Articolo
Costruire, conservare, gestire, acquisire: Trovare il modello giusto per il portafoglio maturo
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Constanze Burkhardt
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Stephan Hutter
I leader del settore biofarmaceutico sono sotto pressione per affrontare le molteplici incertezze del mercato (maggiore concorrenza, complessità normative, vincoli di prezzo e rimborso e riforme politiche) attraverso il contenimento dei costi, l'efficienza e il ritorno sull'investimento.
Per raggiungere questi obiettivi, devono continuare a far crescere i loro portafogli valutando al meglio come gestire al meglio i prodotti maturi al fine di realizzare il loro potenziale di guadagno senza un pesante investimento continuo in risorse. Devono determinare se rilasciare o vendere un portafoglio, mantenerlo o riaccenderlo, ad esempio espandendo la portata del mercato.
Ciò richiede un approccio strategico e deliberato al portafoglio di prodotti maturi che valuti la complessità, i driver finanziari e la propensione al rischio per valutare il modello migliore per l'organizzazione. Richiede inoltre ai leader biofarmaceutici di valutare il modello di outsourcing che meglio si allinea con l'approccio scelto.
Ciò richiede un approccio strategico e deliberato al portafoglio di prodotti maturi che valuti la complessità, i driver finanziari e la propensione al rischio per valutare il modello migliore per l'organizzazione. Richiede inoltre ai leader biofarmaceutici di valutare il modello di outsourcing che meglio si allinea con l'approccio scelto.
Selezionare il modello giusto per l'organizzazione
Sempre più aziende biofarmaceutiche riconoscono che la gestione del portafoglio maturo con risorse interne richiede costi e risorse e scelgono di collaborare con partner di outsourcing per gestire le attività essenziali di conformità. Ciò consente all'azienda di continuare a guadagnare entrate dal portafoglio e mantenere il suo valore strategico, concentrando le risorse interne sull'innovazione e sulla crescita del prodotto.
La strategia di outsourcing scelta dall'azienda, tuttavia, varia a seconda degli obiettivi, della pipeline, dell'attuale composizione del portafoglio, della posizione finanziaria e della propensione al rischio. Per alcuni, l'obiettivo è promuovere l'innovazione proteggendo la pipeline; per altri la priorità è proteggere i margini di profitto; mentre altri si concentrano sul rimodellamento attraverso fusioni e acquisizioni (M&A), cessioni o out-licensing. E per alcune organizzazioni, può esserci un mix di priorità e archetipi di outsourcing.
Questo articolo illustra i diversi driver e approcci adottati dalle aziende per gestire il portafoglio maturo in base alla loro strategia complessiva. Esamina i quattro archetipi – builder, optimizer, orchestrator e opportunist – per tracciare la strategia di outsourcing che meglio riflette gli obiettivi e gli obiettivi di ciascuna organizzazione.
Mappa strategica dell'outsourcing del portafoglio
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Intento strategico
Opportunista
Build-operate-transfer, TSA, stand-up rapido dell'infrastruttura |
Orchestrator
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Muratore
Alleggerimento operativo mirato per le normative, il fotovoltaico e la logistica |
Optimizer
Partnership incentrate sull'efficienza con garanzie di performance |
Tolleranza al rischio
→
Il costruttore: Crescita attraverso l'innovazione
Mentre le aziende si concentrano sulla costruzione del proprio portafoglio attraverso lo sviluppo di prodotti innovativi, le decisioni prese sui prodotti maturi che hanno nel loro portafoglio si basano sul fatto che tali prodotti supportino il più ampio focus sulla "costruzione".
Queste aziende focalizzate sull'innovazione hanno in genere risorse interne limitate per gestire prodotti maturi e devono soppesare attentamente le decisioni relative a questi prodotti. Sebbene i prodotti maturi rappresentino una percentuale minore delle entrate per queste aziende innovatrici, salvaguardare la reputazione di questi prodotti è importante. L'esternalizzazione della manutenzione di prodotti maturi, quindi, consente ai team interni di concentrarsi sui nuovi prodotti, soddisfacendo al contempo tutti i requisiti di conformità normativa, farmacovigilanza e gestione del ciclo di vita per i marchi maturi. I partner di outsourcing diventano risorse importanti grazie alle loro conoscenze e best practice con la manutenzione dei prodotti in più mercati.
