Bevorder uw regelgevingsstrategie met vertrouwen
Biotech Outsourcing Strategies Basel brengt biotech, farma, contractonderzoeksorganisaties en contractontwikkelings- en productieorganisaties samen om partnerschappen op te bouwen en ontwikkelingsprogramma's te versnellen. Met een sterke focus op outsourcing op het gebied van onderzoek en ontwikkeling en chemie, productie en controles, creëert het evenement kansen voor strategische samenwerking en hoogwaardige gesprekken.
Bespreek met de experts op het gebied van regelgeving en regelgeving van Cencora op het gebied van chemie, productie en controles hoe u:
Bespreek met de experts op het gebied van regelgeving en regelgeving van Cencora op het gebied van chemie, productie en controles hoe u:
- Navigeer door veranderende wereldwijde wettelijke vereisten.
- Versterk de gereedheid voor indiening op het gebied van ontwikkeling en chemie, productie en controles.
- Stem externe partners af op de verwachtingen van de regelgeving.
- Verminder risico's en ondersteun efficiëntere ontwikkelingstijdlijnen.
Neem contact op met ons team op stand 14 ter plaatse in Basel
Anna-Lena Wijzigen
Senior manager, Regelgevende Zaken, Cencora
Jacqueline Schaller
Directeur Regelgevende zaken CMC, Cencora
Soubhik Banerjee
Directeur Wereldwijde Adviesdiensten - Wereldwijde strategische accounts, Cencora
Angela Bonich
Manager, Wereldwijde Adviesdiensten - Global Strategic Accounts, Cencora
Expertise op het gebied van regelgeving voor succes op het gebied van outsourcing
Outsourcing kan snelheid en flexibiliteit creëren, maar het introduceert ook complexiteit tussen functies, systemen en partners. Cencora helpt biotech- en farmaceutische bedrijven om de regelgeving beter af te stemmen op ontwikkeling en chemie, productie en controles, zodat ze hun programma's duidelijker en controlevoller kunnen uitvoeren.
Onze geïntegreerde capaciteiten op het gebied van regelgeving en regelgeving op het gebied van chemie, productie en controles helpen organisaties:
Onze geïntegreerde capaciteiten op het gebied van regelgeving en regelgeving op het gebied van chemie, productie en controles helpen organisaties:
- Definieer wereldwijde strategieën op het gebied van regelgeving en chemie, productie en controles.
- Versterk de planning en documentatie van aanvragen voor nieuwe geneesmiddelen, klinische onderzoeken en vergunningen voor het in de handel brengen.
- Coördineer de contractonderzoeksorganisatie en de activiteiten van de contractontwikkelings- en productieorganisatie met de verwachtingen van de regelgeving.
- Identificeer potentiële hiaten vroegtijdig en beperk risico's voordat ze de tijdlijnen beïnvloeden.
Aanvullende informatie
Whitepaper
Essentiële gids voor onderhoud van de wettelijke levenscyclus na goedkeuring
De toenemende complexiteit van de regelgeving en de kostendruk maken het voor biofarmaceutische bedrijven moeilijker om hun inkomsten na de lancering op peil te houden. Velen besteden het levenscyclusbeheer van de regelgeving voor gevestigde producten strategisch uit om nalevingsrisico's en -kosten te verminderen en tegelijkertijd interne teams vrij te maken om zich te concentreren op strategische prioriteiten.
Casestudy
Uitmuntende outsourcing stimuleert groei voor gespecialiseerde farmaceutische ontwikkelaar
Een groeiend gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf met 10 merken in zes therapeutische gebieden had een partner nodig om zijn kostenmodel te optimaliseren met wereldwijde en lokale expertise. Cencora biedt nu volledige onderhoudsdiensten op het gebied van regelgeving en geneesmiddelenbewaking, waardoor de kosten worden verlaagd, de flexibiliteit wordt vergroot en het bedrijf zich kan concentreren op zijn kernprioriteiten.
Neem contact met ons op via BOS Basel
Voor leiders op het gebied van regelgeving helpt een sterke afstemming de complexiteit te verminderen, de indieningsbereidheid te verbeteren en zelfverzekerde beslissingen tijdens de ontwikkeling te ondersteunen. Plan tijd in met ons team bij BOS Basel om te bespreken hoe Cencora kan helpen de coördinatie te stroomlijnen en regelgevingsrisico's te verminderen.