Experiencia con licencia para mercados regulados
En muchos países europeos, el acceso al mercado local requiere un operador autorizado. Estos operadores tienen una licencia específica y deben ser responsables de la farmacovigilancia, el control de lotes, la supervisión de la calidad, la información del producto y el cumplimiento de la distribución. En Cencora, ofrecemos servicios de operador regulados a través de socios locales de confianza. Al asociarse con nosotros, tendrá la confianza de que sus productos se lanzarán con la adecuada autoridad legal y cumplimiento, desde el etiquetado y el monitoreo de seguridad hasta la distribución.
Lo que incluye nuestro servicio:
- Estatus de operador con licencia: Supervisión a través de un socio local autorizado que es responsable del marketing y la distribución a nivel nacional.
- Cumplimiento normativo: Seguimiento de lotes, revisión de material gráfico, control de envasado, gestión de reclamaciones de productos y gestión de retiros.
- Farmacovigilancia e información médica: Gestión local de eventos adversos y soporte las 24 horas, los 7 días de la semana, para profesionales sanitarios y pacientes.
- Supervisión de la calidad y auditorías de socios: Ayudamos a garantizar una sólida integridad del suministro y la prevención proactiva de los problemas de suministro.
- Supervisión publicitaria: Revisión y aprobación del contenido promocional y de la actividad de los representantes médicos.
- Almacenamiento y distribución alineados con las GDP: Manejo de medicamentos según los estándares locales, con seguimiento de lotes y preparación para retiros simulados.
Así es cómo nuestros servicios de operador respaldan los lanzamientos de productos confiables y que cumplen con la normativa:
La logística inversa no consiste solo en devolver productos, sino que es una parte fundamental de una cadena de suministro más ágil e informada.
Coordinación en un punto único
Farmacovigilancia
Fiabilidad
Hablemos
Si está preparando un lanzamiento al mercado europeo en un país que requiere la supervisión de un operador, nuestro equipo puede guiarlo a través de la calificación, la liberación de lotes, la configuración de la farmacovigilancia y la coordinación de la distribución.