Queste aziende focalizzate sull'innovazione hanno in genere risorse interne limitate per gestire prodotti maturi e devono soppesare attentamente le decisioni relative a questi prodotti. Sebbene i prodotti maturi rappresentino una percentuale minore delle entrate per queste aziende innovatrici, salvaguardare la reputazione di questi prodotti è importante. L'esternalizzazione della manutenzione di prodotti maturi, quindi, consente ai team interni di concentrarsi sui nuovi prodotti, soddisfacendo al contempo tutti i requisiti di conformità normativa, farmacovigilanza e gestione del ciclo di vita per i marchi maturi. I partner di outsourcing diventano risorse importanti grazie alle loro conoscenze e best practice con la manutenzione dei prodotti in più mercati.
Optimizer: Preservare il margine di profitto
Per le aziende che si concentrano sull'ottenimento di una maggiore efficienza proteggendo al contempo il margine di profitto del proprio portafoglio, i prodotti maturi sono parte integrante dei profitti, ma possono anche essere costosi da mantenere. Trovare modi per semplificare le attività di manutenzione essenziali è una priorità e il rapporto di outsourcing è la chiave per raggiungere questo obiettivo.
Un approccio comune per queste aziende è quello di esternalizzare i processi di routine, idealmente attraverso un unico partner per ottenere economie di scala. La collaborazione con un fornitore di outsourcing esperto in grado di gestire tutte le attività di manutenzione necessarie in tutti i mercati in cui l'azienda dispone di prodotti consente all'azienda di ridurre la manodopera e altri costi generali. Gli obiettivi chiave per queste aziende sono il miglioramento dei margini attraverso la riduzione dei costi, una maggiore efficienza e la fiducia che le esigenze di conformità saranno soddisfatte.
Un approccio comune per queste aziende è quello di esternalizzare i processi di routine, idealmente attraverso un unico partner per ottenere economie di scala. La collaborazione con un fornitore di outsourcing esperto in grado di gestire tutte le attività di manutenzione necessarie in tutti i mercati in cui l'azienda dispone di prodotti consente all'azienda di ridurre la manodopera e altri costi generali. Gli obiettivi chiave per queste aziende sono il miglioramento dei margini attraverso la riduzione dei costi, una maggiore efficienza e la fiducia che le esigenze di conformità saranno soddisfatte.
Orchestrator: Gestire un portafoglio su larga scala
Le grandi aziende biofarmaceutiche che dispongono di un portafoglio di prodotti ampio e profondo nei mercati globali devono navigare in una complessa rete di affiliate, siti di produzione e canali di distribuzione. Avere personale a tempo pieno in tutti questi mercati per gestire centinaia di prodotti maturi è costoso, ma, allo stesso tempo, questi prodotti continuano a generare entrate.
Collaborando con un partner di outsourcing per armonizzare le attività di manutenzione in più regioni e gestire le interazioni con i fornitori per il portafoglio maturo, queste aziende possono non solo ridurre i costi, ma anche ottenere maggiore efficienza e coerenza. Un approccio che spesso funziona per queste aziende è quello di far svolgere la maggior parte delle attività di manutenzione attraverso un hub centralizzato, attingendo al supporto degli affiliati locali dove necessario.
Un rapporto di esternalizzazione di fiducia può anche potenzialmente dare a queste aziende l'accesso a metodologie e tecnologie innovative, ove fattibile. Ad esempio, il partner può sfruttare uno strumento di automazione per supportare alcune attività di farmacovigilanza, come il rilevamento dei segnali e le revisioni della letteratura, portando a una maggiore efficienza.
Collaborando con un partner di outsourcing per armonizzare le attività di manutenzione in più regioni e gestire le interazioni con i fornitori per il portafoglio maturo, queste aziende possono non solo ridurre i costi, ma anche ottenere maggiore efficienza e coerenza. Un approccio che spesso funziona per queste aziende è quello di far svolgere la maggior parte delle attività di manutenzione attraverso un hub centralizzato, attingendo al supporto degli affiliati locali dove necessario.
Un rapporto di esternalizzazione di fiducia può anche potenzialmente dare a queste aziende l'accesso a metodologie e tecnologie innovative, ove fattibile. Ad esempio, il partner può sfruttare uno strumento di automazione per supportare alcune attività di farmacovigilanza, come il rilevamento dei segnali e le revisioni della letteratura, portando a una maggiore efficienza.
Opportunista: Concludere accordi di investimento strategici
Un altro tipo di società è il dealmaker, che in genere costruisce il proprio portafoglio e le proprie entrate attraverso acquisizioni, accordi di licenza e scorpori e vendite di asset strategicamente programmate.
Queste aziende, spesso aziende farmaceutiche specializzate e società sostenute da private equity, acquistano portafogli maturi e cercano modi per creare entrate attraverso una gestione dei prodotti snella e flessibile. In questi casi, i partner di outsourcing sono parte integrante del modello di business, consentendo all'azienda di concentrarsi sul business e di lavorare con un partner per gestire le attività essenziali di manutenzione e commercializzazione.
