Artículo
Construya, conserve, gestione, adquiera: Encontrar el modelo adecuado para la cartera madura
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Constanze Burkhardt
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Stephan Hutter
Los líderes biofarmacéuticos están bajo presión para abordar las múltiples incertidumbres del mercado (mayor competencia, complejidades regulatorias, restricciones de precios y reembolsos, y reformas políticas) a través de la contención de costos, la eficiencia y el retorno de la inversión.
Para lograr estos objetivos, deben seguir aumentando sus carteras mientras evalúan la mejor manera de gestionar los productos maduros para aprovechar su potencial de ingresos sin una fuerte inversión continua en recursos. Deben determinar si liberan o venden una cartera, la retienen o reactivan la cartera, por ejemplo, ampliando el alcance del mercado.
Esto requiere un enfoque estratégico y deliberado de la cartera de productos maduros que sopesa la complejidad, los impulsores financieros y el apetito por el riesgo para evaluar el mejor modelo para la organización. También requiere que los líderes biofarmacéuticos evalúen el modelo de externalización que mejor se alinee con el enfoque elegido.
Esto requiere un enfoque estratégico y deliberado de la cartera de productos maduros que sopesa la complejidad, los impulsores financieros y el apetito por el riesgo para evaluar el mejor modelo para la organización. También requiere que los líderes biofarmacéuticos evalúen el modelo de externalización que mejor se alinee con el enfoque elegido.
Seleccionar el modelo adecuado para la organización
Cada vez más, las empresas de biofarma reconocen que la gestión de la cartera madura con recursos internos requiere muchos costes y recursos, y están optando por trabajar con socios de subcontratación para gestionar las actividades esenciales de cumplimiento. Esto permite a la empresa seguir obteniendo ingresos de la cartera y conservar su valor estratégico, al tiempo que centra los recursos internos en la innovación y el crecimiento de los productos.
Sin embargo, la estrategia de externalización que elija la empresa variará en función de los objetivos, la cartera de proyectos, la composición actual de la cartera, la posición financiera y el apetito por el riesgo. Para algunos, la atención se centra en promover la innovación al tiempo que se protege la tubería; para otros, la prioridad es proteger los márgenes de ganancia; mientras que otros se centran en la remodelación a través de fusiones y adquisiciones (M&A), desinversiones o licencias externas. Y para algunas organizaciones, puede haber una mezcla de prioridades y arquetipos de externalización.
En este artículo se describen los diferentes factores y enfoques que adoptan las empresas para gestionar la cartera madura en función de su estrategia general. Analiza los cuatro arquetipos: constructor, optimizador, orquestador y oportunista, para trazar la estrategia de externalización que mejor refleje las metas y objetivos de cada organización.
Mapa Estratégico de Outsourcing de Portafolio
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Intención estratégica
Oportunista
Construcción-operación-transferencia, TSA's, puesta en marcha rápida de infraestructura |
Orquestador
|
Constructor
Alivio operativo específico para los sectores regulatorio, fotovoltaico y logístico |
Optimizador
Asociaciones que priorizan la eficiencia con garantías de rendimiento |
Tolerancia al riesgo
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El constructor: Crecimiento a través de la innovación
Cuando las empresas se centran en construir su cartera a través del desarrollo de productos innovadores, las decisiones que se toman sobre los productos maduros que tienen en su cartera dependen de si esos productos respaldan el enfoque más amplio de "construcción".
Estas empresas centradas en la innovación suelen tener recursos internos limitados para gestionar productos maduros y deben sopesar cuidadosamente las decisiones relativas a estos productos. Aunque los productos maduros representan un porcentaje menor de los ingresos de estas empresas innovadoras, es importante salvaguardar la reputación de estos productos. Por lo tanto, la externalización del mantenimiento de productos maduros permite a los equipos internos centrarse en nuevos productos y, al mismo tiempo, cumplir con todos los requisitos de cumplimiento normativo, farmacovigilancia y gestión del ciclo de vida de las marcas maduras. Los socios de subcontratación se convierten en recursos importantes gracias a su conocimiento y mejores prácticas con el mantenimiento de productos en múltiples mercados.
Estas empresas centradas en la innovación suelen tener recursos internos limitados para gestionar productos maduros y deben sopesar cuidadosamente las decisiones relativas a estos productos. Aunque los productos maduros representan un porcentaje menor de los ingresos de estas empresas innovadoras, es importante salvaguardar la reputación de estos productos. Por lo tanto, la externalización del mantenimiento de productos maduros permite a los equipos internos centrarse en nuevos productos y, al mismo tiempo, cumplir con todos los requisitos de cumplimiento normativo, farmacovigilancia y gestión del ciclo de vida de las marcas maduras. Los socios de subcontratación se convierten en recursos importantes gracias a su conocimiento y mejores prácticas con el mantenimiento de productos en múltiples mercados.
