Mevzuat stratejinizi güvenle geliştirin
Biyoteknoloji Dış Kaynak Kullanımı Stratejileri Basel, ortaklıklar kurmak ve geliştirme aşamasındaki programları hızlandırmak için biyoteknoloji, ilaç, sözleşmeli araştırma kuruluşları ve sözleşmeli geliştirme ve üretim kuruluşlarını bir araya getiriyor. Araştırma ve geliştirme ile kimya, üretim ve kontroller alanlarında dış kaynak kullanımına güçlü bir şekilde odaklanan etkinlik, stratejik işbirliği ve yüksek değerli görüşmeler için fırsatlar yaratıyor.
Cencora'nın mevzuat işleri ve düzenleyici kimya, üretim ve kontrol uzmanlarıyla bir araya gelerek aşağıdakilerin nasıl yapılacağını görüşün:
Cencora'nın mevzuat işleri ve düzenleyici kimya, üretim ve kontrol uzmanlarıyla bir araya gelerek aşağıdakilerin nasıl yapılacağını görüşün:
- Değişen global mevzuat gerekliliklerine yön verin.
- Geliştirme ve kimya, üretim ve kontroller genelinde teslim hazırlığını güçlendirin.
- Dış iş ortaklarını düzenleyici beklentilerle uyumlu hale getirin.
- Riski azaltın ve daha verimli geliştirme zaman çizelgelerini destekleyin.
Basel'deki Stand 14'te ekibimizle bağlantı kurun
Anna-Lena Değişikliği
Kıdemli Müdür, Mevzuat İşleri, Cencora
Jacqueline Schaller'in fotoğrafı.
Direktör, Mevzuat İşleri CMC, Cencora
Soubhik Banerjee
Direktör, Küresel Danışmanlık Hizmetleri - Küresel Stratejik Hesaplar, Cencora
Angela Bonich'in fotoğrafı.
Yönetici, Global Danışmanlık Hizmetleri - Global Stratejik Hesaplar, Cencora
Dış kaynak kullanımı başarısı için düzenleyici uzmanlık
Dış kaynak kullanımı hız ve esneklik yaratabilir, ancak aynı zamanda işlevler, sistemler ve ortaklar arasında karmaşıklığı da beraberinde getirir. Cencora, biyoteknoloji ve ilaç şirketlerinin programlarını daha net ve kontrollü bir şekilde ilerletebilmeleri için geliştirme ve kimya, üretim ve kontroller arasında daha güçlü mevzuat uyumu oluşturmalarına yardımcı olur.
Entegre mevzuat işleri ve düzenleyici kimya, üretim ve kontrol yeteneklerimiz kuruluşlara şu konularda yardımcı olur:
Entegre mevzuat işleri ve düzenleyici kimya, üretim ve kontrol yeteneklerimiz kuruluşlara şu konularda yardımcı olur:
- Küresel düzenleyici ve kimya, üretim ve kontrol stratejilerini tanımlayın.
- Araştırma aşamasındaki yeni ilaç, klinik araştırma başvurusu ve pazarlama yetkilendirme başvurusu planlamasını ve dokümantasyonunu güçlendirmek.
- Sözleşmeli araştırma organizasyonu ve sözleşmeli geliştirme ve üretim organizasyonu faaliyetlerini düzenleyici beklentilerle koordine edin.
- Potansiyel boşlukları erkenden belirleyin ve zaman çizelgelerini etkilemeden önce riski azaltın.
Ek kaynaklar
Beyaz bülten
Onay sonrası mevzuat yaşam döngüsü bakımı için temel kılavuz
Artan mevzuat karmaşıklığı ve maliyet baskıları, biyofarmasötik şirketlerinin lansman sonrası gelirlerini sürdürmelerini zorlaştırıyor. Birçoğu, dahili ekiplerin stratejik önceliklere odaklanmasını sağlarken uyumluluk riskini ve maliyetlerini azaltmak için yerleşik ürünler için düzenleyici yaşam döngüsü yönetimini stratejik olarak dış kaynak olarak kullanıyor.
Örnek olay incelemesi
Dış kaynak kullanımında mükemmellik, özel ilaç geliştiricileri için büyümeyi destekliyor
Altı terapötik alanda 10 markaya sahip, büyümekte olan bir özel ilaç şirketinin, maliyet modelini küresel ve ülke içi uzmanlıkla optimize edecek bir ortağa ihtiyacı vardı. Cencora artık tam ruhsatlandırma ve farmakovijilans bakım hizmetleri sunarak maliyetlerin düşürülmesine, esnekliğin artırılmasına ve şirketin temel önceliklere odaklanmasına yardımcı oluyor.
BOS Basel'de bizimle iletişime geçin
Düzenleyici liderler için güçlü uyum, karmaşıklığı azaltmaya, gönderime hazır olma durumunu iyileştirmeye ve geliştirme genelinde kendinden emin kararları desteklemeye yardımcı olur. Cencora'nın koordinasyonu kolaylaştırmaya ve düzenleyici riskleri azaltmaya nasıl yardımcı olabileceğini keşfetmek için BOS Basel'deki ekibimizle zaman planlayın.