Entwickeln Sie Ihre regulatorische Strategie mit Zuversicht weiter
Biotech Outsourcing Strategies Basel bringt Biotech-, Pharma-, Auftragsforschungsorganisationen sowie Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen zusammen, um Partnerschaften aufzubauen und Programme in der Entwicklungsphase zu beschleunigen. Mit einem starken Fokus auf Outsourcing in den Bereichen Forschung und Entwicklung sowie Chemie, Herstellung und Kontrollen schafft die Veranstaltung Möglichkeiten für strategische Zusammenarbeit und hochwertige Gespräche.
Treffen Sie sich mit den Experten für regulatorische Angelegenheiten und regulatorische Chemie, Herstellung und Kontrollen von Cencora, um Folgendes zu besprechen:
Treffen Sie sich mit den Experten für regulatorische Angelegenheiten und regulatorische Chemie, Herstellung und Kontrollen von Cencora, um Folgendes zu besprechen:
- Navigieren Sie durch die sich entwickelnden globalen regulatorischen Anforderungen.
- Erhöhen Sie die Einreichungsbereitschaft in den Bereichen Entwicklung und Chemie, Herstellung und Kontrollen.
- Richten Sie externe Partner an den regulatorischen Erwartungen aus.
- Reduzieren Sie Risiken und unterstützen Sie effizientere Entwicklungszeitpläne.
Kontaktieren Sie unser Team am Stand 14 vor Ort in Basel
Anna-Lena Amend
Senior Manager, Regulatory Affairs, Cencora
Jacqueline Schaller
Direktor, Regulatory Affairs CMC, Cencora
Soubhik Banerjee
Director, Global Consulting Services – Global Strategic Accounts, Cencora
Angela Bonich
Manager, Global Consulting Services – Global Strategic Accounts, Cencora
Regulatorische Expertise für den Outsourcing-Erfolg
Outsourcing kann Geschwindigkeit und Flexibilität schaffen, führt aber auch zu Komplexität über Funktionen, Systeme und Partner hinweg. Cencora unterstützt Biotech- und Pharmaunternehmen dabei, eine stärkere regulatorische Ausrichtung in den Bereichen Entwicklung und Chemie, Herstellung und Kontrollen zu erreichen, damit sie Programme mit mehr Klarheit und Kontrolle vorantreiben können.
Unsere integrierten Kompetenzen in den Bereichen Regulatory Affairs und regulatorische Chemie, Herstellung und Kontrollen unterstützen Unternehmen bei Folgendem:
Unsere integrierten Kompetenzen in den Bereichen Regulatory Affairs und regulatorische Chemie, Herstellung und Kontrollen unterstützen Unternehmen bei Folgendem:
- Definieren Sie globale Regulierungs-, Chemie-, Herstellungs- und Kontrollstrategien.
- Stärkung der Planung und Dokumentation von Anträgen für neue Arzneimittel, klinische Studien und Marktzulassungen.
- Koordinieren Sie die Auftragsforschungsorganisation und die Aktivitäten der Auftragsentwicklung und -herstellung mit den gesetzlichen Anforderungen.
- Erkennen Sie potenzielle Lücken frühzeitig und mindern Sie Risiken, bevor sie sich auf den Zeitplan auswirken.
Zusätzliche Ressourcen
Whitepaper
Unverzichtbarer Leitfaden für die Aufrechterhaltung des regulatorischen Lebenszyklus nach der Zulassung
Wachsende regulatorische Komplexität und Kostendruck erschweren es biopharmazeutischen Unternehmen, ihre Einnahmen nach der Markteinführung aufrechtzuerhalten. Viele lagern das regulatorische Lebenszyklusmanagement für etablierte Produkte strategisch aus, um Compliance-Risiken und -Kosten zu reduzieren und gleichzeitig interne Teams zu entlasten, damit sie sich auf strategische Prioritäten konzentrieren können.
Fallstudie
Outsourcing-Exzellenz treibt das Wachstum des Entwicklers von Spezialpharmazeutika voran
Ein wachsendes Spezialpharmaunternehmen mit 10 Marken in sechs Therapiebereichen benötigte einen Partner zur Optimierung seines Kostenmodells mit globaler und landesspezifischer Expertise. Cencora bietet jetzt umfassende Dienstleistungen für die regulatorische und Pharmakovigilanz-Pflege an und trägt so dazu bei, Kosten zu senken, die Flexibilität zu erhöhen und dem Unternehmen die Möglichkeit zu geben, sich auf seine Kernprioritäten zu konzentrieren.
Kontaktieren Sie uns bei BOS Basel
Für regulatorische Führungskräfte trägt eine starke Abstimmung dazu bei, die Komplexität zu reduzieren, die Einreichungsbereitschaft zu verbessern und sichere Entscheidungen über die gesamte Entwicklung hinweg zu unterstützen. Vereinbaren Sie einen Termin mit unserem Team bei BOS Basel, um herauszufinden, wie Cencora dazu beitragen kann, die Koordination zu optimieren und regulatorische Risiken zu reduzieren.