Optimizador: Preservar el margen de beneficio
Para las empresas que se centran en obtener una mayor eficiencia al tiempo que protegen el margen de beneficio de su cartera, los productos maduros son parte integral de los resultados, pero también pueden ser costosos de mantener. Encontrar formas de optimizar las actividades de mantenimiento esenciales es una prioridad y la relación de subcontratación es clave para lograrlo.
Un enfoque común para estas empresas es externalizar procesos rutinarios, idealmente a través de un solo socio para lograr economías de escala. Asociarse con un proveedor de subcontratación experimentado que pueda gestionar todas las actividades de mantenimiento necesarias en todos los mercados en los que la empresa tiene productos permite a la empresa reducir la mano de obra y otros gastos generales. Los objetivos clave para estas empresas son la mejora de los márgenes a través de la reducción de costos, una mayor eficiencia y la confianza en que se satisfarán las necesidades de cumplimiento.
Un enfoque común para estas empresas es externalizar procesos rutinarios, idealmente a través de un solo socio para lograr economías de escala. Asociarse con un proveedor de subcontratación experimentado que pueda gestionar todas las actividades de mantenimiento necesarias en todos los mercados en los que la empresa tiene productos permite a la empresa reducir la mano de obra y otros gastos generales. Los objetivos clave para estas empresas son la mejora de los márgenes a través de la reducción de costos, una mayor eficiencia y la confianza en que se satisfarán las necesidades de cumplimiento.
Orquestador: Gestión de una cartera a gran escala
Las grandes empresas de biofarma que tienen una cartera de productos profunda y amplia en los mercados globales deben navegar por una compleja red de afiliados, sitios de fabricación y canales de distribución. Tener personal a tiempo completo en todos estos mercados para gestionar cientos de productos maduros es costoso, pero, al mismo tiempo, estos productos siguen generando ingresos.
Al trabajar con un socio de subcontratación para armonizar las actividades de mantenimiento en múltiples regiones y gestionar las interacciones con los proveedores para la cartera madura, estas empresas no solo pueden reducir costos, sino también lograr una mayor eficiencia y consistencia. Un enfoque que a menudo funciona para estas empresas es que la mayoría de las actividades de mantenimiento se lleven a cabo a través de un centro centralizado, al tiempo que se aprovecha el soporte de los afiliados locales cuando sea necesario.
Una relación de externalización de confianza también puede dar a estas empresas acceso a metodologías y tecnologías innovadoras, siempre que sea posible. Por ejemplo, el socio puede aprovechar una herramienta de automatización para respaldar algunas actividades de farmacovigilancia, como la detección de señales y las revisiones de la literatura, lo que conduce a una mayor eficiencia.
Al trabajar con un socio de subcontratación para armonizar las actividades de mantenimiento en múltiples regiones y gestionar las interacciones con los proveedores para la cartera madura, estas empresas no solo pueden reducir costos, sino también lograr una mayor eficiencia y consistencia. Un enfoque que a menudo funciona para estas empresas es que la mayoría de las actividades de mantenimiento se lleven a cabo a través de un centro centralizado, al tiempo que se aprovecha el soporte de los afiliados locales cuando sea necesario.
Una relación de externalización de confianza también puede dar a estas empresas acceso a metodologías y tecnologías innovadoras, siempre que sea posible. Por ejemplo, el socio puede aprovechar una herramienta de automatización para respaldar algunas actividades de farmacovigilancia, como la detección de señales y las revisiones de la literatura, lo que conduce a una mayor eficiencia.
Oportunista: Cerrar acuerdos estratégicos de inversión
Otro tipo de empresa es el negociador, que suele construir su cartera y sus ingresos a través de adquisiciones, acuerdos de licencia y escisiones, y ventas de activos estratégicamente programadas.
Estas empresas, a menudo farmacéuticas especializadas y empresas respaldadas por capital privado, compran carteras maduras y buscan formas de generar ingresos a través de una gestión de productos ajustada y flexible. En estos casos, los socios de externalización son parte integral del modelo de negocio, lo que permite a la empresa centrarse en el negocio y trabajar con un socio para gestionar las actividades esenciales de mantenimiento y comercialización.
