Artikel

Bouwen, behouden, beheren, verwerven: Het juiste model vinden voor de volwassen portefeuille

  • Constanze Burkhardt

  • Stephan Hutter

Leiders in de biofarmaceutische sector staan onder druk om meerdere marktonzekerheden aan te pakken – toegenomen concurrentie, complexiteit van de regelgeving, prijs- en vergoedingsbeperkingen en beleidshervormingen – door middel van kostenbeheersing, efficiëntie en rendement op investeringen.
Om deze doelen te bereiken, moeten ze hun portfolio's blijven uitbreiden en tegelijkertijd beoordelen hoe ze volwassen producten het beste kunnen beheren om hun inkomstenpotentieel te realiseren zonder een voortdurende zware investering in middelen. Ze moeten bepalen of ze een portefeuille vrijgeven of verkopen, behouden of de portefeuille nieuw leven inblazen, bijvoorbeeld door het marktbereik uit te breiden. 

Dit vraagt om een strategische en weloverwogen benadering van de volwassen productportfolio die complexiteit, financiële drijfveren en risicobereidheid afweegt om het beste model voor de organisatie te evalueren. Het vereist ook dat biofarmaceutische leiders het outsourcingmodel beoordelen dat het beste aansluit bij de gekozen aanpak.

Het juiste model voor de organisatie selecteren


Biofarmaceutische bedrijven erkennen steeds vaker dat het beheer van de volwassen portefeuille met interne middelen kosten- en middelenintensief is, en kiezen ervoor om samen te werken met outsourcingpartners om essentiële compliance-activiteiten uit te voeren. Hierdoor kan het bedrijf inkomsten blijven genereren uit het portfolio en zijn strategische waarde behouden, terwijl het zijn interne middelen richt op innovatie en productgroei. 

De outsourcingstrategie die het bedrijf kiest, is echter afhankelijk van de doelstellingen, de pijplijn, de huidige samenstelling van de portefeuille, de financiële positie en de risicobereidheid. Voor sommigen ligt de focus op het bevorderen van innovatie en het beschermen van de pijplijn; voor anderen is de prioriteit het beschermen van winstmarges; terwijl andere gericht zijn op hervorming door middel van fusies en overnames (M&A's), desinvesteringen of out-licentiëring. En voor sommige organisaties kan er een mix zijn van prioriteiten en outsourcing-archetypen. 

Dit artikel brengt de verschillende drijfveren en benaderingen in kaart die bedrijven gebruiken om de volwassen portefeuille te beheren op basis van hun algemene strategie. Het kijkt naar de vier archetypen - bouwer, optimizer, orkestrator en opportunist - om de outsourcingstrategie in kaart te brengen die het beste aansluit bij de doelen en doelstellingen van elke organisatie.


Strategische kaart voor portfolio-outsourcing


Strategische intentie
Opportunist

  • Snelle hervorming van de portefeuille
  • Frequente afsplitsingen of overnames
  • Flexibele outsourcing om de uitvoering van deals te versnellen

Build-operate-transfer, TSA's, snelle infrastructuur stand-up
Orkestrator

  • Wereldwijde, complexe portefeuille met meerdere markten
  • Geïntegreerde outsourcing voor de continuïteit van regelgeving, veiligheid en toeleveringsketen
  • Gecentraliseerd toezicht + lokale uitvoering
Builder

  • Innovatieleider, pijplijnprioriteit
  • Lage volwassen merkafhankelijkheid
  • Modulaire outsourcing om de operationele last te verlichten zonder de controle te verliezen

Gerichte operationele verlichting voor regelgeving, PV en logistiek
Optimizer

  • Margegericht, nalevingsgericht
  • Operationeel gedisciplineerd
  • Voorspelbare, resultaatgerichte outsourcing om de kosten te beheersen en de levensvatbaarheid van licenties te beschermen

Efficiëntie-first partnerschappen met prestatiegaranties
Risicotolerantie

De bouwer: Groei door innovatie

Waar bedrijven zich richten op het opbouwen van hun portfolio door de ontwikkeling van innovatieve producten, berusten de beslissingen die worden genomen over de volwassen producten die ze in hun portfolio hebben op de vraag of die producten de bredere 'build'-focus ondersteunen.  

