Expertiză licențiată pentru piețele reglementate
În multe țări europene, accesul la piața locală necesită un exploatator autorizat. Acești operatori dețin o licență specifică și trebuie să fie responsabili cu farmacovigilența, controlul loturilor, supravegherea calității, informații despre produse și conformitatea cu distribuția. La Cencora, oferim servicii de exploatare reglementată, prin parteneri locali de încredere. Prin parteneriatul cu noi, veți câștiga încrederea că produsele dvs. vor fi lansate prin autoritatea legală corespunzătoare și conformitate, de la etichetarea și monitorizarea siguranței până la distribuție.
Ce este inclus în serviciul nostru:
- Statutul de exploatator licențiat: Supravegherea prin intermediul unui partener local autorizat care deține responsabilitatea națională de marketing și distribuție.
- Respectarea reglementărilor: Urmărirea loturilor, revizuirea ilustrațiilor, controlul ambalajelor, gestionarea reclamațiilor privind produsele și gestionarea retragerilor.
- Farmacovigilență și informații medicale: Gestionarea evenimentelor adverse locale și asistență 24/7 pentru profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți.
- Monitorizarea calității și auditurile partenerilor: Contribuie la asigurarea integrității solide a aprovizionării și la prevenirea proactivă a problemelor de aprovizionare.
- Supravegherea publicității: Revizuirea și aprobarea conținutului promoțional și a activității reprezentanților medicali.
- Stocarea și distribuția aliniate la PIB: Manipularea medicamentelor în conformitate cu standardele locale, cu urmărirea loturilor și pregătirea pentru rechemare simulată.
Iată cum serviciile noastre de exploatare sprijină lansările de produse conforme și încrezătoare:
Logistica inversă nu se referă doar la mutarea produselor înapoi - este o parte esențială a unui lanț de aprovizionare mai agil și mai informat.
Coordonare în punct unic
Farmacovigilență
Fiabilitate
Începeți conversația
Dacă pregătiți o lansare pe piața europeană într-o țară care necesită supravegherea exploatării, echipa noastră vă poate ghida în procesul de calificare, lansarea loturilor, configurarea farmacovigilenței și coordonarea distribuției.