Avansați-vă strategia de reglementare cu încredere
Strategii de externalizare biotehnologică Basel reunește organizații de cercetare biotehnologică, farmaceutică, organizații de cercetare contractuală și organizații de dezvoltare și producție pentru a construi parteneriate și a accelera programele în stadiu de dezvoltare. Cu un accent puternic pe externalizarea în cercetare și dezvoltare și chimie, producție și mijloace de control, evenimentul creează oportunități de colaborare strategică și conversații de mare valoare.
Întâlniți-vă cu experții Cencora în afaceri de reglementare și chimie, producție și mijloace de control pentru a discuta despre cum:
Întâlniți-vă cu experții Cencora în afaceri de reglementare și chimie, producție și mijloace de control pentru a discuta despre cum:
- Navigați prin cerințele de reglementare globale în continuă evoluție.
- Consolidarea pregătirii pentru depunere în cadrul dezvoltării și chimiei, producției și mijloacelor de control.
- Aliniați partenerii externi la așteptările din domeniul reglementărilor.
- Reducerea riscurilor și susținerea unor calendare de dezvoltare mai eficiente.
Luați legătura cu echipa noastră la standul 14 din Basel
Anna-Lena Amend
Manager senior, Afaceri de reglementare, Cencora
Jacqueline Schaller
Director, Afaceri de reglementare CMC, Cencora
Soubhik Banerjee
Director, Servicii globale de consultanță - Conturi strategice globale, Cencora
Angela Bonich
Manager, Servicii globale de consultanță - Conturi strategice globale, Cencora
Expertiză în materie de reglementare pentru succesul externalizării
Externalizarea poate crea viteză și flexibilitate, dar introduce și complexitate în cadrul funcțiilor, sistemelor și partenerilor. Cencora ajută companiile biotehnologice și farmaceutice să construiască o aliniere mai puternică a reglementărilor în ceea ce privește dezvoltarea și chimia, producția și mijloacele de control, astfel încât să poată avansa programele cu mai multă claritate și control.
Capabilitățile noastre integrate de afaceri de reglementare și chimie, producție și control de reglementare ajută organizațiile:
Capabilitățile noastre integrate de afaceri de reglementare și chimie, producție și control de reglementare ajută organizațiile:
- Definirea strategiilor globale de reglementare și chimie, producție și controale.
- Consolidarea planificării și documentației pentru cererea de medicamente noi pentru investigații investigaționale, cererile de studii clinice și cererile de autorizare a introducerii pe piață.
- Coordonarea organizării cercetării contractuale și a activităților de dezvoltare și organizare a producției cu așteptările de reglementare.
- Identificați din timp potențialele lacune și atenuați riscurile înainte ca acestea să afecteze calendarul.
Resurse suplimentare
Carte albă
Ghid esențial pentru întreținerea ciclului de viață de reglementare post-aprobare
Complexitatea tot mai mare a reglementărilor și presiunile asupra costurilor îngreunează menținerea veniturilor post-lansare de către companiile biofarmaceutice. Multe externalizează strategic managementul ciclului de viață de reglementare pentru produsele consacrate, cu scopul de a reduce riscurile și costurile de conformitate, eliberând în același timp echipele interne pentru a se concentra pe prioritățile strategice.
Studiu de caz
Excelența în externalizare stimulează creșterea dezvoltatorului farmaceutic de specialitate
O companie farmaceutică de specialitate în creștere, cu 10 branduri în șase domenii terapeutice, avea nevoie de un partener care să-și optimizeze modelul de costuri cu expertiză globală și locală. Cencora oferă acum servicii complete de întreținere a reglementărilor și a farmacovigilenței, ajutând la reducerea costurilor, la creșterea flexibilității și la eliberarea companiei pentru a se concentra pe prioritățile de bază.
Conectați-vă cu noi la BOS Basel
Pentru liderii din domeniul reglementărilor, o aliniere puternică ajută la reducerea complexității, la îmbunătățirea pregătirii pentru depunere și la sprijinirea deciziilor sigure în cadrul dezvoltării. Programați timp cu echipa noastră de la BOS Basel pentru a explora cum poate Cencora să ajute la eficientizarea coordonării și la reducerea riscurilor legate de reglementare.