Deze op innovatie gerichte bedrijven hebben doorgaans beperkte interne middelen om volwassen producten te beheren en moeten beslissingen over deze producten zorgvuldig afwegen. Hoewel volwassen producten een kleiner percentage van de omzet van deze innovatieve bedrijven vertegenwoordigen, is het belangrijk om de reputatie van deze producten te beschermen. Door het onderhoud van volwassen producten uit te besteden, kunnen interne teams zich daarom concentreren op nieuwe producten en tegelijkertijd voldoen aan alle vereisten op het gebied van regelgeving, geneesmiddelenbewaking en levenscyclusbeheer voor volwassen merken. Outsourcingpartners worden belangrijke bronnen dankzij hun kennis en best practices met productonderhoud in meerdere markten. 

Optimizer: Behoud van de winstmarge

Voor bedrijven die zich richten op het verkrijgen van meer efficiëntie en het beschermen van de winstmarge van hun portfolio, zijn volwassen producten een integraal onderdeel van de bedrijfsresultaten, maar kunnen ze ook kostbaar zijn om te onderhouden. Het vinden van manieren om essentiële onderhoudsactiviteiten te stroomlijnen is een prioriteit en de outsourcingrelatie is de sleutel om dat te bereiken. 

Een gebruikelijke aanpak voor deze bedrijven is om routineprocessen uit te besteden, idealiter via één partner om schaalvoordelen te behalen. Door samen te werken met een ervaren outsourcingleverancier die alle noodzakelijke onderhoudsactiviteiten kan beheren in alle markten waarin het bedrijf producten heeft, kan het bedrijf arbeids- en andere overheadkosten verlagen. De belangrijkste doelstellingen voor deze bedrijven zijn verbeterde marges door lagere kosten, grotere efficiëntie en het vertrouwen dat aan de nalevingsbehoeften zal worden voldaan. 

Arrangeur: Beheer van een grootschalige portefeuille

Grote biofarmaceutische bedrijven met een diep en breed productportfolio op de wereldmarkt moeten navigeren door een complex netwerk van gelieerde ondernemingen, productielocaties en distributiekanalen. Het hebben van fulltime personeel in al deze markten om honderden volwassen producten te beheren is kostenintensief, maar tegelijkertijd blijven deze producten inkomsten opleveren. 

Door samen te werken met een outsourcingpartner om onderhoudsactiviteiten in meerdere regio's te harmoniseren en leveranciersinteracties voor het volwassen portfolio te beheren, kunnen deze bedrijven niet alleen kosten besparen, maar ook meer efficiëntie en consistentie bereiken. Een aanpak die vaak voor deze bedrijven werkt, is om de meeste onderhoudsactiviteiten via een gecentraliseerde hub te laten uitvoeren, terwijl waar nodig gebruik wordt gemaakt van lokale affiliate-ondersteuning. 

Een vertrouwde outsourcingrelatie kan deze bedrijven waar mogelijk ook toegang geven tot innovatieve methodologieën en technologieën. De partner kan bijvoorbeeld een automatiseringstool gebruiken om bepaalde geneesmiddelenbewakingsactiviteiten te ondersteunen, zoals signaaldetectie en literatuuronderzoek, wat leidt tot grotere efficiëntie.  

Opportunist: Strategische investeringsdeals sluiten

Een ander bedrijfstype is de dealmaker, die doorgaans zijn portefeuille en inkomsten opbouwt door middel van overnames, licentieovereenkomsten en carve-outs, en strategisch getimede verkoop van activa. 

Deze bedrijven, vaak gespecialiseerde farmaceutische bedrijven en door private equity gesteunde bedrijven, kopen volwassen portefeuilles en zoeken naar manieren om inkomsten te genereren door middel van slank en flexibel productbeheer. In deze gevallen zijn outsourcingpartners een integraal onderdeel van het bedrijfsmodel, waardoor het bedrijf zich kan concentreren op het bedrijf en kan samenwerken met een partner om de essentiële onderhouds- en commercialiseringsactiviteiten te beheren. 

