.
Concluzia mea este că noi, ca industrie, autoritățile de reglementare, companiile farmaceutice și furnizorii, trebuie să lucrăm împreună pentru a schimba paradigma fotovoltaică, inclusiv modul în care gândim și folosim IA.
Astăzi folosim inteligența artificială pentru a automatiza, accelera și deveni mai eficienți. Dar ce înseamnă acest lucru pentru scopul inițial al PV, care este asigurarea siguranței pacienților? Poate că trebuie să regândim modul în care folosim IA și cum ne regândim procesele pentru a pune din nou pacientul în centrul dezbaterii.
Concluzia mea este că noi, ca industrie, autoritățile de reglementare, companiile farmaceutice și furnizorii, trebuie să lucrăm împreună pentru a schimba paradigma fotovoltaică, inclusiv modul în care gândim și folosim IA.
Astăzi folosim inteligența artificială pentru a automatiza, accelera și deveni mai eficienți. Dar ce înseamnă acest lucru pentru scopul inițial al PV, care este asigurarea siguranței pacienților? Poate că trebuie să regândim modul în care folosim IA și cum ne regândim procesele pentru a pune din nou pacientul în centrul dezbaterii.
Despre autor:
Sophie Besset-Dangla este vicepreședinte, șef al departamentului de farmacovigilență globală la Cencora. Ea aduce peste două decenii de experiență în dezvoltarea de medicamente cu organizații globale de top, inclusiv Syneos Health și IQVIA. Cunoscută pentru leadershipul său de încredere, mentalitatea axată pe calitate și abordarea centrată pe om, Sophie lucrează îndeaproape cu clienții pentru a conduce transformarea bazată pe tehnologie, ghidându-i prin inițiative de inovare digitală cu un accent deosebit pe îmbunătățirea rezultatelor pacienților și de afaceri.
Precizare:
Informațiile furnizate în acest articol nu constituie consultanță juridică. Cencora, Inc. încurajează insistent cititorii să revizuiască informațiile disponibile legate de subiectele discutate și să se bazeze pe propria experiență și expertiză în luarea deciziilor legate de acestea.
Luați legătura cu echipa noastră
Echipa noastră de experți în valoare este dedicată transformării dovezilor, informațiilor privind politicile și informațiilor de piață în strategii eficiente de acces la piața globală. Permiteți-ne să vă ajutăm să navigați cu încredere prin peisajul complex al asistenței medicale din ziua de azi. Contactați-ne pentru a afla în ce mod vă putem sprijini în atingerea obiectivelor.