Spesso queste aziende si affidano ad accordi di servizio transitori (TSA) e al supporto contrattuale, ad esempio facendo in modo che il venditore continui a produrre forniture o gestendo i documenti normativi per un periodo definito mentre l'acquirente prepara la sua strategia di outsourcing. Per queste aziende, un partner di outsourcing può essere una parte fondamentale del team complessivo senza la necessità di creare una grande organizzazione.
Queste aziende, spesso aziende farmaceutiche specializzate e società sostenute da private equity, acquistano portafogli maturi e cercano modi per creare entrate attraverso una gestione dei prodotti snella e flessibile. In questi casi, i partner di outsourcing sono parte integrante del modello di business, consentendo all'azienda di concentrarsi sul business e di lavorare con un partner per gestire le attività essenziali di manutenzione e commercializzazione.
Spesso queste aziende si affidano ad accordi di servizio transitori (TSA) e al supporto contrattuale, ad esempio facendo in modo che il venditore continui a produrre forniture o gestendo i documenti normativi per un periodo definito mentre l'acquirente prepara la sua strategia di outsourcing. Per queste aziende, un partner di outsourcing può essere una parte fondamentale del team complessivo senza la necessità di creare una grande organizzazione.
Conclusione: Gestire una strategia deliberata
Per ogni priorità e configurazione organizzativa, le esigenze e la relazione di outsourcing saranno diverse. Le aziende devono garantire che il modello di outsourcing che stabiliscono si adatti ai loro obiettivi principali, che si tratti di far sì che il loro team interno si concentri sull'innovazione, migliorare i costi e l'efficienza, costruire e mantenere la portata globale del portafoglio o prendere decisioni strategiche di investimento. I modelli di buona governance possono aiutare a sostenere la conformità e modelli ben definiti possono proteggere le aziende dal rischio di perdita di conoscenze.
Poiché le pressioni normative, competitive e geopolitiche continuano ad aumentare, l'adozione di un approccio deliberato al modello di outsourcing consentirà alle aziende di mantenere il proprio valore, costruire la propria organizzazione in base ai propri obiettivi e preservare il valore e l'integrità del portafoglio maturo.
Poiché le pressioni normative, competitive e geopolitiche continuano ad aumentare, l'adozione di un approccio deliberato al modello di outsourcing consentirà alle aziende di mantenere il proprio valore, costruire la propria organizzazione in base ai propri obiettivi e preservare il valore e l'integrità del portafoglio maturo.
Informazioni sugli autori
Constanze Burkhardt è vicepresidente e responsabile del coinvolgimento dei clienti di Cencora. Con oltre 20 anni di esperienza nel settore farmaceutico e biotecnologico, è responsabile delle strategie dei programmi globali ed è nota per la costruzione di relazioni strategiche con i clienti con un track record di successo nella fornitura di programmi snelli e agili e nell'ottimizzazione della consegna operativa con particolare attenzione allo sviluppo del team e delle persone. Constanze ha dimostrato la sua leadership costruendo ambienti di squadra solidi con un grande impegno nello sviluppo dei farmaci e nel processo LCM.
Stephan Hütter è Direttore della gestione dei programmi globali di Cencora. Con oltre 14 anni di esperienza negli affari normativi e nella gestione dei programmi nell'industria farmaceutica, è un leader esperto specializzato in soluzioni di outsourcing. Stephan supervisiona la progettazione e la fornitura di programmi di outsourcing su larga scala che abbracciano affari normativi, farmacovigilanza e gestione della qualità. La sua carriera include ruoli di leadership progressiva presso PharmaLex e Baxter International, con una profonda esperienza nella gestione del ciclo di vita, nella strategia normativa CMC e nelle operazioni regionali LATAM.
Stephan Hütter è Direttore della gestione dei programmi globali di Cencora. Con oltre 14 anni di esperienza negli affari normativi e nella gestione dei programmi nell'industria farmaceutica, è un leader esperto specializzato in soluzioni di outsourcing. Stephan supervisiona la progettazione e la fornitura di programmi di outsourcing su larga scala che abbracciano affari normativi, farmacovigilanza e gestione della qualità. La sua carriera include ruoli di leadership progressiva presso PharmaLex e Baxter International, con una profonda esperienza nella gestione del ciclo di vita, nella strategia normativa CMC e nelle operazioni regionali LATAM.
Dichiarazione di non responsabilità:
Le informazioni fornite in questo articolo non costituiscono una consulenza legale. Cencora, Inc. incoraggia vivamente i lettori a rivedere le informazioni disponibili relative agli argomenti discussi e a fare affidamento sulla propria esperienza e competenza nel prendere decisioni correlate.
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