Vaak vertrouwen deze bedrijven op overgangsovereenkomsten (TSA's) en contractondersteuning, bijvoorbeeld door de verkoper gedurende een bepaalde periode te laten doorgaan met het produceren van leveringen of het afhandelen van regelgevende deponeringen terwijl de koper zijn uitbestedingsstrategie voorbereidt. Voor deze bedrijven kan een outsourcingpartner een kernonderdeel van het totale team zijn zonder dat er een grote organisatie hoeft te worden opgericht. 

Conclusie: Een weloverwogen strategie beheren

Voor elke prioriteit en opzet van de organisatie zullen de outsourcingbehoeften en -relatie verschillen. Bedrijven moeten ervoor zorgen dat het outsourcingmodel dat ze opzetten past bij hun kerndoelstellingen - of dat nu is om hun interne team zich te laten richten op innovatie, kosten en efficiëntie te verbeteren, het wereldwijde bereik van de portfolio op te bouwen en te behouden, of strategische investeringsbeslissingen te nemen. Goede bestuursmodellen kunnen helpen om compliance te ondersteunen en goed gedefinieerde modellen kunnen bedrijven beschermen tegen het risico van kennisverlies. 

Naarmate de regelgevende, concurrerende en geopolitieke druk blijft toenemen, zal een weloverwogen benadering van het outsourcingmodel bedrijven in staat stellen hun waarde te behouden, hun organisatie op te bouwen volgens hun doelstellingen en de waarde en integriteit van de volwassen portefeuille te behouden. 

Over de auteurs

Constanze Burkhardt is VP en hoofd Client Engagement bij Cencora. Met meer dan 20 jaar ervaring in de farmaceutische en biotech-industrie is ze verantwoordelijk voor wereldwijde programmastrategieën en staat ze bekend om het opbouwen van strategische klantrelaties met een succesvolle staat van dienst in het leveren van slanke, flexibele programma's en het optimaliseren van de operationele levering met focus op team-/personeelsontwikkeling. Constanze heeft bewezen leiderschap te hebben door sterke teamomgevingen op te bouwen met een hoge betrokkenheid bij de ontwikkeling van geneesmiddelen en het LCM-proces.

Stephan Hütter is directeur Global Program Management bij Cencora. Met meer dan 14 jaar ervaring in regelgeving en programmamanagement binnen de farmaceutische industrie, is hij een doorgewinterde leider die gespecialiseerd is in outsourcingoplossingen. Stephan houdt toezicht op het ontwerp en de uitvoering van grootschalige outsourcingprogramma's op het gebied van regelgeving, geneesmiddelenbewaking en kwaliteitsbeheer. Zijn carrière omvat vooruitstrevende leidinggevende functies bij PharmaLex en Baxter International, met diepgaande expertise op het gebied van levenscyclusbeheer, CMC-regelgevingsstrategie en regionale LATAM-activiteiten. 


Disclaimer:
De informatie in dit artikel vormt geen juridisch advies. Cencora, Inc. raadt lezers ten zeerste aan om de beschikbare informatie met betrekking tot de besproken onderwerpen door te nemen en te vertrouwen op hun eigen ervaring en expertise bij het nemen van beslissingen met betrekking tot deze onderwerpen.

 


Neem contact op met ons team

Ons ervaren team van waarde-experts creëert op basis van bewijsmateriaal, beleidsinzichten en marktinformatie effectieve strategieën voor toegang tot wereldwijde markten. We maken u wegwijs in de complexe wereld van de gezondheidszorg in verschillende delen van de wereld. Neem contact op om te ontdekken hoe we uw doelen kunnen ondersteunen.

Gerelateerde bronnen

Artikel

De kwaliteit van literatuuronderzoek verbeteren met AI om gemist bewijs en handmatig herwerk te verminderen

Webinar

Denken als een regelgever: Risicovermindering van de beoordeling van de indiening in de eerste cyclus

Artikel

Een EU-perspectief op het nieuwe trans-Atlantische farmaceutische partnerschap