Une expertise agréée pour les marchés réglementés
Dans de nombreux pays européens, l’accès au marché local nécessite un exploitant agréé. Les opérateurs titulaires d’une licence spécifique sont responsables de la pharmacovigilance, du contrôle des lots, de la surveillance qualité, de la conformité de la distribution et de la gestion des informations produits. Chez Cencora, nous assurons des services d’exploitation réglementés via des partenaires locaux fiables. En vous associant à Cencora, vous bénéficiez d’un lancement produit en parfaite conformité légale, couvrant toutes les étapes clés : de l’étiquetage à la distribution, en passant par la surveillance de la sécurité.
Ce qui est inclus dans notre service :
- Statut d’exploitant agréé : Supervision assurée par un partenaire local agréé, détenteur de la responsabilité nationale en matière de marketing et de distribution.
- Conformité réglementaire : Suivi des lots, examen des illustrations, contrôle de l’emballage, traitement des réclamations relatives aux produits et gestion des rappels.
- Pharmacovigilance et informations médicales : Gestion locale des événements indésirables et assistance 24 h/24 et 7 j/7 pour les professionnels de santé et les patients.
- Suivi de la qualité et audits des partenaires : Contribuer à assurer une solide intégrité de l’approvisionnement et à prévenir de manière proactive les problèmes d’approvisionnement.
- Surveillance de la publicité : Examen et approbation du contenu promotionnel et de l’activité des représentants médicaux.
- Stockage et distribution alignés sur le PIB : Manipulation des médicaments selon les normes locales, avec suivi des lots et préparation aux rappels fictifs.
Voici comment nos services d’exploitation soutiennent les lancements de produits conformes et confiants :
La logistique inverse ne se limite pas au simple retour des produits : elle constitue un levier clé pour rendre la chaîne d’approvisionnement plus agile.
Coordination en un seul point
Pharmacovigilance
Fiabilité
Lancer la conversation
Si vous préparez un lancement sur le marché européen dans un pays qui nécessite la supervision d'un exploitant, notre équipe peut vous guider dans la qualification, la libération des lots, la configuration de la pharmacovigilance et la coordination de la distribution.