A menudo, estas empresas dependen de acuerdos de servicios transitorios (TSA, por sus siglas en inglés) y apoyo contractual, por ejemplo, hacer que el vendedor continúe fabricando, suministrando o manejando presentaciones regulatorias durante un período definido mientras el comprador prepara su estrategia de subcontratación. Para estas empresas, un socio de subcontratación puede ser una parte fundamental del equipo general sin necesidad de establecer una gran organización.
Estas empresas, a menudo farmacéuticas especializadas y empresas respaldadas por capital privado, compran carteras maduras y buscan formas de generar ingresos a través de una gestión de productos ajustada y flexible. En estos casos, los socios de externalización son parte integral del modelo de negocio, lo que permite a la empresa centrarse en el negocio y trabajar con un socio para gestionar las actividades esenciales de mantenimiento y comercialización.
A menudo, estas empresas dependen de acuerdos de servicios transitorios (TSA, por sus siglas en inglés) y apoyo contractual, por ejemplo, hacer que el vendedor continúe fabricando, suministrando o manejando presentaciones regulatorias durante un período definido mientras el comprador prepara su estrategia de subcontratación. Para estas empresas, un socio de subcontratación puede ser una parte fundamental del equipo general sin necesidad de establecer una gran organización.
Conclusión: Gestionar una estrategia deliberada
Para cada prioridad y configuración de la organización, las necesidades y la relación de externalización serán diferentes. Las empresas deben asegurarse de que el modelo de externalización que establecen se ajuste a sus objetivos principales, ya sea que su equipo interno se centre en la innovación, mejore los costes y la eficiencia, construya y mantenga el alcance global de la cartera o tome decisiones estratégicas de inversión. Los modelos de buen gobierno pueden ayudar a respaldar el cumplimiento y los modelos bien definidos pueden proteger a las empresas contra el riesgo de pérdida de conocimientos.
A medida que las presiones regulatorias, competitivas y geopolíticas continúan aumentando, la adopción de un enfoque deliberado del modelo de subcontratación permitirá a las empresas mantener su valor, construir su organización de acuerdo con sus objetivos y preservar el valor y la integridad de la cartera madura.
A medida que las presiones regulatorias, competitivas y geopolíticas continúan aumentando, la adopción de un enfoque deliberado del modelo de subcontratación permitirá a las empresas mantener su valor, construir su organización de acuerdo con sus objetivos y preservar el valor y la integridad de la cartera madura.
Sobre los autores
Constanze Burkhardt es vicepresidenta y directora de Compromiso con el Cliente en Cencora. Con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica y biotecnológica, es responsable de estrategias de programas globales y conocida por construir relaciones estratégicas con los clientes con un historial exitoso de entrega de programas ágiles y ágiles y optimizar la entrega operativa con enfoque en el desarrollo de equipos y personas. Constanze ha demostrado liderazgo mediante la creación de entornos de equipo sólidos con un alto compromiso con el desarrollo de fármacos y el proceso de LCM.
Stephan Hütter es director de Gestión de Programas Globales en Cencora. Con más de 14 años de experiencia en asuntos regulatorios y gestión de programas dentro de la industria farmacéutica, es un líder experimentado que se especializa en soluciones de outsourcing. Stephan supervisa el diseño y la ejecución de programas de externalización a gran escala que abarcan asuntos normativos, farmacovigilancia y gestión de la calidad. Su carrera incluye roles de liderazgo progresivos en PharmaLex y Baxter International, con amplia experiencia en gestión del ciclo de vida, estrategia regulatoria de CMC y operaciones regionales de LATAM.
Stephan Hütter es director de Gestión de Programas Globales en Cencora. Con más de 14 años de experiencia en asuntos regulatorios y gestión de programas dentro de la industria farmacéutica, es un líder experimentado que se especializa en soluciones de outsourcing. Stephan supervisa el diseño y la ejecución de programas de externalización a gran escala que abarcan asuntos normativos, farmacovigilancia y gestión de la calidad. Su carrera incluye roles de liderazgo progresivos en PharmaLex y Baxter International, con amplia experiencia en gestión del ciclo de vida, estrategia regulatoria de CMC y operaciones regionales de LATAM.
Descargo de responsabilidad:
La información proporcionada en este artículo no constituye asesoramiento legal. Cencora, Inc. recomienda encarecidamente a los lectores que revisen la información disponible relacionada con los temas tratados y que confíen en su propia experiencia y conocimientos para tomar decisiones al respecto.
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