Portate avanti la vostra strategia normativa con fiducia
Biotech Outsourcing Strategies Basel riunisce organizzazioni biotecnologiche, farmaceutiche, di ricerca a contratto e organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto per costruire partnership e accelerare i programmi in fase di sviluppo. Con una forte attenzione all'outsourcing in ricerca e sviluppo e chimica, produzione e controlli, l'evento crea opportunità di collaborazione strategica e conversazioni di alto valore.
Incontra gli esperti di chimica, produzione e controlli normativi di Cencora per discutere di come:
Incontra gli esperti di chimica, produzione e controlli normativi di Cencora per discutere di come:
- Orientati tra i requisiti normativi globali in continua evoluzione.
- Rafforza la preparazione alla presentazione in fase di sviluppo e chimica, produzione e controlli.
- Allineare i partner esterni alle aspettative normative.
- Riduci i rischi e supporta tempistiche di sviluppo più efficienti.
Mettiti in contatto con il nostro team allo stand 14 in loco a Basilea
Anna-Lena Emendamento
Direttore senior, Affari normativi, Cencora
Jacqueline Schaller
Direttore, Affari normativi CMC, Cencora
Soubhik Banerjee
Direttore, Servizi di consulenza globale - Conti strategici globali, Cencora
Angela Bonich
Responsabile, Servizi di consulenza globale - Global Strategic Accounts, Cencora
Competenza normativa per il successo dell'outsourcing
L'outsourcing può creare velocità e flessibilità, ma introduce anche complessità tra funzioni, sistemi e partner. Cencora aiuta le aziende biotecnologiche e farmaceutiche a costruire un allineamento normativo più forte in termini di sviluppo e chimica, produzione e controlli, in modo che possano portare avanti i programmi con maggiore chiarezza e controllo.
Le nostre funzionalità integrate in materia di affari normativi e chimica, produzione e controlli normativi aiutano le organizzazioni a:
Le nostre funzionalità integrate in materia di affari normativi e chimica, produzione e controlli normativi aiutano le organizzazioni a:
- Definire strategie globali in ambito normativo e di chimica, produzione e controlli.
- Rafforzare la pianificazione e la documentazione del nuovo farmaco sperimentale, della domanda di sperimentazione clinica e della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio.
- Coordinare l'organizzazione della ricerca a contratto e le attività di sviluppo e organizzazione della produzione a contratto con le aspettative normative.
- Identifica tempestivamente le potenziali lacune e mitiga i rischi prima che influiscano sulle tempistiche.
Risorse aggiuntive
Libro bianco
Guida essenziale al mantenimento del ciclo di vita normativo post-approvazione
La crescente complessità normativa e le pressioni sui costi stanno rendendo più difficile per le aziende biofarmaceutiche sostenere i ricavi post-lancio. Molti stanno esternalizzando strategicamente la gestione del ciclo di vita normativo per i prodotti consolidati per ridurre i rischi e i costi di conformità, consentendo al contempo ai team interni di concentrarsi sulle priorità strategiche.
Caso di studio
L'eccellenza nell'outsourcing favorisce la crescita degli sviluppatori farmaceutici specializzati
Un'azienda farmaceutica specializzata in crescita con 10 marchi in sei aree terapeutiche aveva bisogno di un partner per ottimizzare il proprio modello di costo con competenze globali e nazionali. Cencora ora fornisce servizi completi di mantenimento normativo e di farmacovigilanza, contribuendo a ridurre i costi, aumentare la flessibilità e consentire all'azienda di concentrarsi sulle priorità fondamentali.
Connettiti con noi a BOS Basel
Per i leader normativi, un forte allineamento aiuta a ridurre la complessità, migliorare la preparazione della presentazione e supportare decisioni sicure durante lo sviluppo. Fissa un appuntamento con il nostro team di BOS Basel per scoprire come Cencora può aiutarti a semplificare il coordinamento e ridurre i rischi normativi.