Expertise agréée pour les marchés réglementés
Dans de nombreux pays européens, l’accès local au marché nécessite un exploitant autorisé. Ces exploitants détiennent une licence spécifique et doivent être responsables de la pharmacovigilance, du contrôle des lots, de la surveillance de la qualité, des renseignements sur les produits et de la conformité de la distribution. Chez Cencora, nous fournissons des services d’exploitant réglementés par l’entremise de partenaires locaux de confiance. En collaborant avec nous, vous aurez la confiance que vos produits sont lancés avec l’autorité légale appropriée et la conformité requise, de l’étiquetage et la surveillance de la sécurité jusqu’à la distribution.
Ce que comprend notre service :
- Status d’exploitant agréé : Surveillance assurée par un partenaire local autorisé qui détient la responsabilité nationale du marketing et de la distribution.
- Conformité en matière de réglementation : Suivi des lots, examen des illustrations, contrôle de l’emballage, gestion des plaintes relatives aux produits et gestion des rappels.
- Pharmacovigilance et information médicale : Gestion locale des événements indésirables et soutien 24/7 pour les professionnels des soins de santé et les patients.
- Surveillance de la qualité et audits des partenaires : Contribution à l’intégrité robuste de la chaîne d’approvisionnement et à la prévention proactive des problèmes d’approvisionnement.
- Surveillance de la publicité : Examen et approbation des contenus promotionnels et des activités des représentants médicaux.
- Entreposage et distribution conformes aux BPD : Manipulation des médicaments selon les normes locales, avec suivi des lots et préparation aux rappels simulés.
Voici comment nos services d’exploitant soutiennent des lancements conformes et sécuritaires :
La logistique inverse ne consiste pas simplement à rapatrier des produits : c’est un élément clé d’une chaîne d’approvisionnement plus agile et plus intelligente.
Coordination à point unique
Pharmacovigilance
Fiabilité
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Si vous préparez un lancement sur un marché européen nécessitant une surveillance d’exploitant, notre équipe peut vous accompagner dans la qualification, la libération des lots, la mise en place de la pharmacovigilance et la coordination de la distribution.