Gelicentieerde expertise voor gereguleerde markten
In veel Europese landen is voor lokale markttoegang een geautoriseerde exploitant verplicht. Deze operators hebben een specifieke licentie en moeten verantwoordelijk zijn voor geneesmiddelenbewaking, batchcontrole, kwaliteitstoezicht, productinformatie en naleving van de distributie. Cencora levert gereguleerde exploitantdiensten via vertrouwde lokale partners. Door met ons samen te werken, krijgt u het vertrouwen dat uw producten worden gelanceerd binnen het kader van de wettelijke bepalingen, van etikettering en veiligheidscontrole tot distributie.
Wat is inbegrepen in onze service:
- Status gelicentieerde exploitant: Toezicht via een geautoriseerde lokale partner die op nationaal niveau verantwoordelijk is voor de marketing en distributie.
- Naleving van regelgeving: Batchtracking, beoordeling van artwork, verpakkingscontrole, afhandeling van productklachten en terugroepbeheer.
- Geneesmiddelenbewaking en medische informatie: Lokaal beheer van bijwerkingen en 24/7 ondersteuning voor zorgverleners en patiënten.
- Kwaliteitsbewaking en audits van partners: Helpen bij het optimaliseren van leveringsprestaties en proactieve preventie van leveringsproblemen.
- Toezicht op advertenties: Beoordeling en goedkeuring van promotionele inhoud en activiteiten van medische vertegenwoordigers.
- Op het BBP afgestemde opslag en distributie: Medicijnbehandeling volgens lokale normen, met batchopvolging en mock recall readiness.
Zo ondersteunen onze exploitantservices wetsconforme, zelfverzekerde productlanceringen:
Retourlogistiek gaat niet alleen over het terugsturen van producten - het is een cruciaal onderdeel van een meer flexibele, geïnformeerde toeleveringsketen.
Coördinatie op één punt
Pharmacovigilance
Betrouwbaarheid
Begin het gesprek
Als u een Europese marktintroductie voorbereidt in een land dat toezicht op de exploitant vereist, kan ons team u begeleiden bij de kwalificatie, vrijgave van batches, het opzetten van geneesmiddelenbewaking en distributiecoördinatie.